Что такое Дассельта - дезлоратадин?
Дассельта - это лекарство, содержащее действующее вещество дезлоратадин. Лекарство выпускается в форме таблеток (5 мг).
Дассельта - это «универсальное лекарство». Это означает, что Дассельта похожа на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Aerius.
Для чего используется Дассельта - дезлоратадин?
Дассельта используется для облегчения симптомов аллергического ринита (воспаление носовых ходов, вызванное аллергией, например, сенной лихорадкой или аллергией на пылевых клещей) или крапивницы (состояние кожи, вызванное аллергией), симптомы которых включают зуд и сыпь) .
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как применяется Дассельта - Дезлоратадин?
Рекомендуемая доза для взрослых и подростков (от 12 лет и старше) составляет одну таблетку один раз в день.
Как действует Дассельта - дезлоратадин?
Дезлоратадин, активный ингредиент Дассельты, является антигистаминным средством. Он работает, блокируя рецепторы, на которых обычно фиксируется гистамин - вещество, присутствующее в организме, вызывающее аллергические симптомы. Как только рецепторы заблокированы, гистамин перестает оказывать свое действие, и поэтому наблюдается уменьшение симптомов аллергии.
Как изучался дассельта - дезлоратадин?
Поскольку Dasselta является непатентованным лекарством, исследования пациентов были ограничены тестами, чтобы определить, является ли лекарство биоэквивалентным эталонному лекарству Aerius. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски Dasselta - Desloratadine?
Поскольку Дассельта является непатентованным лекарством и биоэквивалентно эталонному лекарству, его преимущества считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен дассельта - дезлоратадин?
CHMP пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Dasselta продемонстрировала сопоставимое качество и биоэквивалентность Aerius. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Aerius, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал предоставить разрешения на продажу Dasselta.
Дополнительная информация о Дассельте - Дезлоратадин
28 ноября 2011 года Европейская Комиссия выдала «Разрешение на продажу» Dasselta, действительное на всей территории Европейского Союза.
Для получения дополнительной информации о терапии Дассельта прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Последнее обновление этого резюме: 10-2011.
Информация о Dasselta - Desloratadine, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
