ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое реваск?
Реваск выпускается во флаконах в виде порошка и растворителя для раствора для инъекций.
Реваск содержит активное вещество дезирудин.
Для чего используется Revasc?
Реваск показан для предотвращения образования тромбов у взрослых пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава.
Использование Revasc показано в течение коротких периодов времени.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Revasc?
Реваск вводится подкожно, предпочтительно в область живота. Лечение реваском следует начинать под наблюдением врача, специализирующегося на нарушениях свертываемости крови. Рекомендуемая доза Реваска составляет 15 мг 2 раза в сутки. Первая инъекция начинается за 5-15 минут до операции, но после любого наркоза.Затем лечение продолжают путем введения Реваска в течение 9 дней до максимум 12 дней или до тех пор, пока пациент не станет полностью амбулаторным, в зависимости от того, что наступит раньше. У пациентов с заболеваниями печени или почек врачу необходимо будет контролировать коагуляцию, чтобы принять решение о корректировке дозировки.
Как работает Revasc?
Образование сгустка крови может быть проблематичным, если кровообращение каким-либо образом нарушено. Реваск - разжижитель крови, предотвращающий образование тромбов. Дезирудин, активный ингредиент реваска, почти идентичен гирудину, антикоагулянтному веществу, вырабатываемому пиявками. Дезирудин получают методом, известным как «технология рекомбинантной ДНК»: то есть он вырабатывается дрожжами, в которые он был введен. . ген (ДНК), который позволяет ему продуцировать вещество Дезирудин, в частности, способен блокировать одно из веществ, участвующих в процессе свертывания, тромбин Тромбин необходим для завершения процесса свертывания крови. Введение Реваска во время и после тазобедренного или коленного сустава Операция значительно снижает риск тромбообразования сосудов нижних конечностей (тромбоз глубоких вен).
Как изучался Реваск?
Эффективность Реваска в качестве антикоагулянта изучалась в четырех исследованиях, в которых лекарство было назначено 1621 пациенту. Реваск сравнивали с «нефракционированным гепарином или» эноксапарином (другими антикоагулянтными препаратами). В частности, это была общая частота тромботических заболеваний. Измеряются события (проблемные сгустки крови) и частота эпизодов тромбоза глубоких вен (образование сгустка крови в одной из глубоких вен тела, обычно в нижних конечностях).
Какие преимущества показал Revasc во время исследований?
В этих исследованиях было показано, что дезирудин более эффективен в предотвращении тромбоза глубоких вен после операции по замене тазобедренного сустава, чем другие препараты сравнения.
Какой риск связан с Revasc?
Наиболее частыми побочными эффектами Реваска (наблюдаются от 1 до 10 из 100 пациентов) являются анемия (низкое количество эритроцитов), тошнота, выделения из ран (просачивание жидкости из ран), гипотензия (низкое кровяное давление), тромбофлебит глубоких вен. (воспаление глубоких вен, которое может быть вызвано сгустком крови), лихорадка, масса в месте инъекции (уплотнения в месте инъекции), синяки (кровоизлияние), отек (опухоль) ног и несмертельные аллергические реакции. Как и в случае с другими антикоагулянтами, наиболее частым побочным эффектом Реваска является кровотечение. У некоторых пациентов, получающих реваск второй раз, может возникнуть анафилактический шок; Врач должен быть очень осторожен, давая пациенту лекарство или другой аналог гирудина во второй раз. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось с Revasc, см. на листке-вкладыше.
Реваск нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к дезирудину или любому из других ингредиентов, беременным женщинам, людям, недавно перенесшим кровотечение, пациентам с тяжелой артериальной гипертензией или тяжелой почечной или печеночной недостаточностью, а также пациентам. при сердечных инфекциях. Полный список ограничений см. В брошюре по пакету.
Почему Revasc был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Revasc больше, чем риски в предотвращении тромбоза глубоких вен у пациентов, перенесших операцию по замене тазобедренного или коленного сустава.
Поэтому комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу Revasc.
Узнать больше о Revasc
9 июля 1997 года Европейская комиссия предоставила Canyon Pharmaceuticals Limited «Разрешение на продажу» Реваска, действительное на всей территории Европейского Союза.
Разрешение на продажу было продлено 9 июля 2002 г. и 9 июля 200 г.
Чтобы просмотреть полную версию оценки (EPAR), щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07 - 2007
Информация о Revasc - desirudina, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
