Что такое Zyllt?
Zyllt - это лекарство, которое содержит активное вещество клопидогрель. Он доступен в виде розовых круглых таблеток (75 мг).
Zyllt - это «универсальное лекарство». Это означает, что он похож на уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) «эталонный лекарственный препарат» под названием «Плавикс». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Для чего используется Zyllt?
Zyllt показан для профилактики атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых. Zyllt можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ). Лечение Zyllt можно начинать в период от нескольких до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты с недавним ишемическим инсультом (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области головного мозга). Лечение Zyllt можно начинать от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты с состоянием, известным как «острый коронарный синдром», которым вводят это лекарство с аспирином (еще одно лекарство для предотвращения образования тромбов), включая пациентов, которым имплантировали стент (трубка, вставленная в «артерию для предотвращения закупорки»). Zyllt можно использовать у пациентов с миокардиальным приступом с «подъемом сегмента ST» (отклонение от нормы на «электрокардиограмме или ЭКГ), когда врач считает, что лечение будет полезным. Его также можно использовать у пациентов, у которых нет такое чтение ненормально на ЭКГ, если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди) или инфаркт миокарда без зубцов Q.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Zyllt?
Стандартная доза Zyllt составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, с едой или без. При остром коронарном синдроме Zyllt используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с ударной дозы в четыре таблетки по 75 мг. Затем следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение как минимум четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при синдроме без подъема сегмента ST).
Как работает Zyllt?
Активное вещество в Zyllt, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов.Свертывание крови происходит в результате действия особых клеток крови, тромбоцитов, которые агрегируют (прилипают друг к другу). ). Клопидогрель блокирует скопление тромбоцитов, предотвращая связывание вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижая риск образования тромбов и помогая предотвратить новый приступ. Сердечно-сосудистые заболевания или инсульт .
Как изучали Zyllt?
Поскольку Zyllt является непатентованным лекарством, исследования были ограничены доказательствами, призванными показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству Плавикс. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какие риски и преимущества связаны с Zyllt?
Поскольку Zyllt является непатентованным лекарством и биоэквивалентен референсному лекарству, предполагается, что его преимущества и риски такие же, как и у референсного лекарства.
Почему Zyllt был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Zyllt продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Plavix. Таким образом, CHMP считает, что, как и в случае с Plavix, Преимущества перевешивают выявленные риски Комитет рекомендовал предоставить Zyllt разрешение на продажу.
Другая информация о Zyllt:
28 сентября 2009 года Европейская комиссия выдала компании Krka, d.d., Novo mesto «разрешение на продажу» Zyllt, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Zyllt EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 07-2009.
Информация о Зиллт-клопидогреле, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
.jpg)