Активные ингредиенты: гентамицин.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS 0,1% крем
Почему используется крем гентамицин - дженерик? Для чего это?
GENTAMICINAMYLAN GENERICS - крем для кожи, содержащий активный ингредиент гентамицин. GENTAMICIN MYLAN GENERICS принадлежит к группе лекарств, называемых аминогликозидными антибиотиками, которые используются против бактериальных инфекций.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS показан для лечения кожных воспалений, вызванных такими бактериями, как:
- кожные инфекции с высыпаниями и волдырями (эктима), фурункулами, раздражением кожи (экземой), вызванным микробами, застойными язвами и травматическими повреждениями;
- воспаление волосяных фолликулов (фолликулит, сикоз);
- вторичные бактериальные инфекции поражений кожи (импетиго);
- инфицированные ожоги и ссадины;
- воспаление с прыщами (угри);
- хроническое воспалительное заболевание кожи, затрагивающее иммунную систему (пустулезный псориаз);
- воспаление кожи, вызванное постоянным трением двух частей тела (опрелости);
- заболевание поверхностных слоев кожи и ногтей (периониссы) бактериального происхождения.
Это лекарство не действует против грибковых инфекций, однако оно полезно при грибковых и вирусных инфекциях, если они одновременно заражены бактериями. Особая эффективность была продемонстрирована GENTAMICINA MYLAN GENERICS при лечении ожогов.
Противопоказания при использовании гентамицинового крема - дженерика
Не используйте GENTAMICINAMYLAN GENERICS:
- если у вас аллергия на сульфат гентамицина, близкородственные вещества или любые другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
Меры предосторожности при использовании Что необходимо знать перед приемом крема гентамицина - дженерика
Перед использованием GENTAMICIN MYLAN GENERICS проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Это лекарство не следует наносить на глаза.
Прекратите лечение и сообщите своему врачу, если у вас возникнет «раздражение или аллергическая реакция (сенсибилизация) после» использования этого лекарства, особенно в течение длительного периода.
В результате длительного применения гентамицина, а также других антибиотиков могут развиться устойчивые микроорганизмы, и в этом случае врач посоветует вам прекратить лечение и назначить подходящую терапию.
Используйте это лекарство с осторожностью и сообщите своему врачу, если у вас аллергия на другие антибиотики группы аминогликозидов, поскольку может возникнуть аллергическая реакция (перекрестная гиперчувствительность).
Использование у детей
В очень раннем детстве используйте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие крема гентамицина - дженерика
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Нет никаких известных взаимодействий с другими лекарствами.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Если вы беременны, используйте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Вождение и использование машин
Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS содержит хлоркрезол и цетостеариловый спирт.
Это лекарство содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции, и цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции (например, контактный дерматит).
Доза, способ и время приема Как использовать крем гентамицин - универсальный препарат: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
GENTAMICINAMYLAN GENERICS нельзя наносить на глаза.
Наносите небольшое количество крема на пораженный участок 3-4 раза в день до достижения результата. После этого можно сократить количество аппликаций до 1-2 раз в день.
После нанесения крема защитите обработанный участок стерильной марлей.
Использование у детей
В очень раннем детстве используйте это лекарство только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку крема гентамицин - дженерик
О случаях передозировки не сообщалось.
В случае случайного проглатывания / приема GENTAMICINAMYLAN GENERICS немедленно обратитесь к врачу или обратитесь в отделение неотложной помощи ближайшей больницы.
и если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты крема гентамицин - дженерик?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Лечение этим лекарством может вызвать временное раздражение кожи, например покраснение или зуд. Эти эффекты обычно не требуют отмены терапии.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
GENTAMICINA MYLAN GENERICS следует использовать в течение 12 недель после первого открытия тюбика. По истечении этого времени выбросьте тюбик, даже если в нем осталось немного крема. Чтобы помочь вам запомнить, напишите на коробке дату, когда вы впервые открыли тюбик.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит GENTAMICINAMYLAN GENERICS
- Действующее вещество - гентамицин. В 100 г крема содержится 0,166 г сульфата гентамицина (что соответствует 0,1 г гентамицина).
- Другие ингредиенты: жидкий парафин, белый вазелин, хлоркрезол, цетомакрогол, цетостеариловый спирт, одноосновный фосфат натрия, очищенная вода.
Описание внешнего вида GENTAMICINAMYLAN GENERIC и содержимого упаковки
Упаковка, содержащая тюбик крема 30 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
GENTAMICIN MYLAN GENERICS 0,1% КРЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г крема содержится:
Действующее вещество: гентамицина сульфат 0,166 г (соответствует 0,1 г гентамицина).
Вспомогательные вещества с известным эффектом: хлоркрезол и цетостеариловый спирт.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Кремовый цвет.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Крем Gentamicina Mylan Generics показан в первую очередь при бактериальных воспалительных формах кожи, таких как пиодермия различной степени тяжести и степени, включая эктиму, фолликулит, сикоз, фурункулез, микробную экзему, а также при вторичных инфекционных формах, таких как дерматит и импетигинизированная экзема, застойные язвы, травматические поражения, ожоги и инфицированные ссадины. К другим кожным заболеваниям, при которых помогает применение Gentamicin Mylan Generics, относятся акне и пустулезный псориаз, интертригиноидные формы и перионизы бактериального происхождения. При грибковых формах Gentamicin Mylan Generics неэффективен, поскольку гентамицин не действует на любой штамм грибов; однако препарат имеет полезное применение при бактериальных суперинфекциях грибковых и вирусных инфекций. Особую эффективность продемонстрировал препарат при ожогах разной степени и протяженности, при котором осуществлялось «умерщвление земли» из-за исключительной интенсивности теплового воздействия способствует развитию особо опасной бактериальной флоры.
04.2 Дозировка и способ применения
Крем наносить 3-4 раза в день до первых результатов, после чего количество повязок можно сократить до 1-2 за 24 часа. После нанесения хорошо будет защитить деталь стерильной марлей.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае лечение необходимо прервать и назначить подходящую терапию. Препарат нельзя использовать в офтальмологии. Как и все антибиотики, лечение гентамицином может вызывают чрезмерное развитие нечувствительных микроорганизмов, в этом случае лечение необходимо прекратить и назначить соответствующую терапию. Продемонстрирована перекрестная аллергенность между аминогликозидами. Продукт содержит хлоркрезол, который может вызывать аллергические реакции.
Продукт также содержит цетостеариловый спирт, который может вызывать местные кожные реакции, например контактный дерматит.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Неизвестно до сих пор.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует назначать в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет эффекта.
04.8 Побочные эффекты
Лечение гентамицином может иногда вызывать преходящее раздражение (эритему или зуд), которое обычно не требует прерывания терапии. У этих пациентов проведенный впоследствии пластырь не выявил явлений раздражения и сенсибилизации.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о подозреваемых побочных реакциях после выдачи разрешения на лекарственное средство важно, так как оно позволяет осуществлять постоянный мониторинг соотношения польза / риск лекарственного средства.Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибиотики и химиотерапевтические средства для дерматологического применения.
Код УВД: D06AX07.
Гентамицин получают путем ферментации Micromonospora purpurea в виде белого аморфного порошка, растворимого в воде и стабильного при нагревании. Этот антибиотик широкого спектра действия, выделенный в исследовательских лабораториях Schering Corporation, показал высокую эффективность при местном лечении первичных и вторичных бактериальных кожных инфекций. Бактерии, чувствительные к гентамицину, включают Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы), грамотрицательные бактерии (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneuomtoconiae группы A), а также альфа-стрептококковые бактерии группы A). гемолитики). Результаты проведенных в клинике кожных тестов показали, что гентамицин не является первичным раздражителем; кроме того, гентамицин имеет низкий индекс сенсибилизации кожи.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Чрескожная абсорбция гентамицина обычно отсутствует.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности на мышах с использованием гентамицина в водном растворе дали следующую LD50: подкожно 485 мг / кг, эндоперитонеум 430 мг / кг, внутривенно 75 мг / кг, перорально> 9050 мг / кг. Опыты, проведенные на животных и людях с препаратами в концентрациях антибиотиков, намного превышающих терапевтические, не выявили никаких признаков первичного раздражения или явлений сенсибилизации. Эпикутанные тесты, проведенные у 100 пациентов, в каждом случае дали отрицательные результаты. Гентамицин не имеет структурных аналогий с соединениями с установленным канцерогенным действием. В исследованиях хронической токсичности и во время клинических испытаний он никогда не обнаруживал явлений, способных предполагать канцерогенный потенциал.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Жидкий парафин, белый вазелин, хлоркрезол, цетомакрогол, цетостеариловый спирт, одноосновный фосфат натрия, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
2 года.
Срок годности тубы после первого открытия: 12 недель.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никто.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Туба 30 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Mylan S.p.A., Via Vittor Pisani 20, 20124 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
0,1% крем - туба 30 г AIC n. 036130019
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Июнь 2004 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Январь 2015
