Активные ингредиенты: Карбомер 974Р
SICCAFLUID 2,5 мг / г глазной гель в контейнере для одной дозы
Пакеты-вкладыши Siccafluid доступны для упаковок:- SICCAFLUID 2,5 мг / г гель для глаз
- SICCAFLUID 2,5 мг / г глазной гель в контейнере для одной дозы
Показания Почему используется Siccafluid? Для чего это?
SICCAFLUID представляет собой заменитель слезы и содержит смазку под названием Carbomer 974P.
Это гель для глаз, который используется для облегчения симптомов сухого глаза (таких как боль, жжение, раздражение или сухость), вызванных недостаточным выделением слезы из глаз.
Противопоказания Когда нельзя использовать Siccafluid
Не используйте SICCAFLUID
Если у вас аллергия (гиперчувствительность) на карбомер или один из других ингредиентов SICCAFLUID, перечисленных в Разделе 6 «Что содержит SICCAFLUID»
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом препарата Сиккафлюид
Будьте особенно осторожны с SICCAFLUID:
- Если состояние ухудшилось или не улучшилось после начала лечения SICCAFLUID: обратитесь к врачу.
- НЕ ВПРЫСКАЙТЕ, НЕ ПРОГЛАТЫВАЙТЕ.
Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность SICCAFLUID у детей и подростков в рекомендованной для взрослых дозировке были установлены на основании клинического опыта, но данные клинических исследований отсутствуют.
Взаимодействия. Какие лекарства или продукты питания могут влиять на действие препарата Зиккафлюид?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете или недавно принимали какие-либо другие лекарства, включая лекарства, отпускаемые без рецепта.
Если вы принимаете какое-либо другое лекарство, которое необходимо использовать в глазах во время лечения SICCAFLUID: сначала нанесите другое офтальмологическое лекарство, подождите 15 минут, затем нанесите SICCAFLUID.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, посоветуйтесь со своим врачом, прежде чем начинать использовать SICCAFLUID. Он решит, может ли он использовать SICCAFLUID.
Вождение и использование машин
После использования SICCAFLUID у вас может наблюдаться временное нечеткое зрение. Подождите, пока ваше зрение не вернется в норму, прежде чем водить машину или пользоваться механизмами.
Доза, способ и время приема Как использовать Siccafluid: Дозировка
Если вам рекомендован препарат SICCAFLUID, всегда используйте его точно так, как вам сказал врач. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Обычная доза SICCAFLUID составляет 1 каплю в каждый глаз, требующий лечения, до 4 раз в день.
Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность SICCAFLUID у детей и подростков в рекомендованной для взрослых дозировке были установлены на основании клинического опыта, но данные клинических исследований отсутствуют.
Инструкция по применению
Тщательно вымойте руки перед тем, как открыть контейнер для однократной дозы.
Убедитесь, что гель на кончике емкости. Чтобы открыть контейнер, откройте его, повернув язычок. Наклоните голову назад и посмотрите в потолок.
- Осторожно опустите нижнее веко глаза, нуждающегося в лечении, до образования небольшого «кармана».
- Переверните бутылку вверх дном. Сожмите его, чтобы выпустить 1 каплю в «карман».
- Отпустите нижнее веко и пару раз моргните.
- Если требуется лечение, повторите шаги 1–3 для другого глаза.
Чтобы предотвратить заражение, не позволяйте кончику бутылки касаться глаза, окружающих тканей или чего-либо еще.
Выбросьте контейнер для однократной дозы после использования и не храните его для дальнейшего использования.
Если вы забыли использовать SICCAFLUID
Если вы пропустили прием SICCAFLUID, продолжайте прием следующей дозы, как и планировалось.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много препарата Сиккафлюид
Использование большего количества капель SICCAFLUID, чем предусмотрено, не причиняет никакого вреда.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты препарата Сиккафлюид
Как и все лекарства, SICCAFLUID может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Обратитесь к врачу, если:
- Ваше состояние ухудшается или не улучшается после начала лечения SICCAFLUID.
Если вы испытываете какие-либо из следующих побочных эффектов сразу после использования геля для глаз, обратитесь к врачу, если они вызывают у вас беспокойство:
- кратковременное нечеткость зрения;
- легкое кратковременное покалывание или жжение в глазах.
Вышеупомянутые побочные эффекты известны, но количество людей, у которых они могут возникать, может варьироваться.
Сообщение о побочных эффектах
Если у вас возникнут какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом, фармацевтом или медсестрой. Это включает в себя возможные побочные эффекты, не указанные в этой брошюре. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www. Agenziafarmaco.it/it/responsabili. Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Хранить в недоступном для детей месте.
Не используйте SICCAFLUID по истечении срока годности, указанного на этикетке бутылки и картонной коробке после «EXP.». Срок годности относится к последнему дню месяца.
Храните одноразовые контейнеры в оригинальной упаковке для защиты от света.
Выбросьте открытый контейнер для однократной дозы с оставшимся раствором сразу после первого использования. Не храните его для дальнейшего использования.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Дополнительная информация
Что содержит SICCAFLUID
- Активный ингредиент - Карбомер 974Р 2,5 мг / г.
- Другие ингредиенты: сорбит, моногидрат лизина, тригидрат ацетата натрия, поливиниловый спирт, вода для инъекций.
Описание внешнего вида SICCAFLUID и содержимого упаковки
SICCAFLUID представляет собой слегка желтоватый опалесцирующий гель, содержащийся в контейнере для однократной дозы.
Каждый контейнер для разовой дозы содержит 0,5 г геля для глаз.
Одна картонная упаковка содержит 10, 20, 30 или 60 одноразовых контейнеров.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
SICCAFLUID 2,5 мг / г, офтальмологический гель в одноразовом контейнере
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
1 грамм глазного геля содержит 2,5 мг карбомера 974P.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гель для глаз в контейнере для разовой дозы.
Слегка соломенно-желтый опалесцирующий гель.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Симптоматическое лечение синдрома сухого глаза.
04.2 Дозировка и способ применения
Офтальмологическое использование.
Каждый контейнер с одной дозой содержит количество геля для глаз, достаточное для обработки обоих глаз.
ВЗРОСЛЫЕ (в том числе пожилые)
Закапывать каплю геля в нижний конъюнктивальный мешок 1-4 раза в день через равные промежутки времени, в зависимости от степени поражения глаз.
Дети и подростки до 18 лет:
Безопасность и эффективность глазного геля SICCAFLUID 2,5 мг / г в контейнере для разовой дозы у детей и подростков в рекомендованной для взрослых дозировке были установлены на основании клинического опыта, но данные клинических испытаний отсутствуют.
Не касайтесь глаз и век кончиком флакона.
Выбросьте контейнер для однократной дозы после использования.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к одному из компонентов продукта.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Если симптомы сохраняются или ухудшаются, пациент должен быть осмотрен врачом.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
В случае одновременного применения еще одной глазной капли подождите 15 минут между одной инстилляцией и следующей.
SICCAFLUID 2,5 мг / г, офтальмологический гель в контейнере для однократной дозы должен быть последним лекарством для закапывания.
04.6 Беременность и кормление грудью
SICCAFLUID 2,5 мг / г, офтальмологический гель в контейнере для однократной дозы не изучался во время беременности и кормления грудью.
С осторожностью назначать беременным и кормящим женщинам.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Зрение может быть нечетким в течение нескольких минут после закапывания.
В этом случае пациенту следует посоветовать не водить машину и не работать с опасными механизмами до восстановления нормального зрения.
04.8 Побочные эффекты
- Как и в случае с другими глазными каплями, после закапывания возможен легкий и кратковременный зуд или жжение.
- После закапывания может возникнуть кратковременное нарушение зрения, прежде чем гель равномерно распределится по поверхности глаза.
04.9 Передозировка
Любая передозировка, которая может произойти после глазного введения или проглатывания, не имеет клинического значения.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ: искусственные слезы и другие индифферентные препараты.
УВД: S01XA20.
- Жидкий офтальмологический гель на основе гидрофильного высокомолекулярного полимера (карбомер 974P).
- Благодаря своим физическим свойствам этот гель образует прозрачную смазывающую и увлажняющую пленку на поверхности глаза, которая временно компенсирует недостаточность слез.
- Его pH и осмолярность аналогичны показателям нормальной слезной пленки.
- Его вязкость (700 мПа · с) выше, чем у искусственной слезы, что снижает частоту применения.
05.2 Фармакокинетические свойства
Из-за относительно большого размера молекулы карбомера проникновение через роговицу маловероятно.
Время пребывания на поверхности глаза составляет примерно 30 минут.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Данные, полученные в результате исследований подострой токсичности и местной переносимости, не выявили каких-либо значимых эффектов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Сорбитол,
моногидрат лизина,
тригидрат ацетата натрия,
поливиниловый спирт,
вода для инъекций.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
Срок годности продукта в упаковке: 3 года.
Срок годности после первого открытия контейнера: Выбросьте контейнер для однократной дозы после использования.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Храните одноразовые контейнеры внутри оригинальной упаковки, чтобы они не попадали на свет.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
По 0,5 г в одноразовых контейнерах типа «Боттел-пак», в полиэтилене низкой плотности (без добавок) в саше, пачках по 10, 20, 30 или 60 одноразовых контейнеров.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
THEA FARMA S.p.A.
Виа Джотто, 36 - 20145 Милан
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Гель офтальмологический 2,5 мг / г» 10 одноразовых контейнеров в полиэтиленовом саше по 0,5 г - A.I.C. № 033816024
«Офтальмологический гель 2,5 мг / г» 20 одноразовых контейнеров в полиэтиленовом саше по 0,5 г - A.I.C. № 033816036
«Гель офтальмологический 2,5 мг / г» 30 одноразовых контейнеров в полиэтиленовом саше по 0,5 г - A.I.C. № 033816048
«2,5 мг / г офтальмологического геля» 60 одноразовых контейнеров в полиэтиленовых пакетах по 0,5 г - A.I.C. № 033816051
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Сентябрь 2006 г. / апрель 2009 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Октябрь 2013
.jpg)
