Латуда - луразидон

Что такое Латуда-луразидон и для чего он используется?

Латуда - это лекарство, которое содержит активное вещество луразидон.Он показан для лечения взрослых пациентов с шизофренией, психическим заболеванием, характеризующимся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации (слышание или видение вещей, которых нет), подозрительность и заблуждения (ложные убеждения).

Как применяется латуда - луразидон?

Латуда выпускается в виде таблеток (18,5, 37 и 74 мг) и может быть получен только по рецепту. Рекомендуемая начальная доза составляет 37 мг один раз в сутки; Таблетки следует принимать во время еды примерно в одно и то же время. В зависимости от реакции пациента и решения лечащего врача доза может быть увеличена до максимальной суточной дозы 148 мг. Пациенты с почечной или печеночной недостаточностью средней или тяжелой степени. и пациенты, принимающие некоторые другие лекарства, которые могут повлиять на концентрацию Latuda в крови, должны принимать уменьшенные дозы; дополнительную информацию см. на листке-вкладыше.

Как работает латуда-луразидон?

Активное вещество в Latuda, луразидон, является антипсихотическим лекарством. В головном мозге он связывается с различными рецепторами нейромедиаторов, обнаруженными на поверхности нервных клеток, препятствуя их функционированию. Нейротрансмиттеры - это химические вещества, которые обеспечивают связь между нервными клетками. Луразидон работает в основном путем блокирования рецепторов нейромедиаторов дофамина, 5-гидрокситриптамина (также называемого «серотонином») и норадреналина. Поскольку дофамин, 5-гидрокситриптамин и норадреналин способствуют возникновению шизофрении, ингибируя эти рецепторы, луразидон способствует нормализации мозговой деятельности и уменьшает симптомы.

Какую пользу показал латуда-луразидон во время исследований?

Latuda изучалась в шести основных исследованиях. В трех краткосрочных исследованиях сравнивали Latuda с плацебо (лечение пустышками) в течение шести недель с участием 1466 пациентов. Основным показателем эффективности было изменение симптомов у пациентов, которое измерялось по стандартной шкале оценки шизофрении, называемой «шкалой положительных и отрицательных синдромов» (PANSS). В этих исследованиях было показано, что разные дозы Латуды более эффективны, чем плацебо. , что привело к снижению оценки PANSS на 16 баллов больше, чем у плацебо; однако этот эффект не был последовательно продемонстрирован для каждой дозы, а также не наблюдалось зависимости дозы от дозы. Последовательный ответ. Компания провела дальнейший анализ результатов, который подтвердил краткосрочные преимущества лечения Латудой. Одно из краткосрочных исследований было продлено до 12 месяцев (расширенное исследование) для оценки сохранения эффекта Латуды у 292 сравниваемых субъектов. кветиапину; В двух других исследованиях с участием 914 пациентов изучались долгосрочные эффекты Latuda по сравнению с другим лекарством, используемым для лечения шизофрении, рисперидоном и плацебо. В этих долгосрочных исследованиях эффективность Latuda измерялась долей пациентов, у которых во время терапии наблюдались рецидивы и симптомы шизофрении. В расширенном исследовании 21% пациентов, получавших Latuda, рецидивировали в течение года по сравнению с 27 % пациентов, получавших кветиапин, что свидетельствует о том, что латуда был по крайней мере так же эффективен, как кветиапин. Латуда был не так эффективен, как рисперидон во втором исследовании, хотя имеющиеся данные показывают долгосрочную пользу. Последнее исследование показало, что 30% пациентов у получавших Latuda был рецидив в течение одного года по сравнению с 41% пациентов, получавших плацебо.

Каков риск, связанный с приемом латуда-луразидона?

Наиболее частыми побочными эффектами латуды (которые могут возникать более чем у 1 из 10 человек) являются акатизия (состояние двигательного возбужденного состояния) и сонливость. Полный список всех побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Latuda, см. На листке-вкладыше. Latuda не следует использовать в сочетании с лекарствами, известными как «сильные ингибиторы CYP3A4» или «сильные индукторы CYP3A4», которые могут влиять на уровень луразидона в крови. кровь.Полный список ограничений см. на листке-вкладыше.

Почему был одобрен Латуда-лурасидон?

Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Latuda превышают его риски, и рекомендовал одобрить его для использования в ЕС. Хотя краткосрочная и долгосрочная эффективность Latuda была адекватно продемонстрирована, CHMP отметил, что в краткосрочных исследованиях это была «умеренная эффективность». С точки зрения безопасности побочные эффекты Latuda были сочтены аналогичными побочным эффектам других лекарств того же типа, за исключением эффектов, явно более ограниченных для метаболизма тела (например, на концентрацию сахара и жира в крови, а также на массу тела) и для предполагаемого более ограниченного воздействия на сердечную деятельность, чем другие доступные методы лечения.

Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования латуда-луразидона?

План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования Latuda. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена ​​к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке для Latuda, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты. Дополнительную информацию можно найти в резюме плана управления рисками.

Дополнительная информация о Latuda - lurasidone

21 марта 2014 года Европейская комиссия выдала «Разрешение на продажу» для Latuda, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии Latuda прочтите листовку (прилагаемую к EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. Последнее обновление этого резюме: 03-2014.

Информация о латуда-лурасидоне, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».