Дорибакс - дорипенем

Что такое Дорибакс?

Дорибакс - это лекарство, которое содержит активное вещество дорипенем. Лекарство выпускается в виде порошка, который превращается в раствор для инфузий (капать в вену).

Для чего используется Дорибакс?

Дорибакс - антибиотик. Он используется для лечения следующих инфекций у взрослых:

1. нозокомиальная пневмония («инфекция легких).« Нозокомиальная пневмония »означает, что инфекция была приобретена в больнице, и включает пневмонию, вызванную использованием аппарата ИВЛ (аппарата, который помогает пациенту дышать);
2. осложненные инфекции брюшной полости. Под «сложными» мы подразумеваем, что инфекция трудно поддается лечению;
3. осложненные инфекции мочевыводящих путей (структур, переносящих мочу).

Перед использованием Doribax врачи должны принять во внимание официальные инструкции по применению антибиотиков.
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как применяется Дорибакс?

Стандартная доза Дорибакса составляет 500 мг каждые восемь часов. Каждая инфузия длится один час, хотя некоторым пациентам с пневмонией может потребоваться четырехчасовая инфузия. Лечение обычно продолжается от 5 до 14 дней, в зависимости от типа и тяжести инфекции и реакции пациента. Поскольку лекарство выводится из организма через почки, дозу Дорибакса следует уменьшить у пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек.
Дорибакс не рекомендуется детям младше 18 лет из-за отсутствия данных о безопасности и эффективности препарата в этой возрастной группе.

Как работает Doribax?

Действующее вещество в Doribax, дорипенем, представляет собой антибиотик, принадлежащий к группе «карбапенемов». Вещество действует путем связывания с определенными типами белков на поверхности клеток бактерий. Это мешает бактериям строить стены, окружающие их клетки, что приводит к гибели бактерий.. Список бактерий, против которых действует Doribax, можно найти в Сводке характеристик продукта (также включенной в EPAR).

Как был изучен Дорибакс?

Эффекты Doribax были сначала протестированы на экспериментальных моделях, а затем изучены на людях.
Дорибакс был протестирован в пяти основных исследованиях, сравнивающих Дорибакс с другими антибиотиками:

1. в двух исследованиях сравнивали Doribax с пиперациллином / тазобактамом или имипенемом у 979 пациентов с внутрибольничной пневмонией;
2. в двух исследованиях сравнивали Doribax с меропенемом у 962 пациентов с осложненными инфекциями брюшной полости;
3. В одном исследовании сравнивали Doribax с левофлоксацином у 753 пациентов с осложненными инфекциями мочевыводящих путей.

Во всех исследованиях основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых инфекция была излечена после лечения.

Какие преимущества показал Дорибакс во время исследований?

Доказано, что Doribax «эквивалентен другим антибиотикам при лечении инфекций:

1. Если посмотреть на результаты двух исследований внутрибольничной пневмонии, в целом, 75% пациентов, получавших Дорибакс, были излечены (195 из 260) по сравнению с 72% пациентов, принимавших пиперациллин / тазобактам или имипенем (174 из 241);
2. глядя на результаты двух исследований осложненных инфекций брюшной полости в целом, 85% пациентов, получавших Doribax, были излечены (275 из 325) по сравнению с 84% пациентов, получавших меропенем (260 из 309);
3. При осложненных инфекциях мочевыводящих путей 82% пациентов, получавших Дорибакс, были излечены (230 из 280) по сравнению с 83% пациентов, получавших левофлоксацин (221 из 265).

Какой риск связан с Doribax?

Наиболее частым побочным эффектом Doribax (наблюдаемым более чем у 1 из 10 пациентов) является головная боль. Полный список побочных эффектов Doribax см. На листке-вкладыше.
Дорибакс не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к дорипенему или другим карбапенемам. Лекарство не следует применять пациентам с тяжелой аллергией на другие «бета-лактамные» антибиотики, такие как например. пенициллины или цефалоспорины.

Почему был одобрен Doribax?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Doribax больше, чем его риски при лечении внутрибольничной пневмонии, сложных внутрибрюшных инфекций и осложненных инфекций мочевыводящих путей у взрослых. Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Doribax.

Другая информация о Doribax:

25 июля 2008 года Европейская Комиссия предоставила Janssen-Cilag International NV «Разрешение на продажу» Doribax, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Doribax EPAR, щелкните здесь.

Последнее обновление этого резюме: 06-2008

Информация о Дорибакс - дорипенем, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».