Активные ингредиенты: метронидазол, клотримазол.
МЕКЛОН «100 мг + 500 мг яйцеклеток»
Вкладыши в пакеты Meclon доступны для размеров упаковки:- МЕКЛОН «100 мг + 500 мг яйцеклетки»
- МЕКЛОН «20% + 4% крем вагинальный.
- МЕКЛОН «200 мг / 10 мл + 1 г / 130 мл вагинального раствора»
Показания Почему используется Меклон? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Цервицит, цервиковагинит, вагинит и вульвовагинит, вызванные Trichomonas vaginalis, даже если они связаны с Candida или с бактериальным компонентом
Противопоказания Когда не следует применять Меклон
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Меклона
Избегайте попадания в глаза.
Рекомендуемое одновременное применение перорального метронидазола зависит от противопоказаний, побочных эффектов и предупреждений, описанных для вышеупомянутого продукта.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Меклона?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
В соответствии с действующими правилами использования лекарств и до тех пор, пока у вас не будет более обширного опыта, MECLON ovuli следует использовать в раннем детстве и у беременных женщин - особенно в 1-м семестре - под непосредственным наблюдением врача и только в случаях необходимость.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами:
MECLON не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Меклон: Дозировка
Оптимальная терапевтическая схема следующая:
1 яйцо МЕКЛОНА во влагалище один раз в день.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Меклона
Учитывая плохую абсорбцию после интравагинального применения активных ингредиентов, содержащихся в Meclon, сообщаемые побочные эффекты ограничиваются
Нарушения иммунной системы:
Неизвестно (частоту невозможно оценить по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко (частота <1/10 000): явления местного раздражения, такие как зуд, аллергический контактный дерматит, кожная сыпь.
Возможное возникновение нежелательных эффектов предполагает прерывание лечения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов. Важно сообщить врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, даже если они не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Внимание: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
В яйце 2,4 г содержится: Активные ингредиенты: метронидазол 500 мг; Клотримазол 100 мг. Вспомогательные вещества: гидрофильная смесь моно, ди, триглицеридов насыщенных жирных кислот.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Яйца - 10 яиц
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕКЛОН ОВУЛЫ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В яйце 2,4 г содержится:
Активные ингредиенты: метронидазол 500 мг; Клотримазол 100 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Семяпочки
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Цервицит, цервиковагинит, вагинит и вульвовагинит, вызванные Trichomonas vaginalis, даже если они связаны с Candida или с бактериальным компонентом.
04.2 Дозировка и способ применения
Оптимальная терапевтическая схема следующая:
1 яйцо MECLON во влагалище один раз в день.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Избегайте попадания в глаза.
Рекомендуемое одновременное применение перорального метронидазола зависит от противопоказаний, побочных эффектов и предупреждений, описанных для вышеупомянутого продукта.
MECLON ovuli следует применять в раннем детстве под непосредственным наблюдением врача и только в случае реальной необходимости.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Никто.
04.6 Беременность и кормление грудью
Во время беременности продукт следует использовать только в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Меклон не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Учитывая плохое всасывание активных ингредиентов метронидазола и клотримазола при местном применении, побочные реакции, возникающие при применении препаратов для местного применения, ограничиваются:
Нарушения иммунной системы:
Неизвестно (частота не может быть определена по имеющимся данным): реакции гиперчувствительности.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки:
Очень редко (частый кожный зуд, аллергический контактный дерматит, кожные высыпания.
Возможное возникновение нежелательных эффектов предполагает прерывание лечения.
04.9 Передозировка
Никаких симптомов передозировки не описано.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Гинекологические противоинфекционные и антисептические средства / Ассоциации производных имидазола - Код УВД: G01AF20.
Механизм действия / фармакодинамические эффекты:
МЕКЛОН представляет собой комбинацию метронидазола (М) и клотримазола (С). (M) - производное нитроимидазола с широким спектром противопротозойного и антимикробного действия.
Обладает прямым трихомонцидным действием и активен в отношении анаэробных грамположительных кокков, спорообразующих бацилл, грамотрицательных анаэробов. Он проявляет заметную активность в отношении Gardnerella vaginalis. Он не действует на ацидофильную флору влагалища. (C) представляет собой имидазол с очень широким противогрибковым спектром (Candida и др.). Он также активен в отношении Trichomonas vaginalis, грамположительных кокков, токсоплазм и т. Д.
Документально подтверждено, что комбинация клотримазол-метронидазол вызывает аддитивные эффекты, поэтому она способна обеспечить три основных терапевтических преимущества:
1) Расширение спектра антимикробного действия за счет объединения эффектов двух активных ингредиентов;
2) усиление противогрибковой, противопротозойной и антибактериальной активности;
3) Отмена или отсрочка появления явлений сопротивления.
Микробиологические исследования in vitro показали, что трихомоницидная и противогрибковая активность усиливается, когда (M) и (C) связаны в тех же пропорциях, что и в MECLON. Антибактериальная активность, исследованная на различных штаммах микроорганизмов, также была высокой. появилось усиление его, когда два активных ингредиента MECLON объединены.
05.2 Фармакокинетические свойства
Фармакокинетические исследования на кроликах, собаках и крысах показывают, что после многократного местного применения МЕКЛОН в крови не обнаруживается заметных концентраций клотримазола и метронидазола.
При вагинальном применении у женщин (M) и (C) абсорбируются в процентном соотношении от 10% до 20%.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность MECLON для мышей и крыс (os) была очень низкой, со смертностью всего 20% через 7 дней при очень высоких дозах (600 мг / кг (C) и 3000 мг / кг (M), как самостоятельно, так и в партнерстве). В тестах на подострую токсичность (30 дней) МЕКЛОН, вводимый местно (генитально) собакам и кроликам, не вызывал никаких повреждений, ни местных, ни системных, даже в дозах, во много раз превышающих те, которые обычно используются в терапии человека (3- 10 Dtd у собак и 100-200 Dtd у кроликов; 1 Dtd = терапевтическая доза в день для людей = около 3,33 мг / кг (C) и около 16,66 мг / кг (M)).
МЕКЛОН, вводимый во время беременности наружным вагинальным путем у кроликов и крыс, не показал никаких признаков дистресс-синдрома плода при суточных дозах 100 Dtd, а также не оказал какого-либо отрицательного влияния на гестационное состояние.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Вспомогательные вещества: гидрофильная смесь моно, ди, триглицеридов насыщенных жирных кислот.
06.2 Несовместимость
Несовместимость с другими лекарствами неизвестна.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
10 яиц в оболочке из ПВХ, упакованных в картонную коробку.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ALFA WASSERMANN S.p.A.
Зарегистрированный офис: Via E. Fermi, n. 1 - Аланно (PE)
Административный офис: Via Ragazzi del "99, n. 5 - Болонья.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. п. 023703010
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
27.11.1978 (OJ 16.01.1979) / 01.06.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от 27 октября 2010 г.
.jpg)
