Активные ингредиенты: хондроитинсульфат натрия.
КОНДРОСУЛЬФ 400 мг в твердых капсулах
КОНДРОСУЛЬФ 400 мг гранулы для перорального раствора
Показания Почему используется Кондросульф? Для чего это?
КОНДРОСУЛЬФ - это лекарство, используемое для лечения деформаций, возникающих в результате деградации суставов (остеоартроз) коленного и тазобедренного суставов; его активным ингредиентом является хондроитин-сульфат, который является основным компонентом хряща.
ХОНДРОСУЛЬФ снимает боль в суставах и улучшает подвижность суставов.
Противопоказания Когда нельзя применять Кондросульф
Не принимайте CHONDROSULF, если:
- у вас аллергия на активное вещество или другие химически похожие вещества, или на любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6).
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Кондросульф
КОНДРОСУЛЬФ следует применять с осторожностью лицам, особенно подверженным риску аллергии. Сообщите своему врачу или фармацевту, прежде чем принимать это лекарство, если у вас аллергия. Гранулы CHONDROSULF для перорального раствора содержат:
- сорбитол. Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
- оранжево-желтый S (E 110). Может вызвать аллергические реакции.
- натрия (1,59 ммоль на дозу). Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.
Дети и подростки
КОНДРОСУЛЬФ не рекомендуется детям и подросткам до 18 лет.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменять действие Кондросульф
Нет никаких известных взаимодействий между CHONDROSULF и другими лекарствами. Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Это лекарство следует использовать во время беременности или кормления грудью только в случае крайней необходимости и под строгим медицинским наблюдением.
Если вы беременны, подозреваете, что беременны или планируете забеременеть, или если вы кормите грудью, проконсультируйтесь с врачом, который оценит преимущества и риски терапии КОНДРОСУЛЬФ.
Вождение и использование машин
КОНДРОСУЛЬФ не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Кондросульф: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам сказал врач, который определит дозу и продолжительность лечения. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Взрослые
Если врач не назначил иное, обычная доза составляет 2–3 капсулы или пакетика в день в течение как минимум 3 недель.
Принимайте ХОНДРОСУЛЬФ внутрь:
- если вы принимаете капсулы КОНДРОСУЛЬФ, проглатывайте капсулы, запивая водой;
- Если вы используете гранулы CHONDROSULF, растворите содержимое пакетиков в воде перед приемом.
Не меняйте дозу, рекомендованную или прописанную врачом. Если вы не заметили улучшения или симптомы ухудшились, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Кондросульф
Случаев передозировки неизвестно. Рекомендуется не превышать рекомендуемую дозировку. В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Кондросульф
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Во время лечения КОНДРОСУЛЬФОМ могут возникнуть следующие побочные эффекты:
Редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 1000):
- расстройство желудка или кишечника, боли в животе, тошнота, диарея;
- более или менее внезапное появление кожных повреждений, например точечные или диффузные изменения цвета (макулопапулезная сыпь, эритема, сыпь);
- головокружение.
Очень редкие побочные эффекты (им может быть подвержено до 1 человека из 10000):
- покраснение кожи (экзема), крапивница, зуд;
- припухлость (отек).
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте «www.agenziafarmaco.it/it/responsabili». Сообщая о побочных эффектах, вы можете помочь получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит ХОНДРОСУЛЬФ
Действующее вещество: хондроитинсульфат натрия.
КОНДРОСУЛЬФ твердые капсулы
- Каждая капсула содержит 400 мг хондроитинсульфата натрия.
- Другие ингредиенты: стеарат магния, желатин, диоксид титана (E 171), желтый оксид железа (E 172), индигокармин (E 132).
Гранулы CHONDROSULF для перорального раствора
- Каждый пакетик гранул содержит 400 мг сульфата хондроитина натрия.
- Другие ингредиенты: лимонная кислота, апельсиновый ароматизатор, сахарин натрия, оранжево-желтый S (E 110), сорбит, безводный коллоидный диоксид кремния (Aerosil 200).
Описание внешнего вида CHONDROSULF и содержимого упаковки
Твердые капсулы КОНДРОСУЛЬФ выпускаются в упаковках по 20 капсул.
Гранулы CHONDROSULF для перорального раствора выпускаются в упаковках по 20 пакетиков.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
КОНДРОСУЛЬФ 400 МГ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая капсула содержит 400 мг хондроитинсульфата натрия.
Каждый пакетик гранул содержит 400 мг хондроитинсульфата натрия.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Твердые капсулы.
Гранулы для раствора для приема внутрь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение остеоартроза коленного и тазобедренного суставов
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые
Если не указано иное, рекомендуется придерживаться следующего режима дозирования в течение не менее 3 недель: от 2 до 3 капсул или саше перорально / день, в зависимости от тяжести заболевания.
Дети
Нет никаких доказательств, подтверждающих использование хондроитинсульфата у детей от 0 до 18 лет. Поэтому использование хондроитинсульфата у детей не рекомендуется.
Перед приемом содержимое пакетиков необходимо растворить в воде.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или другим близкородственным веществам с химической точки зрения и / или к любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не рекомендуется применять лекарство лицам, особенно склонным к аллергии.
Гранулы CHONDROSULF для перорального раствора содержат сорбит. Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Нет никаких известных взаимодействий или несовместимости с другими лекарствами.
Исследования взаимодействия не проводились.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным и кормящим женщинам препарат следует вводить только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Беременность: Клинические данные о воздействии продукта во время беременности отсутствуют.
Исследования на животных не указывают на прямые или косвенные вредные воздействия, связанные с беременностью, эмбрионально-плодным развитием, родами и послеродовым развитием.
С осторожностью назначают препарат при беременности.
Время кормления: Неизвестно, выделяется ли продукт с грудным молоком, а также не изучалось его выделение с молоком на животных. Решение о продолжении или прекращении грудного вскармливания или о продолжении или прекращении терапии КОНДРОСУЛЬФ должно приниматься с учетом преимуществ грудного вскармливания. для ребенка и польза от терапии препаратом для матери.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
КОНДРОСУЛЬФ не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Побочные реакции возникают редко (тошнота, диарея, боль, дискомфорт в животе и кожные реакции могут появиться после начала терапии, но обычно они редки и имеют легкую степень тяжести.
Побочные реакции, наблюдаемые во время постмаркетингового наблюдения, представлены в следующей таблице.
В каждой категории побочные реакции ранжируются в соответствии с частотой возникновения и серьезностью, используя следующие условные обозначения: очень часто (> 1/10); общие (> 1/100, 1/1000, 1/10 000,
Для описания перечисленных выше реакций был использован наиболее подходящий термин MedDRA. Синонимы или родственные состояния не указаны, но их следует учитывать.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: другие препараты при заболеваниях опорно-двигательного аппарата. Код УВД: M09AX.
Хондроитинсульфат, активный ингредиент CHONDROSULF, относится к классу полисахаридов, точнее гликозаминогликанов. Они являются одним из основных составляющих элементов хряща, где они связаны с белками с образованием так называемых протеогликанов, которые обеспечивают механически-эластичные свойства самого хряща. При суставных дегенеративных процессах артритного типа наблюдается снижение содержания хрящевого хондроитинсульфата с последующим снижением фиксирующей способности воды и последующим прогрессирующим ухудшением функции сустава из-за дегенерации самого хряща.
Поступление экзогенного хондроитинсульфата компенсирует дефицит хряща, позволяя остановить или замедлить дегенеративный процесс и оптимально реализовать спонтанные репаративные процессы.
Фактически на уровне суставного хряща хондроитинсульфат способен противодействовать дегенеративным процессам суставов, прежде всего за счет ингибирования литических ферментов хряща и стимуляции биосинтеза протеогликанов.
У экспериментальных животных основными эффектами активного начала были действие на восстановление костей и противоартритное действие.
05.2 Фармакокинетические свойства
С фармакокинетической точки зрения, после однократного перорального введения человеку концентрации хондроитинсульфата в плазме крови были выделены, оценены как липопротеин-липазная активность, уже через 15 дюймов после введения, с обнаруживаемым пиком около 30 дюймов и сохраняющимся еще 12 часов после приема. .. администрация.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные не показывают особой опасности для человека на основе традиционных исследований фармакология безопасности, токсичность при повторном приеме, генотоксичность, канцерогенный потенциал, репродуктивная токсичность.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Твердые капсулы:
Содержимое капсулы
Стеарат магния
Оболочка капсулы
Желе
Диоксид титана (E 171)
Желтый оксид железа (E 172)
Индигокармин (E 132)
Гранулы для раствора для приема внутрь:
Лимонная кислота
Апельсиновый аромат
Сахарин натрия
Оранжево-желтый S (E 110)
Сорбитол
Безводный коллоидный диоксид кремния (Аэросил 200)
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Сохранение в нормальных условиях окружающей среды.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Твердые капсулы: блистер из алюминия / ПВДХ. Картонная коробка по 20 капсул.
Гранулы для перорального раствора: термосвариваемые саше бумага-алюминий-полиэтилен.
Картонная коробка, содержащая 20 пакетиков.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
IBSA Farmaceutici Italia S.r.l., Via Martiri di Cefalonia, 2, 26900 Lodi
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Твердые капсулы 400 мг - 20 капсул: AIC n. 028784039
Гранулы 400 мг для раствора для приема внутрь - 20 пакетиков: AIC n. 028784041
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 29 октября 1994 г.
Дата последнего обновления: 15.11.2009
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Апрель 2011 г.
