Активные ингредиенты: парацетамол.
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучих гранул
АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ таблетки по 500 мг
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО сироп 25 мг / мл
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО Капли пероральные 100 мг / мл, раствор
АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ суппозитории по 1 г
АЦЕТАМОЛ суппозитории 500 мг
АЦЕТАМОЛ ДЕТИ суппозитории 250 мг
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО суппозитории 125 мг
Вкладыши в упаковку с ацетамолом доступны для размеров упаковки: - АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучие гранулы, АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ таблетки 500 мг, АЦЕТАМОЛ ДЛЯ РАННЕГО ДЕТСТВА 25 мг / мл сироп, АЦЕТАМОЛ ДЛЯ РАННЕГО ДЕТСТВА 100 мг / мл капли для перорального применения, раствор, АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ суппозитории 1 г, АЦЕТАМОЛ 500 мг суппозитории, суппозитории АЦЕТАМОЛ 250 мг АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО суппозитории 125 мг
- АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ шипучие таблетки 1000 мг
Почему используется ацетамол? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Анальгетики-жаропонижающие
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Симптоматическое лечение лихорадки и легкой или умеренной боли.
Противопоказания Когда нельзя применять ацетамол
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, любому вспомогательному веществу или другим близкородственным веществам с химической точки зрения; в особенности по отношению к другим анальгетикам и жаропонижающим средствам.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом ацетамола
Дети
Перед тем, как давать это лекарство ребенку, проконсультируйтесь с врачом.
Подростки (12-18 лет) и взрослые
Обратитесь к врачу, если вы сомневаетесь в причине боли или жара.
Чтобы избежать токсичности даже при терапевтических дозах парацетамола, предлагаемые дозировки должны быть уменьшены в случае чрезмерного употребления алкоголя, голодания или плохого нутритивного статуса. В таких ситуациях желательно проконсультироваться с врачом.
Высокие или продолжительные дозы продукта могут вызвать заболевание печени с высоким риском и изменения почек и крови, даже серьезные.
Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, гепатоцеллюлярной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью, острым гепатитом, одновременным лечением препаратами, нарушающими функцию печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией.
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же активного ингредиента, поскольку при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции.
Обратитесь к врачу, прежде чем принимать какие-либо другие лекарства. См. Также раздел «Взаимодействие». Во время терапии пероральными антикоагулянтами рекомендуется снизить дозы.
Не принимайте это лекарство вместе с другими анальгетиками, жаропонижающими или нестероидными противовоспалительными средствами.
В редких случаях аллергических реакций прием следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Взаимодействие. Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие ацетамола?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме зависит от скорости опорожнения желудка. Поэтому одновременный прием препаратов, замедляющих (например, холинолитики, опиоиды) или повышающих (например, прокинетики) скорость опорожнения желудка, может привести к снижению, соответственно, или увеличению опорожнения желудка. биодоступность продукта.
Одновременный прием холестирамина снижает абсорбцию парацетамола. Одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может вызвать увеличение периода полувыведения хлорамфеникола с риском повышения его токсичности.
Одновременный прием парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать незначительные изменения значений МНО. В этих случаях следует проводить более частый мониторинг значений МНО во время одновременного приема и после его перерыва.
С осторожностью следует применять препарат пациентам, получающим транквилизаторы, антидепрессанты.
Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию монооксигеназ в печени, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин). То же самое верно в случаях этилизма и у пациентов, получавших зидовудин. Введение парацетамола может помешать определению урикемии (методом фосфорно-вольфрамовой кислоты) и гликемии (методом глюкозооксидазы), пероксидазы).
Известно взаимодействие с веществами, используемыми в качестве противоядия и перечисленными в разделе «Передозировка».
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Хотя клинические исследования у беременных или кормящих пациентов не выявили особых противопоказаний к применению парацетамола и не вызвали нежелательных эффектов, влияющих на мать или ребенка, рекомендуется применять продукт только в случаях реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. .
Вождение и использование машин
Продукт не влияет на способность управлять автомобилем или механизмами.
Предупреждения относительно вспомогательных веществ
Шипучие гранулы, сироп, капли для приема внутрь: Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Пероральные капли: любое потемнение раствора никоим образом не влияет на эффективность и переносимость продукта.
Сироп: содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (даже отложенные).
Дозировка и способ применения Как принимать Ацетамол: Дозировка
AI до трех месяцев, при желтухе целесообразно уменьшить однократную пероральную дозу.
Для детей очень важно соблюдать дозировку, определенную в соответствии с их массой тела, и, следовательно, выбирать подходящую формулировку.
Для взрослых максимальная пероральная доза составляет 3000 мг, а ректально - 4000 мг парацетамола в день.
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучие гранулы
Дети от 8 до 12 лет и весом более 25 кг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения. Один пакетик по 300 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 6 пакетиков за 24 часа.
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Один пакетик по 300 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). При необходимости дозу можно увеличить до 600 мг, принимая два пакетика вместе. Не превышайте 3 г (10 пакетиков) за 24 часа.
Взрослые
Доза парацетамола 600-900 мг (соответствует 2-3 пакетикам) с повторением, при необходимости, каждые 4-6 часов. Не превышайте 3 г (10 пакетиков) за 24 часа.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают. Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ таблетки по 500 мг
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Одна таблетка 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между двумя таблетками). Не превышайте 3 г (6 таблеток) за 24 или
Взрослые
Доза составляет 500-1000 мг парацетамола (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 3 г (6 таблеток) в течение 24 часов.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают. Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО сироп 25 мг / мл
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения. В упаковке находится шприц для перорального дозирования объемом 5 мл с отметками 0,5 мл; одна метка соответствует 12,5 мг парацетамола.
Дети до 18 месяцев и весом более 3 кг
Обычно дозу 25 мг можно вводить на каждые 2 кг веса, что соответствует 1 миллилитру (мл) сиропа каждые 6 часов (не менее 4 часов между одной дозой и другой). В таблице приведены некоторые примеры относительно веса
Доза вводится каждые 6 часов.
Дети старше 18 месяцев и весом более 11 кг
Обычно дозу 25 мг можно вводить на каждые 2 кг веса, что соответствует 1 миллилитру (мл) сиропа каждые 4 часа (никогда не менее 4 часов между одной дозой и другой).
В таблице есть несколько примеров относительно веса.
АЦЕТАМОЛ ДЛЯ РАННЕГО ДЕТСТВА Сироп 25 мг / мл можно принимать детям любого возраста, рассчитав правильную дозу в зависимости от веса. Тем не менее, лекарство определяется как «Раннее детство», потому что, будучи упакованным во флаконы объемом 100 мл, его может быть недостаточно для детей весом более 15 кг, не покрывающих достаточное количество дней лечения.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ СИРОПА
Предупреждение: бутылка оснащена системой укупорки, которую трудно открыть детям.
1- Чтобы открыть: одновременно нажмите и отвинтите.
2- Чтобы закрыть: полностью затяните, нажав.
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО Капли пероральные 100 мг / мл, раствор
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Дети до 18 месяцев и весом более 3 кг
10-15 мг парацетамола на кг веса.
Одна капля раствора капель для перорального приема АЦЕТАМОЛА 100 мг / мл содержит 2,8 мг парацетамола. Обычно дозу 4 капли на кг веса можно вводить каждые 6 часов (не менее 4 часов между одной дозой и другой).
В таблице есть несколько примеров относительно веса.
Дети старше 18 месяцев и весом более 11 кг
10-15 мг парацетамола на кг веса.
Одна капля раствора капель для перорального приема АЦЕТАМОЛА 100 мг / мл содержит 2,8 мг парацетамола. Обычно доза 4 капли на кг веса может вводиться каждые 4 часа (не менее 4 часов между одной дозой и другой).
В таблице есть несколько примеров относительно веса.
Доза вводится каждые 4 часа.
АЦЕТАМОЛ ДЛЯ РАННЕГО ДЕТСТВА Раствор для пероральных капель 100 мг / мл можно принимать детям любого возраста, рассчитав правильную дозу в зависимости от веса. Тем не менее, препарат определен как «Раннее детство», потому что, будучи упакованным во флаконы объемом 30 мл, его может быть недостаточно для детей с массой тела более 15 кг, не покрывающих достаточное количество дней лечения.
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ОРАЛЬНЫХ КАПЕЛЬ
Предупреждение: бутылка оснащена системой укупорки, которую трудно открыть детям.
1- Чтобы открыть: одновременно нажмите и отвинтите.
2- Чтобы закрыть: полностью затяните, нажав.
АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ суппозитории по 1 г
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Один суппозиторий по 1 г каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 3 суппозиториев за 24 часа.
Взрослые
Один суппозиторий по 1 г каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 4 суппозиториев за 24 часа.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают. Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ суппозитории 500 мг
Дети от 8 до 12 лет и весом более 25 кг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения. Один суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между двумя суппозиториями). Не более 4 суппозиториев за 24 часа.
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Один суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 6 суппозиториев за 24 часа.
Взрослые
Один суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 8 суппозиториев за 24 часа.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают. Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ ДЕТИ суппозитории 250 мг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Дети от 2 до 8 лет и весом более 12 кг
Один суппозиторий 250 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Не более 4 суппозиториев за 24 часа.
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО суппозитории 125 мг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Дети от 3 до 24 месяцев и весом более 6 кг
Один суппозиторий 125 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим). Максимальное количество суппозиториев за 24 часа - 4 суппозитория для детей 6-7 кг, 5 для детей 7-10 кг. у детей с массой тела более 6 суппозиториев нельзя превышать.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку ацетамола
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы АЦЕТАМОЛА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу. Парацетамол в очень высоких дозах может вызвать гепатотоксичность, поэтому в случае подозрения на случайное употребление высоких доз препарата рекомендуется госпитализировать пациента. Симптомы передозировки обычно проявляются в течение 24 часов и включают: рвоту, анорексию, тошноту и боль в эпигастрии с последующим глубоким ухудшением общего состояния. В случае передозировки парацетамол может вызвать цитолиз печени, который может перерасти в массивный и необратимый некроз. Рекомендуемое лечение, в дополнение к общепринятой практике (промывание желудка или вызванная рвота), заключается во введении антидотов ацетилцистеина или метионина, по крайней мере, в течение 10 часов после приема для достижения наилучших результатов. токсичность преодолена, нет структурных аномалий или функций печени.
ПРИ КАКИХ-ЛИБО СОМНЕНИЯХ ОТНОСИТЕЛЬНО ИСПОЛЬЗОВАНИЯ АЦЕТАМОЛА ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ АПТЕЧНИКУ.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты ацетамола
Как и все лекарства, АЦЕТАМОЛ может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о кожных реакциях различных типов и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение. В любом случае пациенту предлагается сообщать своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, которые не описаны.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Предупреждение: не используйте АЦЕТАМОЛ по истечении срока годности, указанного на этикетке, срок годности относится к последнему дню месяца.
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО Капли пероральные 100 мг / мл, раствор: срок действия после первого открытия составляет 6 месяцев.
Храните АЦЕТАМОЛ в недоступном для детей месте.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
СОСТАВ
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучие гранулы
Один пакетик содержит:
Действующее вещество: парацетамол 300 мг. Вспомогательные вещества: лимонная кислота, сахар прессованный, натрия гидрокарбонат.
АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ таблетки по 500 мг
В одной таблетке содержится:
Действующее вещество: парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества: картофельный крахмал, стеарат магния, поливинилпирролидон.
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО сироп 25 мг / мл
1 мл сиропа содержит: Действующее вещество: парацетамол 25 мг.
В 100 мл сиропа содержится:
Действующее вещество: парацетамол 2,5 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 6000, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, дигидрат динатрийфосфата, одноосновный дигидрат фосфата натрия, сливочный ароматизатор клубники, вода очищенная.
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО Капли пероральные 100 мг / мл, раствор
Одна капля содержит: Действующее вещество: парацетамол 2,8 мг.
30 мл капель для перорального приема содержат: Действующее вещество: парацетамол 3 г.
Вспомогательные вещества: макрогол 300, глицерин, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, сорбитол, сахарин натрия, пропилгаллат, ароматизатор апельсин, ароматизатор лимона, вода очищенная.
АЦЕТАМОЛ ВЗРОСЛЫЕ суппозитории по 1 г
Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: парацетамол 1,0 г. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды, соевый лецитин.
АЦЕТАМОЛ суппозитории 500 мг
Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: парацетамол 500 мг. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды, соевый лецитин.
АЦЕТАМОЛ ДЕТИ суппозитории 250 мг
Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: парацетамол 250 мг. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды, соевый лецитин.
АЦЕТАМОЛ РАННЕЕ ДЕТСТВО суппозитории 125 мг
Один суппозиторий содержит: Действующее вещество: парацетамол 125 мг. Вспомогательные вещества: полусинтетические глицериды, соевый лецитин.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Шипучие гранулы: коробка 10 пакетиков по 300 мг парацетамола.
Таблетки: коробка 20 таблеток парацетамола 500 мг.
Сироп: стеклянный флакон 100 мл раствора.
Капли внутрь, раствор: стеклянный флакон 30 мл раствора.
Суппозитории: упаковки по 10 суппозиториев по 1 г парацетамола, по 10 суппозиториев по 500 мг парацетамола, по 10 суппозиториев по 250 мг парацетамола, по 10 суппозиториев по 125 мг парацетамола.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
АЦЕТАМОЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучие гранулы
Один пакетик содержит:
Активный принцип: парацетамол 300 мг
АЦЕТАМОЛ взрослые таблетки 500 мг
В одной таблетке содержится:
Активный принцип: парацетамол 500 мг
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 25 мг / мл сироп
1 мл сиропа содержит:
Активный принцип: парацетамол 25 мг
В 100 мл сиропа содержится:
Активный принцип: парацетамол 2,5 г
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 100 мг / мл капли, раствор
30 мл пероральных капель содержат:
Активный принцип: парацетамол 3 г
Одна капля содержит:
Активный принцип: парацетамол 2,8 мг
АЦЕТАМОЛ взрослые суппозитории по 1 г
Один суппозиторий содержит:
Активный принцип: парацетамол 1 г
АЦЕТАМОЛ суппозитории 500 мг
Один суппозиторий содержит:
Активный принцип: парацетамол 500 мг
АЦЕТАМОЛ детские свечи 250 мг
Один суппозиторий содержит:
Активный принцип: парацетамол 250 мг
АЦЕТАМОЛ для детей раннего возраста свечи 125 мг
Один суппозиторий содержит:
Активный принцип: парацетамол 125 мг
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Шипучие гранулы; таблетки; сироп; капли для приема внутрь, раствор; суппозитории.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение лихорадки и легкой или умеренной боли.
04.2 Дозировка и способ применения
В возрасте до трех месяцев при желтухе рекомендуется уменьшить однократную пероральную дозу.
Для детей важно соблюдать дозировку, определяемую в соответствии с их массой тела, и, следовательно, выбирать подходящую форму.
Для взрослых максимальная пероральная доза составляет 3000 мг, а ректально - 4000 мг парацетамола в день.
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучие гранулы
Дети от 8 до 12 лет и весом более 25 кг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Один пакетик по 300 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим).
Не превышайте 6 пакетиков за 24 часа.
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Один пакетик по 300 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим).
При необходимости дозу можно увеличить до 600 мг, принимая два пакетика вместе.
Не превышайте 3 г (10 пакетиков) за 24 часа.
Взрослые
Доза парацетамола 600-900 мг (соответствует 2-3 пакетикам) с повторением, при необходимости, каждые 4-6 часов.
Не превышайте 3 г (10 пакетиков) за 24 часа.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают.
Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ взрослые таблетки 500 мг
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Одна таблетка 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между двумя).
Не превышайте 3 г (6 таблеток) в течение 24 часов.
Взрослые
Доза 500-1000 мг парацетамола (1-2 таблетки) каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между двумя таблетками).
Не превышайте 3 г (6 таблеток) в течение 24 часов.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают.
Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 25 мг / мл сироп
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
В упаковке находится шприц для перорального дозирования объемом 5 мл с отметками 0,5 мл; одна метка соответствует 12,5 мг парацетамола.
Дети до 18 месяцев и весом более 3 кг
Обычно дозу 25 мг можно вводить на каждые 2 кг веса, что соответствует 1 миллилитру (мл) сиропа каждые 6 часов (никогда не менее 4 часов между одной дозой и другой).
В таблице есть несколько примеров относительно веса.
Дети старше 18 месяцев и весом более 11 кг
Обычно дозу 25 мг можно вводить на каждые 2 кг веса, что соответствует 1 миллилитру (мл) сиропа каждые 4 часа (никогда не менее 4 часов между одной дозой и другой).
В таблице есть несколько примеров относительно веса.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 25 мг / мл сироп Его могут принимать дети любого возраста, рассчитав правильную дозу в зависимости от веса. Однако лекарственный препарат обозначен как Раннее детство поскольку, будучи упакованным во флаконы по 100 мл, этого может быть недостаточно для детей с массой тела более 15 кг, не покрывающих достаточное количество дней лечения.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве, капли пероральные 100 мг / мл, раствор
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Дети до 18 месяцев и весом более 3 кг
Капля АЦЕТАМОЛ 100 мг / мл раствор для пероральных капель содержит 2,8 мг парацетамола. Обычно дозу 4 капли на кг веса можно вводить каждые 6 часов (не менее 4 часов между одной дозой и другой).
В таблице есть несколько примеров относительно веса.
Дети старше 18 месяцев и весом более 11 кг
Капля АЦЕТАМОЛ 100 мг / мл раствор для пероральных капель содержит 2,8 мг парацетамола. Обычно доза 4 капли на кг веса может вводиться каждые 4 часа (не менее 4 часов между одной дозой и другой).
В таблице есть несколько примеров относительно веса.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 100 мг / мл раствор для пероральных капель его могут принимать дети любого возраста, рассчитывая правильную дозу в зависимости от веса. Однако лекарственный препарат обозначен как Раннее детство поскольку, будучи упакованным во флаконы на 30 мл, этого может быть недостаточно для детей с массой тела более 15 кг, не покрывающих достаточное количество дней лечения.
АЦЕТАМОЛ взрослые суппозитории по 1 г
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Один суппозиторий по 1 г каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим).
Не принимайте более 3 суппозиториев за 24 часа.
Взрослые
Один суппозиторий по 1 г каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим).
Не принимайте более 4 суппозиториев за 24 часа.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают.
Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ суппозитории 500 мг
Дети от 8 до 12 лет и весом более 25 кг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим).
Не принимайте более 4 суппозиториев за 24 часа.
Подростки от 12 до 18 лет и весом более 40 кг.
Суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим).
Не принимайте более 6 суппозиториев за 24 часа.
Взрослые
Суппозиторий по 500 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между одним и другим).
Не принимайте более 8 суппозиториев за 24 часа.
Продолжительность лечения
Общие причины жара или боли обычно быстро исчезают.
Проконсультируйтесь с врачом, если жалобы длятся более трех дней.
АЦЕТАМОЛ детские свечи 250 мг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Дети от 2 до 8 лет и весом более 12 кг
Один суппозиторий по 250 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между двумя суппозиториями).
Не принимайте более 4 суппозиториев за 24 часа.
АЦЕТАМОЛ для детей раннего возраста свечи 125 мг
Используйте препарат только после консультации с врачом и с соблюдением его предписаний относительно доз и продолжительности лечения.
Дети от 3 до 24 месяцев и весом более 6 кг
Один суппозиторий по 125 мг каждые 4-6 часов (не менее 4 часов между двумя суппозиториями).
Максимальное количество суппозиториев за 24 часа - 4 для детей 6-7 кг, 5 для детей 7-10 кг, для более тяжелых детей, однако нельзя превышать 6 суппозиториев.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активному ингредиенту, любому вспомогательному веществу или другим близкородственным веществам с химической точки зрения; в особенности по отношению к другим анальгетикам и жаропонижающим средствам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Дети
Перед тем, как давать это лекарство ребенку, проконсультируйтесь с врачом.
Подростки (12-18 лет) и взрослые
Обратитесь к врачу, если вы сомневаетесь в причине боли или жара.
Чтобы избежать токсичности даже при терапевтических дозах парацетамола, предлагаемые дозировки должны быть уменьшены в случае чрезмерного употребления алкоголя, голодания или плохого нутритивного статуса. В таких ситуациях желательно проконсультироваться с врачом.
Высокие или продолжительные дозы продукта могут вызвать заболевание печени с высоким риском и изменения почек и крови, даже серьезные.
Парацетамол следует с осторожностью назначать пациентам с почечной недостаточностью, гепатоцеллюлярной недостаточностью легкой и средней степени тяжести (включая синдром Жильбера), тяжелой печеночной недостаточностью, острым гепатитом, одновременным лечением препаратами, нарушающими функцию печени, дефицитом глюкозо-6-фосфатдегидрогеназы, гемолитической анемией.
Во время лечения парацетамолом перед приемом любого другого препарата убедитесь, что он не содержит того же активного ингредиента, поскольку при приеме парацетамола в высоких дозах могут возникнуть серьезные побочные реакции.
Попросите пациента связаться с врачом, прежде чем назначать какие-либо другие лекарства. См. Также раздел 4.5.
Во время терапии пероральными антикоагулянтами рекомендуется снизить дозы.
Не принимайте это лекарство вместе с другими анальгетиками, жаропонижающими или нестероидными противовоспалительными средствами.
В редких случаях аллергических реакций прием следует прекратить и назначить соответствующее лечение.
Не применяйте препарат более 3 дней подряд без консультации с врачом.
Предупреждения относительно вспомогательных веществ
Пероральные капли: Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы не следует принимать это лекарство. Любое потемнение раствора никоим образом не влияет на эффективность и переносимость продукта.
Шипучие гранулы, сироп: Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости фруктозы, мальабсорбции глюкозы-галактозы или недостаточности сахаразы изомальтазы не следует принимать это лекарство. Продукт содержит сахар: это следует учитывать при назначении диабетикам или при соблюдении низкокалорийных диет.
Сироп: содержит пара-гидроксибензоаты, которые могут вызывать аллергические реакции (даже отложенные).
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Абсорбция парацетамола при пероральном приеме зависит от скорости опорожнения желудка. Поэтому одновременный прием препаратов, замедляющих (например, холинолитики, опиоиды) или повышающих (например, прокинетики) скорость опорожнения желудка, может привести к снижению, соответственно, или увеличению опорожнения желудка. биодоступность продукта.
Одновременный прием холестирамина снижает абсорбцию парацетамола. Одновременный прием парацетамола и хлорамфеникола может вызвать увеличение периода полувыведения хлорамфеникола с риском повышения его токсичности.
Одновременный прием парацетамола (4 г в день в течение не менее 4 дней) с пероральными антикоагулянтами может вызвать незначительные изменения значений МНО. В этих случаях следует проводить более частый мониторинг значений МНО во время одновременного приема и после его перерыва.
С осторожностью следует применять препарат пациентам, получающим транквилизаторы, антидепрессанты.
Используйте с особой осторожностью и под строгим контролем во время хронического лечения препаратами, которые могут определять индукцию монооксигеназ в печени, или в случае воздействия веществ, которые могут оказывать этот эффект (например, рифампицин, циметидин, противоэпилептические средства, такие как глютетимид, фенобарбитал, карбамазепин). то же самое верно в случае алкоголизма и у пациентов, принимающих зидовудин.
Введение парацетамола может мешать определению мочевой кислоты (методом фосфорно-вольфрамовой кислоты) и глюкозы в крови (методом глюкозооксидазы-пероксидазы).
Известно взаимодействие с веществами, используемыми в качестве противоядия и перечисленными в разделе 4.9.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя клинические исследования у беременных или кормящих пациентов не выявили особых противопоказаний к применению парацетамола и не вызвали нежелательных эффектов, влияющих на мать или ребенка, рекомендуется применять продукт только в случаях реальной необходимости и под непосредственным контролем врача. .
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о кожных реакциях различных типов и степени тяжести при применении парацетамола, включая случаи многоформной эритемы, синдрома Стивенса Джонсона и эпидермального некролиза.
Сообщалось о реакциях гиперчувствительности, таких как ангионевротический отек, отек гортани, анафилактический шок. Кроме того, сообщалось о следующих нежелательных эффектах: тромбоцитопения, лейкопения, анемия, агранулоцитоз, нарушения функции печени и гепатит, заболевания почек (острая почечная недостаточность, интерстициальный нефрит, гематурия, анурия), желудочно-кишечные реакции и головокружение.
04.9 Передозировка
Парацетамол в больших дозах может вызвать гепатотоксичность, поэтому при подозрении на случайное употребление больших доз препарата рекомендуется госпитализировать пациента. В случае передозировки парацетамол может вызвать цитолиз печени, который может перерасти в массивный и необратимый некроз. Симптомы передозировки обычно появляются в течение 24 часов и включают: рвоту, анорексию, тошноту и боль в эпигастрии; Клинические и лабораторные данные, свидетельствующие о гепатотоксичности, проявляются в течение 48-72 часов после приема внутрь. У взрослых о гепатотоксичности редко сообщается при острой передозировке менее 10 г. При острой передозировке менее 10 г. она смертельна. Дети менее чувствительны, чем взрослые, к гепатотоксическому действию парацетамола.
Рекомендуемое лечение, в дополнение к общепринятой практике (промывание желудка или вызванная рвота), заключается во введении антидотов ацетилцистеина или метионина, по крайней мере, в течение 10 часов после приема для достижения наилучших результатов. начальная доза 150 мг / кг массы тела в течение 15 минут, затем 50 мг / кг в течение 4 часов и 100 мг / кг в течение первых 16 часов. В качестве альтернативы 2,5 г метионина можно вводить перорально каждые 4 часа, всего 4 часа. дозы.
Определение концентрации парацетамола в плазме выявляет степень интоксикации; при концентрациях 300 мкг / мл через 4 часа может развиться тяжелое поражение печени; при концентрации в плазме 120 мкг / мл в течение 4 часов и 50 мкг / мл через 12 часов только легкие. возможно повреждение печени.
После острой фазы токсичности не остается никаких структурных или функциональных нарушений печени.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: анальгетики и жаропонижающие средства, анилиды.
Код УВД: N02BE01
Парацетамол или ацетаминофен, активное начало ацетамола, представляет собой продукт синтеза с выраженной анальгезирующей и жаропонижающей активностью, подтвержденной клинически.
Обезболивающая активность препарата обусловлена повышением болевого порога; жаропонижающий эффект является следствием воздействия на гипоталамический центр, регулирующий температуру тела.
Будучи несалициловым лекарственным средством, он хорошо переносится желудком и поэтому может успешно применяться при непереносимости салицилатов.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Парацетамол быстро и почти полностью всасывается через желудочно-кишечный тракт: максимальная концентрация в плазме крови достигается в течение 30 минут - 2 часов после приема.
Препарат равномерно распределяется по всем органам; его средняя продолжительность жизни в плазме составляет около 2-4 часов.
Ацетамол метаболизируется в основном микросомальными ферментами в печени. Большая часть его конъюгируется с глюкуроновой кислотой (60%), а остальная часть - с сульфатами (35%) или цистеином (3%).
Первый из этих трех метаболических путей является выборным у взрослого мужчины, тогда как второй преобладает у детей до 9 лет, печень которых, как говорят, имеет более низкую глюкуроконъюгирующую способность, чем фенольные производные.
В случаях, когда отложения глюкуроновой кислоты и сульфата были ограничены, избыток парацетамола окислялся бы меркаптуровой кислотой или цистеином.
При введении очень высоких доз лекарство разрушается в результате N-гидроксилирования с последующим обезвоживанием до формы N-ацетил-п-бензохинона, метаболита, который обычно считается ответственным за гепатотоксичность, обнаруживаемую в этих случаях.
После перорального и ректального введения терапевтических доз 90-100% препарата выводится с мочой в течение первых суток.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Парацетамол, вводимый обычным лабораторным животным различными путями (перорально, внутрибрюшинно, подкожно), оказался лишенным ульцерогенных свойств даже после длительного приема.
Однако токсичность парацетамола сильно варьируется в зависимости от вида животных и способа введения.
У крыс при пероральном введении наблюдается снижение LD50 примерно на 15-40%, связанное с введением в желудок после еды или натощак.
LD50 у мышей составляет 850 мг / кг / os.
LD50 у голодающих крыс составляет 3700 мг / кг / os, неголодных - 4500 мг / кг / os; 1200 мг / кг / э.п.
LD50 у кроликов составляет 3000 мг / кг / os и 1200 мг / кг / i.p.
Было обнаружено, что парацетамол не оказывает эмбриотоксического и тератогенного действия и хорошо переносится даже в ходе конкретных исследований канцерогенности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучих гранул: лимонная кислота, бикарбонат натрия, прессованный сахар.
АЦЕТАМОЛ взрослые таблетки по 500 мг: картофельный крахмал, поливинилпирролидон, стеарат магния.
АЦЕТАМОЛ сироп 25 мг / мл для детей раннего возраста: макрогол 6000, глицерин, метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат, сахароза, дигидрат динатрийфосфата, одноосновный дигидрат фосфата натрия, сливочный клубничный ароматизатор, очищенная вода.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве, капли для перорального применения 100 мг / мл, раствор: макрогол 300, глицерин, моноэтиловый эфир диэтиленгликоля, сорбит, сахарин натрия, пропилгаллат, ароматизатор апельсина, ароматизатор лимона, очищенная вода.
Суппозитории АЦЕТАМОЛ: полусинтетические глицериды, соевый лецитин.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучие гранулы: 4 года.
АЦЕТАМОЛ взрослые таблетки по 500 мг: 3 года.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 25 мг / мл сироп: 18 месяцев.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве, капли пероральные 100 мг / мл, раствор: 3 года в закрытой упаковке. После первого открытия флакона: 6 месяцев.
АЦЕТАМОЛ взрослые, суппозитории по 1 г: 4 года.
АЦЕТАМОЛ в суппозиториях 500 мг и 250 мг: 42 месяца.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве, свечи 125 мг: 3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучие гранулы: алюминиевые саше -10 саше в картонной коробке.
АЦЕТАМОЛ взрослые таблетки 500 мг: 20 таблеток-блистер непрозрачный молочно-белый ПВХ / ПВДХ / AI.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 25 мг / мл сироп: стеклянный флакон -100 мл раствора.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве капли пероральные 100 мг / мл, раствор: стеклянный флакон -30 мл раствора.
АЦЕТАМОЛ взрослые по 1 г суппозиториев: клапанные - 10 суппозиториев.
АЦЕТАМОЛ 500 мг свечи: клапанные -10 суппозиториев.
АЦЕТАМОЛ детские свечи 250 мг: клапанные -10 суппозиториев.
АЦЕТАМОЛ для детей раннего возраста 125 мг свечи: клапанные -10 суппозитории.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ABIOGEN PHARMA S.p.A.
Виа Меуччи, 36
Ospedaletto -PISA.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
АЦЕТАМОЛ 300 мг шипучих гранул -10 пакетиков
AIC 023475041
АЦЕТАМОЛ взрослые 500 мг таблетки -20 таблеток
AIC 023475054
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 25 мг / мл сироп
AIC 023475092
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве, капли пероральные 100 мг / мл, раствор
AIC 023475130
АЦЕТАМОЛ взрослые суппозитории 1 г -10 суппозиториев
AIC 023475066
АЦЕТАМОЛ суппозитории 500 мг -10 суппозиториев
AIC 023475078
АЦЕТАМОЛ детские свечи 250 мг -10 суппозиториев
AIC 023475080
АЦЕТАМОЛ для детей раннего возраста 125 мг суппозитории -10 суппозиториев
AIC 023475104
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Ноябрь 1976 г. / май 2005 г.
АЦЕТАМОЛ взрослые 500 мг таблетки -20 таблеток
Июль 1983 г. / май 2005 г.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве 25 мг / мл сироп
Июль 1983 г. / май 2005 г.
АЦЕТАМОЛ в раннем детстве, капли пероральные 100 мг / мл, раствор
Май 2011 г.
АЦЕТАМОЛ взрослые суппозитории 1 г -10 суппозиториев
Июль 1983 г. / май 2005 г.
АЦЕТАМОЛ суппозитории 500 мг -10 суппозиториев
Июль 1983 г. / май 2005 г.
АЦЕТАМОЛ детские свечи 250 мг -10 суппозиториев
Июль 1983 г. / май 2005 г.
АЦЕТАМОЛ для детей раннего возраста 125 мг суппозитории -10 суппозиториев
Ноябрь 2001 г. / май 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Февраль 2013
