Активные ингредиенты: Циклопироксоламин.
DAFNEGIN® 0,2% вагинальный раствор
Вкладыши в пакеты Дафнегин доступны для размеров упаковки:- DAFNEGIN® 0,2% вагинальный раствор
- ДАФНЕГИН® 1% вагинальный крем, ДАФНЕГИН® 100 мг вагинальных яйцеклеток
Почему используется Дафнегин? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Противогрибковые и антибактериальные
Показания к применению
Адъювант в терапии вульвовагинальных инфекций, вызванных Candida; его также можно использовать после другой вагинальной терапии, чтобы снизить риск рецидива.
Противопоказания при применении Дафнегина.
Известная индивидуальная непереносимость препарата.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Дафнегина
Пациентке рекомендуется практиковать ирригацию в лежачем или полусидячем положении, стараясь удержать раствор во влагалище в течение нескольких минут. При интравагинальном применении практически отсутствует системная абсорбция препарата. Однако, как и в случае с большинством лекарств, Применение препарата при беременности следует проводить только после тщательного выбора показаний и под непосредственным наблюдением врача. Применение, особенно при длительном, вагинальных препаратов может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо приостановить лечение и принять соответствующие терапевтические меры.
Предупреждения Важно знать, что:
Чтобы предотвратить повторное заражение, ваш партнер также должен пройти медицинское наблюдение.
При беременности препарат следует вводить в случаях реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Доза, способ и время приема Как применять Дафнегин: Дозировка
Применяйте вагинальный раствор ежедневно, предпочтительно утром, в течение пяти дней, используя всю бутылку целиком, со следующими способами использования:
- Удерживая бутылку за кольцо, откиньте крышку до тех пор, пока не сломается защитная пломба.
- Извлеките канюлю до упора, чтобы услышать щелчок в правильном положении.
- Введите канюлю во влагалище и надавите на стенки флакона, чтобы дать ему возможность полностью опорожиться.
Рекомендуется проводить операцию по орошению в расслабленном состоянии и медленно.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Дафнегина
Вагинальный раствор Дафнегина обычно хорошо переносится, однако сообщалось о редких случаях зуда, жжения или местного раздражения.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить врачу или фармацевту о появлении нежелательных эффектов, даже тех, которые не описаны в листовке-вкладыше.
Срок действия и удержание
Не применять лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке. Эта дата относится к правильно хранящемуся неповрежденному продукту.
Дополнительная информация
Состав
В 100 мл вагинального раствора содержится: циклопироксоламин 200 мг.
Вспомогательные вещества: полиэтиленгликоль 300; полигликоллум; ундебензофен; полисорбат 20; молочная кислота; аромат розы; дистиллированная вода.
Лекарственная форма и содержание
вагинальный раствор - 5 бутылок с канюлей 150 мл
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
DAFNEGIN 0,2% ВАГИНАЛЬНЫЙ РАСТВОР
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 мл вагинального раствора содержится 200 мг циклопироксоламина.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Вагинальный раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Адъювант в терапии вульвовагинальных инфекций, вызванных Candida; его также можно использовать после другой местной терапии, чтобы снизить риск рецидивов.
04.2 Дозировка и способ применения
Применяйте вагинальный раствор ежедневно, желательно утром, в течение 5 дней, используя весь флакон со следующими способами использования:
A) Удерживая бутылку за кольцо, откиньте крышку до тех пор, пока предохранительное уплотнение не сломается.
Б) Извлеките канюлю до упора, чтобы услышать щелчок при правильном расположении.
C) Введите канюлю во влагалище и надавите на стенки флакона, чтобы он полностью опустошился.
Рекомендуется проводить операцию по орошению в расслабленном состоянии и медленно.
04.3 Противопоказания
Известная индивидуальная непереносимость препарата.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Чтобы предотвратить повторное заражение, партнеру рекомендуется также пройти медицинское наблюдение.
Пациенту рекомендуется практиковать ирригацию в лежачем или полусидячем положении, стараясь удержать раствор во влагалище в течение нескольких минут. Использование, особенно при длительном, местных препаратов может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае необходимо приостановить лечение и принять соответствующие лечебные меры.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Они не известны
04.6 Беременность и кормление грудью
При интравагинальном применении практически отсутствует системная абсорбция препарата. Однако, как и в случае с большинством лекарств, использовать во время беременности следует только после тщательного выбора показаний и под непосредственным медицинским наблюдением.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
О побочных эффектах не сообщается.
04.8 Побочные эффекты
Редко зуд, жжение или местное раздражение.
04.9 Передозировка
Учитывая фармакологические характеристики, риск передозировки отсутствует.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Дафнегин содержит циклопироксоламин, предшественник нового класса противогрибковых препаратов: оксопиридинов.
Он также обладает своеобразным механизмом действия и широким антибактериальным спектром, поэтому Дафнегин определяет определенную негативность микробиологической картины и быстрое исчезновение симптомов.
Одноразовый вагинальный раствор Дафнегина составлен надлежащим образом, чтобы обеспечить медикаментозное очищение слизистой оболочки влагалища и вульвы, в частности, в качестве дополнения к терапии, проводимой с кремовыми препаратами и влагалищными яйцеклетками, или когда считается целесообразным продлить эффект для уменьшения риск рецидива.
Наконец, Дафнегин оказался наделенным высокой степенью переносимости.
Микробиологические свойства
Дафнегин, синтетический противогрибковый препарат с широким спектром антимикробной активности, подавляет рост большинства патогенных грибов, включая дерматофиты и Candida albicans, а также грамположительные и грамотрицательные бактерии. Минимальная ингибирующая концентрация (МПК) для дерматофитов и видов Candida колеблется от 0,5 до 4 мкг / мл. На МПК мало влияет добавление белка, размер посевного материала и период инкубации. На основании исследований механизма действия продукта, в основном на Candida albicans, активность циклопироксоламина следует отнести к ингибированию поглощения предшественников синтеза макромолекул из культуральной среды.При экспериментальных инфекциях циклопироксоламин показал высокую терапевтическую эффективность.
05.2 Фармакокинетические свойства
После перорального приема абсорбция составляет около 75% принятой дозы. Абсорбированная часть выводится в основном через почки в виде производных глюкуроконъюгации.
При местном применении циклопироксоламин имеет чрезвычайно низкую системную абсорбцию с достижением практически незначительных уровней в плазме.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у крыс и мышей превышает 2000 мг / кг перорально. Пероральное введение крысам в течение 4 недель хорошо переносилось в дозах до 30 мг / кг. Признаков токсичности при вагинальном лечении в дозах 12,5 мг / кг в течение примерно 3 месяцев не было. Введение крысам и кроликам не показало тератогенных эффектов и не повлияло на фертильность и репродуктивную способность. Мутагенных эффектов нет. Внутривенное введение не повлияло на сердечно-сосудистую и респираторную функцию у различных животных, подвергшихся лечению.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Полиэтиленгликоль 300, полигликолл, ундебензофен, полисорбат 20, молочная кислота, аромат розы, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Особых мер предосторожности нет: нормальные условия хранения при комнатной температуре.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Полиэтиленовые флаконы со встроенной канюлей аппликатора - Коробка из 5 флаконов по 150 мл
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
См. Параграф. 4.2
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Costanzafarma S.r.l. Виа Таранто, 4-20142 - Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC 025217136
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
1 сентября 1989 г./31 мая 2005 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Август 2012 г.