Будесонид / Формотерол Тева

Что такое будесонид / формотерол Тева и для чего он используется?

Будесонид / Формотерол Тева - это лекарство, которое содержит активные вещества будесонид и формотерол. Он используется для лечения астмы у взрослых, когда уместно использование комбинации. Его можно использовать у пациентов, заболевание которых не контролируется адекватно терапией другими противоастматическими лекарствами, называемыми кортикостероидами и агонистами бета2 короткого действия. "Действие". принимается путем ингаляции или у пациентов, заболевание которых адекватно контролируется терапией кортикостероидами и ингаляционными агонистами бета2 «длительного действия». Будесонид / формотерол Тева также показан для облегчения симптомов хронической обструктивной болезни легких (ХОБЛ) у взрослых с историей болезни обострения, несмотря на регулярную терапию в прошлом. ХОБЛ - это хроническое заболевание, при котором дыхательные пути и альвеолы ​​легких повреждаются или блокируются, что приводит к затруднениям. Будесонид / формотерол Teva является «гибридным» лекарством. Это означает, что будесонид / Формотерол Тева - аналог n «эталонное лекарство», которое содержит те же активные вещества, но вводится с помощью другого ингалятора. Эталонным лекарством для будесонида / формотерола Тева является Симбикорт Турбохалер.

Как используется будесонид / формотерол Тева?

Лекарство можно получить только по рецепту. Он доступен в виде порошка для ингаляций, содержащегося в портативном ингаляторе; каждая ингаляция доставляет фиксированную дозу лекарства. Будесонид / формотерол Тева можно использовать для регулярного лечения астмы. Его также можно использовать для лечения ХОБЛ. Для регулярного лечения астмы рекомендуемая доза составляет от одной до четырех ингаляций два раза в день. В зависимости от используемой дозировки и тяжесть астмы. В качестве терапии для облегчения астмы пациенты должны использовать отдельный «облегчающий ингалятор» для облегчения симптомов. Пациентам, которым необходимо делать более восьми ингаляций в день, следует обратиться к своему врачу, который рассмотрит возможность изменения своей терапии. Для лечения ХОБЛ рекомендуемая доза составляет одну или две ингаляции два раза в день. В зависимости от используемой силы См. Дополнительную информацию в листовке на упаковке.

Как действует будесонид / формотерол Тева?

Два активных вещества Будесонид / Формотерол Тева известны и присутствуют в нескольких лекарствах, используемых для лечения астмы и ХОБЛ, либо отдельно, либо в сочетании с другими лекарствами. Будесонид принадлежит к группе противовоспалительных лекарств, называемых кортикостероидами. Подобен натуральным кортикостероидам. гормоны: связываясь с рецепторами различных типов иммунных клеток, он снижает активность иммунной системы. Это, в свою очередь, вызывает уменьшение высвобождения веществ, участвующих в воспалительном процессе (включая гистамин), тем самым помогая поддерживать чистоту дыхательных путей и позволяя пациенту легче дышать. Он работает путем связывания с бета2-рецепторами, присутствующими в мышцах. При вдыхании он в основном связывается с этими рецепторами в дыхательных путях, вызывая расслабление мышц, что, в свою очередь, способствует расширению дыхательных путей и помогает пациенту дышать.

Каковы преимущества и риски будесонида / формотерола Тева?

Были проведены исследования, чтобы показать, что будесонид / формотерол Тева биоэквивалентен эталонному лекарству (т. Е. Вырабатывает одинаковый уровень активного вещества в организме) и что два лекарства имеют одинаковый механизм действия. Таким образом, преимущества и риски Будесонида / Формотерола Тева считаются такими же, как и у препарата сравнения.

Почему был одобрен будесонид / формотерол Тева?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что будесонид / формотерол Teva 160 / 4,5 мкг и 320/9 мкг обладают сопоставимым профилем качества и биоэквивалентны соответствующим сильным сторонам Симбикорта. Компания CHMP посчитала, что, как и в случае с Симбикорт Турбохалер, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовала предоставить разрешение на продажу будесонида / формотерола Тева.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования будесонида / формотерола Тева?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования будесонида / формотерола Тева. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке будесонида / формотерола Тева, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.

Дополнительная информация о будесониде / формотероле Тева

19 ноября 2014 г. Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу будесонида / формотерола Teva», действительное на всей территории Европейского союза. Полную версию EPAR и резюме Плана управления рисками будесонида / формотерола Teva можно найти в справочнике агентства. веб-сайт: ema.Europa.eu/Find Medicine / Лекарства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии будесонидом / формотеролом и тева прочтите информационный листок (прилагаемый к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 11-2014.

Информация о Будесониде / Формотерол Тева, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».