ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Ливенса?
Ливенса - это трансдермальный пластырь (пластырь, доставляющий лекарство через кожу). Пластырь высвобождает 300 мкг активного ингредиента тестостерона за 24 часа.
Для чего используется Ливенса?
Ливенса используется для лечения пациентов, которым удалили матку или оба яичника, в случае страданий, вызванных отсутствием либидо и сексуального влечения. Он показан пациентам, которые уже принимают эстроген (женский половой гормон). Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ливенса?
Ливенса используется в качестве постоянного лечения, накладывая пластырь два раза в неделю. Пластырь следует наносить на чистую, сухую кожу в нижней части живота. Пластырь остается в контакте с кожей в течение трех-четырех дней, а затем заменяется новым пластырем, помещенным в другое место приложения. Избегайте повторного нанесения на то же место для не менее семи дней, чтобы пациент почувствовал какую-либо пользу от терапии, может потребоваться больше месяца.
Как работает Ливенса?
Активный ингредиент Ливенсы, тестостерон, является естественным половым гормоном, вырабатываемым у мужчин и в меньшей степени у женщин. Низкий уровень тестостерона был связан со снижением полового влечения и снижением либидо и возбуждения. У женщин они были. При удалении яичников количество вырабатываемого тестостерона уменьшается вдвое. Ливенса выделяет тестостерон в кровь через кожу, чтобы вырабатывать гормоны в уровнях, равных тем, которые были до удаления матки и яичников.
Какие исследования проводились на Ливенсе?
Тестостерон - хорошо известный активный ингредиент, который уже используется в других лекарствах; по этой причине компания-производитель, помимо проведения собственных исследований, использовала данные из опубликованной литературы. В двух основных исследованиях эффективности Ливенса приняли участие 1095 женщин со средним возрастом 49 лет, которые принимали это лекарство до одного года. Ливенсу сравнивали с плацебо (пластырем, не содержащим активных веществ). В исследованиях использовалась анкета, созданная специально для измерения сексуального интереса и активности путем регистрации количества удовлетворительных сексуальных эпизодов за четырехнедельный период. Основным показателем эффективности препарата были изменения в баллах, выставленных перед началом исследования. исследования и через полгода лечения.
Какую пользу показала Ливенса во время учебы?
Ливенса оказалась более эффективной, чем плацебо. Анализируя результаты двух исследований вместе, можно заметить, что пациенты, получавшие Ливенсу, сообщили об улучшении в среднем на 1,07 более удовлетворительных сексуальных эпизодов по сравнению с пациентами, получавшими плацебо, в течение четырехнедельного периода. Это означает, что в среднем количество удовлетворительных сексуальных эпизодов за четырехнедельный контрольный период увеличилось с трех до лечения до примерно пяти эпизодов за тот же период времени после приема Ливенсы в течение шести месяцев. Женщины, получавшие плацебо в течение шести месяцев, сообщили о четырех эпизодах за четырехнедельный период.
Какие риски связаны с Ливенсой?
Наиболее частыми побочными эффектами Ливенсы (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются гирсутизм (увеличение количества волос, особенно на подбородке и верхней губе) и реакции в области наложения пластыря (покраснение и зуд). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Livensa, см. В листовке на упаковке. Тестостерон - мужской половой гормон; Поэтому рекомендуется наблюдать за пациентами, принимающими Ливенсу, в случае побочных эффектов, связанных с андрогенными эффектами тестостерона (развитие мужских характеристик, таких как рост волос на лице, более глубокий голос или выпадение волос). Если наблюдаются такие эффекты, проконсультируйтесь с врачом.
Ливенсу нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к тестостерону или другим веществам. Он не должен использоваться женщинами с раком груди или другими формами эстроген-индуцированного злокачественного новообразования или другими состояниями, которые не позволяют им принимать лекарства, содержащие эстроген.
Пациенты, принимающие Ливенсу, также должны принимать эстрогены, если они отличаются от так называемых «конъюгированных эстрогенов», поскольку эта комбинация менее эффективна.
Почему была одобрена Ливенса?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) посчитал, что преимущества Ливенса больше, чем риски при лечении гипоактивного расстройства полового влечения у пациентов, перенесших двустороннюю овариэктомию и гистерэктомию, получающих сопутствующую терапию эстрогенами. Поэтому CHMP рекомендовал предоставить разрешение на продажу этого лекарства.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного использования Ливенсы?
Компания, производящая Ливенсу, будет внимательно следить за некоторыми побочными эффектами продукта, такими как андрогенные побочные эффекты. Компания рассмотрит текущие исследования Ливенса, чтобы изучить потенциальные долгосрочные риски, включая рак груди, рак эндометрия (слизистой оболочки полости матки) и побочные эффекты для сердца и кровеносных сосудов. Компания-производитель также предоставит план инструктажа для врачей и пациентов.
Другая информация о Ливенсе:
28 июля 2006 года Европейская комиссия предоставила компании Procter & Gamble Pharmaceuticals - Germany GmbH «Регистрационное удостоверение» для Ливенса, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию ознакомительной версии Livensa (EPAR), щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 05-2008.
Информация о Ливенсе - тестостероне, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
