Что такое Эллаоне?
Эллаон - это лекарство, которое содержит активное вещество улипристала ацетат и выпускается в виде белых таблеток (30 мг).
Для чего используется Эллаоне?
Эллаон - это женское средство экстренной контрацепции, которое необходимо принимать в течение пяти дней после незащищенного полового акта или отказа другого средства контрацепции (например, разрыва презерватива во время полового акта).
Лекарство можно получить только по рецепту.
См. Также: Утро после таблеток
Как используется Эллаоне?
Эллаон следует принять в количестве одной таблетки как можно скорее и в любом случае не позднее, чем через пять дней после незащищенного полового акта или отсутствия контрацепции. Таблетку можно принимать натощак или натощак. Если рвота возникла в течение трех часов после приема, следует принять еще одну таблетку. Эллаон можно принимать в любое время менструального цикла.
Как работает Эллаоне?
Чтобы беременность началась, должна произойти овуляция (выход яйцеклетки) с последующим оплодотворением яйцеклетки (слияние со спермой) и ее имплантацией в матку. Прогестерон, половой гормон, стимулирует выработку белков, которые определяют время овуляции и подготавливают стенку матки для размещения оплодотворенной яйцеклетки.
Активный ингредиент эллаона, улипристала ацетат, действует как модулятор рецептора прогестерона, связываясь с рецепторами, с которыми обычно связывается прогестерон, и, таким образом, ингибирует действие гормона. Благодаря своему действию на рецепторы прогестерона, эллаон предотвращает образование беременность из-за вмешательства в овуляцию и с возможными изменениями стенки матки.
Как изучали Эллаоне?
Эффекты Ellaone были сначала протестированы на экспериментальных моделях, прежде чем изучаться на людях.
В одном из основных исследований Ellaone давали 1533 женщинам (средний возраст: 24 года), которые обратились за экстренной контрацепцией в течение 2-5 дней после незащищенного полового акта или отказа от другого противозачаточного средства. женщин, которые не забеременели, которое затем сравнивалось с количеством женщин, которые могли бы забеременеть, если бы они не принимали никаких противозачаточных средств, рассчитанным на основе опубликованных процентных значений.
Компания также представила результаты дальнейшего исследования, в котором сравнивали Эллаон и левоноргестрел (другое лекарство, используемое в качестве средства экстренной контрацепции). В этом исследовании участвовали женщины, которые принимали лекарство в течение второго дня после незащищенного полового акта или отказа от контрацепции.
Какие преимущества продемонстрировала Эллаоне во время исследований?
Было доказано, что Ellaone является эффективным средством экстренной контрацепции. Из женщин, завершивших основное исследование, забеременели 2,1% (26 из 1241), что составляет менее 5,5% женщин, которые могли бы забеременеть, если бы не принимали никаких противозачаточных средств. Таким образом, ей удалось избежать примерно трех пятых беременностей в обозримом будущем.Другое исследование с участием женщин, которые принимали лекарство в течение двух дней после незащищенного полового акта или отказа от контрацепции, также подтвердило эффективность Ellaone.
Какой риск связан с Эллаоне?
Наиболее частыми побочными эффектами, связанными с Ellaone (т.е. наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов), являются боли в животе и нарушения менструального цикла. Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Ellaone, см. В листовке-вкладыше.
Эллаон не следует применять женщинам, у которых может быть гиперчувствительность (аллергия) к улипристала ацетату или любому другому ингредиенту. Он также не может использоваться женщинами, которые уже беременны.
Почему была одобрена Эллаоне?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Ellaone перевешивают
риски экстренной контрацепции в течение пяти дней после незащищенного полового акта или отказа от контрацепции, и рекомендовал выдачу разрешения на продажу Ellaone.
Другая информация об Эллаоне:
15 мая 2009 года Европейская комиссия предоставила Laboratoire HRA Pharma «Регистрационное удостоверение» для Ellaone, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Эллаоне, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 04-2009.
Информация об Эллаоне - улипристала ацетате, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
