Активные ингредиенты: торасемид
ДИУРЕМИД 10 мг таблетки
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор для инъекций
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор для инфузий
Показания Почему используется диуремид? Для чего это?
ДИУРЕМИД содержит торасемид и относится к классу мочегонных препаратов (то есть препаратов, увеличивающих количество выделяемой мочи). Это лекарство используется у взрослых для лечения:
- Отек (скопление жидкости) сердечного, печеночного (печеночного) и почечного происхождения.
- Острый отек легких (скопление жидкости в легких).
- Асцит (скопление жидкости в брюшной полости)
- Застойная сердечная недостаточность (неспособность сердца поставлять достаточно крови для удовлетворения нормальных потребностей организма).
- Острая почечная недостаточность (олигурия, т.е. пониженное количество выделяемой мочи), хроническая почечная недостаточность (длительная почечная недостаточность), нефротический синдром («изменение в почках, которое приводит к« выведению белка с мочой »). Применение раствора ДИУРЕМИДА 200 мг / 20 мл для инфузий показано только пациентам с почечной недостаточностью в неанурической фазе (почечная недостаточность, не сопровождающаяся полной невозможностью мочеиспускания).
Поговорите со своим врачом, если вы не чувствуете себя лучше или чувствуете себя хуже.
Противопоказания Когда нельзя применять диуремид
Не принимайте ДИУРЕМИД
- Если у вас аллергия на активное вещество, на сульфонилмочевину (семейство лекарств, используемых для лечения диабета) или на любой из других ингредиентов этого лекарства
- Если вы страдаете почечной недостаточностью в анурической фазе (почечная недостаточность, сопровождающаяся невозможностью мочеиспускания).
- В прекоме и печеночной коме.
- Во время беременности и кормления грудью (см. «Беременность и кормление грудью»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом диуремида
Перед приемом ДИУРЕМИДА проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Если вы принимаете ДИУРЕМИД или любое другое мочегонное средство, особенно в случае длительного лечения, следует проводить адекватный контроль уровня калия (концентрации калия в крови). Точно так же следует регулярно и при необходимости контролировать уровень сахара в крови (уровень сахара в крови), урикемию (количество мочевой кислоты в крови), креатинин (уровень креатинина в крови) и липидемию (количество жира в крови). . кровь).
Если вы страдаете латентным (еще не проявившимся) или уже проявляющимся сахарным диабетом, рекомендуется тщательный контроль метаболизма сахара, поскольку нельзя исключить повышение уровня глюкозы в крови после лечения торасемидом.
Перед началом лечения торасемидом убедитесь, что исчезли гипокалиемия (недостаток калия в крови), гипонатриемия (недостаток натрия в крови), гиповолемия (уменьшение объема крови) и нарушения мочеиспускания (мочеиспускание).
Для тех, кто занимается спортом
Использование препарата без терапевтической необходимости является допингом и в любом случае может определять положительные результаты антидопинговых тестов.
Дети
Нет данных о применении торасемида в детском возрасте.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие диуремида
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
Одновременное применение ДИУРЕМИДа с:
- Сердечные гликозиды наперстянки, такие как дигоксин и дигитоксин (препараты, стимулирующие сердечную деятельность), могут вызывать изменения сердечного ритма при недостатке калия и / или магния (что может быть вызвано ДИУРЕМИДОМ). Одновременно с ДИУРЕМИДом и сердечным гликозиды, врач может посоветовать вам периодически проверять уровень калия и магния в крови.
- НПВП (нестероидные противовоспалительные препараты, такие как индометацин) могут снижать эффект торасемида.
- Слабительные (вещества, стимулирующие перистальтику кишечника и выделение фекалий), минералокортикоиды (вещества, регулирующие водный и солевой баланс в организме) и глюкокортикоиды (важные вещества в метаболизме глюкозы) могут привести к усилению своего калиуретического эффекта (увеличивают выведение калия из организма). моча).
- Антигипертензивные препараты (препараты, понижающие артериальное давление) приводят к усилению эффекта последних. Если лечение торасемидом сочетается с ингибитором АПФ (препарат, применяемый для лечения гипертонии), может возникнуть повышенное артериальное давление.
- Противодиабетические препараты приводят к снижению эффективности последних.
- Аминоглюкозидные антибиотики (например, канамицин, гентамицин, тобрамицин), препараты цисплатина и цефалоспорина (антибиотики), особенно при приеме высоких доз, могут привести к усилению их вредного воздействия (токсичность для ушей и почек).
- Литий может привести к повышенной токсичности лития для сердца и нейронов.
- Кураре и теофиллин (препарат, применяемый при лечении множества респираторных заболеваний) могут усиливать их миорелаксантное действие (снижение мышечного тонуса).
- Салицилаты (противовоспалительные препараты, производные от ацетилсалициловой кислоты) в высоких дозах могут привести к увеличению токсичности последней.
- Прессорные агенты (вещества, повышающие давление, такие как адреналин, норадреналин) могут привести к снижению реакции на них артерий.
- Холестирамин (препарат, снижающий уровень холестерина в крови) снижает биодоступность или количество препарата, которое достигает органа, на который он должен воздействовать, и, следовательно, снижает эффективность торасемида.
ДИУРЕМИД с алкоголем
Если вы принимаете это лекарство, вам необходимо соблюдать осторожность при вождении или работе с механизмами, когда лекарство принимается одновременно с алкоголем (см. «Вождение и использование машин»).
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Вы не должны принимать ДИУРЕМИД во время беременности и кормления грудью (см. «Не принимайте ДИУРЕМИД»).
Вождение и использование машин
Торасемид, даже при правильном применении, может повлиять на способность реагировать. Поэтому, если вы принимаете это лекарство, вам следует соблюдать осторожность при управлении автомобилем или работе с механизмами, особенно в первые дни лечения или когда лекарство принимается одновременно с алкоголем (см. «ДИУРЕМИД с алкоголем»).
Таблетки ДИУРЕМИД 10 мг содержат лактозу.
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Доза, способ и время приема Как применять диуремид: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
ДИУРЕМИД 10 мг таблетки
Рекомендуемая доза может варьироваться от половины до максимум 2 таблеток в день в зависимости от тяжести заболевания. Таблетки следует запивать жидкостью во время еды.
Таблетку можно разделить на равные части.
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор для инъекций
Если врач не назначил иное, достаточно использовать 1 или 2 ампулы в день за один прием в вену.
В случае острых клинических ситуаций (с быстрым появлением тяжелых симптомов), например, при отеке легких, можно ввести 2 ампулы в качестве начальной дозы, при необходимости эту дозу можно повторить через 30 минут.
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор для инфузий
Флаконы по 200 мг для инфузии показаны только пациентам с почечной недостаточностью в неанурической фазе (почечная недостаточность, не сопровождающаяся полной невозможностью мочеиспускания).
Используя перфузор (медицинское устройство, позволяющее медленно вводить лекарство в вену), можно ввести 200 мг торасемида (флакон 20 мл) в виде медленной внутривенной инфузии.
Дальнейшие инфузии следует проводить с интервалом 6-12 часов в зависимости от диуреза. Максимальная суточная доза - 400 мг.
Скорость инфузии не должна превышать 4 мг / мин торасемида (0,4 мл / мин). При необходимости флакон DIUREMID 200 мг можно развести в 30 мл, 125 мл, 250 мл или 500 мл раствора. Физиологический раствор 5% раствор глюкозы, 5% раствор фруктозы или вода для инъекций. Полученный раствор использовать немедленно.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много диуремида
В случае передозировки может возникнуть выраженный диурез с потерей жидкости и электролитов. В этом случае необходимо восстановить концентрацию электролитов в крови (присутствующих в организме частиц, таких как натрий, калий, хлор и т. Д.). Специфического антидота к торасемиду (т.е. веществу, способному нейтрализовать действие торасемида) не существует.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты диуремида
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут возникать нарушения гидроэлектролитического баланса (соотношение минеральных солей и воды в нашем организме), особенно в случае пониженного потребления соли. Особенно в начале лечения и у пожилых людей в случае повышенного диуреза могут возникать симптомы дефицита электролитов и снижения объема крови, такие как головная боль, головокружение, астения (упадок сил), потеря аппетита и судороги и т. Д. в редких случаях нарушения кровообращения и тромбоэмболические осложнения (затруднение кровообращения с последующим образованием сгустков) из-за гемоконцентрации (повышение концентрации в крови). Эти побочные эффекты исчезают при подборе дозировки в соответствии с индивидуальными потребностями.
Иногда концентрация калия в крови может быть снижена лечением торасемидом в рекомендуемых дозах; Гипокалиемия также может возникать при диете с низким содержанием калия, постоянной рвоте, обильной диарее и чрезмерном употреблении слабительных (см. «Предупреждения и меры предосторожности» и «Другие лекарства и ДИУРЕМИД»).
Иногда могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея и запор.
Если вы страдаете окклюзией (закрытием или сужением) мочевыводящих путей (например, из-за гипертрофии простаты), повышенная выработка мочи может привести к ее задержке, что приведет к расширению мочевого пузыря.
В редких случаях лечение торасемидом могло приводить к обратимому снижению корпускулярных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).
В единичных случаях сообщалось об увеличении азотемии (концентрации азота в крови), креатинина и гамма-GT (вещества, уровень которых в крови может указывать на «нарушение функции печени), изменениях уровня глюкозы в крови, метаболизма. Жир и повышенное содержание мочевой кислоты уровни.
Возможны отдельные случаи кожных реакций аллергического типа, таких как зуд или эритема.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу: http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте. Это лекарство не требует особых условий хранения.Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит ДИУРЕМИД
ДИУРЕМИД 10 мг таблетки
В 1 делимой таблетке содержится:
Действующее вещество: торасемид 10 мг.
Другие компоненты: лактоза, кукурузный крахмал, осажденный диоксид кремния, стеарат магния.
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор для инъекций
1 флакон содержит:
Действующее вещество: торасемид 10 мг (соответствует 10,631 мг натриевой соли).
Прочие компоненты: гидроксид натрия, трометамол, полиэтиленгликоль 400, вода для инъекций.
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор для инфузий
1 флакон содержит:
Действующее вещество: торасемид 200 мг (соответствует 212,62 мг натриевой соли).
Другие компоненты: гидроксид натрия, трометамол, полиэтиленгликоль 400, вода для инъекций.
Описание внешнего вида ДИУРЕМИДА и содержимого упаковки
Таблетки ДИУРЕМИД 10 мг: таблетки с риской белого цвета для перорального применения - 14 таблеток по 10 мг в контурных ячейковых упаковках.
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор для инъекций: бесцветный раствор для инъекций для внутривенного применения - 5 ампул по 10 мг в 2 мл, из бесцветного стекла.
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор для инфузий: раствор для внутривенных инфузий бесцветный - 1 ампула по 200 мг в 20 мл, из бесцветного стекла.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ДИУРЕМИД
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Делимые таблетки по 10 мг
В 1 таблетке содержится: торасемид 10 мг.
Наполнитель с известным эффектом: лактоза.
Ампулы по 10 мг в 2 мл
1 ампула содержит: торасемид 10 мг (эквивалент 10,631 мг натриевой соли).
Флакон 200 мг в 20 мл
1 ампула содержит: торасемид 200 мг (эквивалент 212,62 мг натриевой соли).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки с риской белого цвета для перорального применения (таблетку можно разделить на две равные дозы).
Бесцветный раствор для инъекций для медленного внутривенного введения.
Бесцветный раствор для медленного внутривенного вливания.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
ДИУРЕМИД показан взрослым при отеках сердечного, печеночного и почечного происхождения. Острый отек легких. Асцит. Хроническая сердечная недостаточность. Острая почечная недостаточность (олигурия), хроническая почечная недостаточность, нефротический синдром. Флаконы по 200 мг для инфузии показаны только пациентам с почечной недостаточностью в неанурической фазе.
04.2 Дозировка и способ применения
Таблетки по 10 мг
От ½ до 2 таблеток в день, в зависимости от степени патологической картины, таблетки следует запивать небольшим количеством жидкости во время еды.
Флаконы по 10 мг
Если врач не назначил иное, достаточно использовать 1 или 2 ампулы в день для однократного внутривенного введения.
В случае острых клинических ситуаций (например, при отеке легких) в качестве начальной дозы можно ввести 2 ампулы, при необходимости эту дозу можно повторить через 30 минут.
Флаконы по 200 мг
Флаконы по 200 мг для инфузии показаны только пациентам с почечной недостаточностью в неанурической фазе.
Торасемид 200 мг (флакон 20 мл) можно вводить через перфузор в виде медленной внутривенной инфузии.
Дальнейшие инфузии следует проводить с интервалом 6-12 часов в зависимости от диуреза. Максимальная суточная доза - 400 мг.
Скорость инфузии не должна превышать 4 мг / мин торасемида (0,4 мл / мин). При необходимости флакон DIUREMID 200 мг можно развести в 30, 125, 250 или 500 мл физиологического раствора, 5% раствора глюкозы, 5% фруктозы. раствор или вода для инъекций. Полученный раствор использовать сразу.
Педиатрическая популяция
Безопасность и эффективность ДИУРЕМИДА у детей еще не установлены.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу, сульфонилмочевинам или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
Торасемид не следует назначать при почечной недостаточности в анурической фазе, в прекоме и печеночной коме, во время беременности и кормления грудью (см. Раздел 4.6.)
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Как и в случае со всеми диуретиками, особенно после длительного лечения, с торасемидом также следует проводить тщательный мониторинг уровня калия. Точно так же следует регулярно и при необходимости контролировать уровень глюкозы в крови, мочевой кислоты, креатинина и липидов.
Поскольку в отдельных случаях нельзя исключить повышение уровня глюкозы в крови после лечения торасемидом, у пациентов с латентным или явным сахарным диабетом рекомендуется тщательный мониторинг углеводного обмена.
Перед лечением торасемидом необходимо устранить гипокалиемию, гипонатриемию, гиповолемию и нарушения мочеиспускания.
DIUREMID 10 мг делимые таблетки содержат лактозу
Пациентам с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, дефицитом лактазы или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не следует принимать это лекарство.
Педиатрическая популяция
Нет опыта применения торасемида в детском возрасте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
При одновременном применении с сердечными гликозидами дефицит калия и / или магния может повысить чувствительность миокарда к дигиталису.
Калиуретический эффект минеральных и глюкокортикоидов и слабительных средств может усиливаться. НПВП (например, индометацин) могут снижать эффект торасемида.
Эффект гипотензивных препаратов может усиливаться. Если лечение торасемидом сочетается с ингибитором АПФ, может возникнуть повышенное артериальное давление. Эффективность противодиабетических препаратов может снизиться.
Торасемид может усиливать повреждающее действие (ототоксичность и почечную токсичность) аминоглюкозидных антибиотиков (например, канамицина, гентамицина, тобрамицина), цисплатина и препаратов цефалоспорина, особенно в высоких терапевтических дозах.
Торасемид может усиливать кардио- и нейротоксическое действие лития.
Миорелаксантное действие кураре и теофиллина может быть усилено.
Торасемид может снижать артериальную реакцию на прессорные агенты (адреналин, норадреналин).
Токсичность салицилатов может увеличиваться у пациентов, получающих такие препараты в высоких дозах. Биодоступность и, следовательно, эффективность торасемида может быть снижена сопутствующим лечением холестирамином.
04.6 Беременность и кормление грудью
Не применять во время беременности и кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Торасемид, даже при правильном применении, может повлиять на способность реагировать. Поэтому пациентам, принимающим препарат, необходимо будет уделять внимание управлению автомобилем или работающим механизмом, особенно в первые несколько дней лечения или когда препарат принимается одновременно с алкоголем.
04.8 Побочные эффекты
В зависимости от дозировки и продолжительности лечения могут возникнуть нарушения гидро-электролитного баланса, особенно в случае пониженного потребления соли.
Особенно в начале лечения и у пожилых пациентов, если диурез выражен, могут возникать симптомы дефицита электролитов и гиповолемии, такие как мигрень, головокружение, астения, потеря аппетита и судороги, а в редких случаях нарушения кровообращения и тромбоэмболические осложнения из-за Эти побочные эффекты исчезают при подборе дозировки к индивидуальным потребностям. Иногда могут возникать желудочно-кишечные расстройства, такие как тошнота, рвота, диарея и запор.
На метаболизм калия только иногда влияет лечение торасемидом в рекомендуемых дозах; Гипокалиемия может возникнуть в случае диеты с низким содержанием калия, постоянной рвоты, обильной диареи и чрезмерного употребления слабительных средств. У пациентов с закупоркой мочевыводящих путей (например, гипертрофией предстательной железы) повышенная выработка мочи может привести к ее задержке, вызывая тем самым расширение мочевого пузыря. .
В редких случаях лечение торасемидом может вызвать обратимое снижение корпускулярных элементов крови (эритроцитов, лейкоцитов, тромбоцитов).
В единичных случаях сообщалось об увеличении азота мочевины в крови, креатинина и гамма-GT, изменениях глюкозы в крови, метаболизма липидов и повышенных уровнях мочевой кислоты.
Возможны отдельные случаи кожных реакций аллергического типа, таких как зуд или эритема.
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziadelfarmaco.gov.it / it / responsabili
04.9 Передозировка
В случае передозировки может возникнуть выраженный диурез с потерей жидкости и электролитов. В этом случае придется отремонтировать гидроэлектролитическую панель.
Специфического антидота к торасемиду не существует.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: диуретики с сильным диуретическим действием; сульфаниламиды, не связанные.
Код УВД: C03CA04.
ДИУРЕМИД оказывает мочегонное и салуретическое действие, которое проявляется в ингибировании реабсорбции почками натрия и хлора в восходящей ветви петли Генле. Выведение калия, как правило, минимально и зависит от объема мочи. Таким образом, ДИУРЕМИД вызывает постепенное исчезновение отека, будь то печеночного, почечного или сердечного происхождения, и улучшение условий работы сердца в случае сердца. отказ, уменьшая как предварительную, так и постнагрузку.
После приема внутрь начало активности наступает в течение первого часа с максимальным эффектом в течение 2-3 часов и продолжается до 12 часов.
После внутривенного введения мочегонное действие проявляется в течение нескольких минут с максимальной активностью в течение первого часа и продолжается до 12 часов (24 часа у пациентов с нарушением функции почек, которым проводят инфузию в ампулах по 200 мг).
Быстрое начало действия после внутривенного введения полезно не только в случае острого отека легких, но также когда необходимо быстро вмешаться, чтобы разблокировать диурез, как при острой почечной недостаточности, или значительно увеличить его, как при тяжелой почечной недостаточности. асцит.
05.2 Фармакокинетические свойства
Абсорбция
Торасемид быстро и почти полностью абсорбируется после приема внутрь; пиковая концентрация в плазме достигается через 1-2 часа, а абсолютная биодоступность составляет около 80-90%.
Распределение
Более 99% торасемида связывается с белками плазмы с кажущимся объемом распределения примерно 16 литров.
Устранение
У здоровых субъектов конечный период полувыведения торасемида и трех его метаболитов (M1, M & SUP3; и M5) составляет 3-4 ч. Общий клиренс торасемида составляет 40 мл / мин, а почечный клиренс составляет приблизительно 10 мл / мин. .,
Примерно 80% введенной дозы выводится через почки в виде торасемида (24%) и его метаболитов (12%, 3% и 41% соответственно).
Фармакодинамическое поведение не изменяется, и на продолжительность действия не влияет тяжесть почечной недостаточности.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность
Данные об острой токсичности демонстрируют очень низкую токсичность.
Субхроническая / хроническая токсичность
Изменения, обнаруженные в различных токсикологических исследованиях на собаках и крысах при высоких дозах, объясняются фармакологической активностью (диурез). Дозировка, использованная в экспериментах на животных, была значительно выше, чем терапевтически активная дозировка.
Наблюдались: снижение массы тела, повышение креатинина и мочевины и почечные изменения, такие как расширение канальцев и интерстициальный нефрит.
Все зарегистрированные изменения, связанные с приемом лекарств, были обратимыми.
Исследования репродукции не предоставили доказательств пери- и постнатальной тератогенной токсичности или специфического воздействия веществ на фертильность.
Проведенные тесты на мутагенность исключили мутагенный потенциал.
Исследования канцерогенности на крысах и мышах не выявили канцерогенных эффектов торасемида.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Таблетки по 10 мг
Лактоза, кукурузный крахмал, осажденный диоксид кремния, стеарат магния.
Ампулы по 10 мг в 2 мл
Гидроксид натрия, трометамол, полиэтиленгликоль 400, вода для инъекций q.s. до 2 мл
Флаконы 200 мг в 20 мл
Гидроксид натрия, трометамол, полиэтиленгликоль 400, вода для инъекций q.s. на 20 мл.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
36 мес.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
14 делимых таблеток
Таблетки упакованы в блистеры из ПВХ / Al.Блистеры вместе с листком-вкладышем помещаются в литографированную картонную коробку, содержащую всю информацию, необходимую для определения характеристик продукта, производственной партии и срока годности.
5 ампул по 2 мл
Флаконы из бесцветного стекла по 2 мл, гидролитический класс I (F. EUR.). Флаконы, помещенные в коробку из пластикового материала, вместе с листовкой помещаются в литографированную картонную коробку, содержащую всю информацию, необходимую для определения характеристик продукта, производственной партии и срока годности.
1 флакон 20 мл
Флакон из бесцветного стекла 20 мл, гидролитический класс I (F. EUR.). Флакон, помещенный в коробку из пластикового материала, вместе с листовкой помещается в литографированную картонную коробку, содержащую всю информацию, необходимую для определения характеристик продукта, производственной партии и срока годности.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Специальных инструкций по утилизации нет.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Menarini International Operations Luxembourg S.A. - Авеню де ла Гар, 1, Люксембург
Дилер на продажу: Итальянский институт Лусо Фармако S.p.A. - Миланофиори - Дорога 6 - Корпус L - 20089 Роццано (Мичиган).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ДИУРЕМИД 10 мг таблетки
A.I.C. 028721049
ДИУРЕМИД 10 мг / 2 мл раствор для инъекций
A.I.C. 028721052
ДИУРЕМИД 200 мг / 20 мл раствор для инфузий
A.I.C. 028721064
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 16 июня 1993 г.
Дата последнего обновления: 15 июня 2008 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Декабрь 2016 г.
