ФЛЕБОЗИД - ИНФОРМАЦИОННАЯ БРОШЮРА - ЛИСТОВКИ

Главная / листовки / 2021

Флебозид - Информационная брошюра

Показания Противопоказания Меры предосторожности при использовании Взаимодействие Предупреждения Дозировка и способ применения Передозировка Нежелательные эффекты Срок годности и хранения

Активные ингредиенты: Троксерутин, Карбазохром.

ФЛЕБОЗИД 150 мг / 3 мл + 1,5 мг / 3 мл раствор для инъекций

Вкладыши в пакеты Fleboside доступны для размеров упаковки:

ФЛЕБОЗИД 300 мг + 3 мг таблетки, покрытые оболочкой
ФЛЕБОЗИД 150 мг / 3 мл + 1,5 мг / 3 мл раствор для инъекций

Показания Почему используется флебозид? Для чего это?

Флебозид содержит два активных ингредиента: троксерутин и карбазохром. Троксерутин - это вещество природного происхождения (биофлавоноид), которое оказывает защитное действие на кровеносные сосуды (капиллярное защитное действие). Карбазохром, сужая мелкие кровеносные сосуды (местное сосудосуживающее действие), сокращает время кровотечения (кровотечение). Комбинация этих двух активных ингредиентов определяет остановку кровотечения (гемостаз) и защиту кровеносных сосудов (вазопротекция).

Это лекарство показано при лечении:

симптомы из-за проблем с кровообращением (венозная недостаточность);
хрупкость мелких кровеносных сосудов (капилляров).

Противопоказания Когда нельзя применять флебозид

Не используйте флебозид, если у вас аллергия на троксерутин, карбазохром или любой другой ингредиент этого лекарства.

Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Флебосида

Перед применением флебозида проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом. Это лекарство не разрешено для инъекций под кожу (мезотерапия).

Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие флебозида

Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.

Нет никаких известных взаимодействий между флебозидом и другими лекарствами.

Предупреждения Важно знать, что:

Беременность и кормление грудью

Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.

Применение Флебозида во время беременности и кормления грудью не рекомендуется, так как нельзя исключить риск вредного воздействия на плод и младенца.

Вождение и использование машин

Это лекарство не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами.

Флебозид содержит натрий

Этот лекарственный препарат содержит 28,3 мг (1,23 ммоль) натрия на максимальную дозу (3 ампулы). Следует принимать во внимание людям с пониженной функцией почек или соблюдающим диету с низким содержанием натрия.

Дозировка и способ применения Как применять Флебозид: Дозировка

Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач, фармацевт или медсестра. Если вы не уверены, спросите своего врача или фармацевта.

Рекомендуемая доза составляет 1-3 ампулы в день путем инъекции в мышцу (внутримышечно).

Не смешивайте лекарство с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

Если вы забыли использовать Флебозид

Не используйте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.

Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Флебозида

Случаев передозировки неизвестно.

В случае случайного проглатывания / приема передозировки Флебозида немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.

Побочные эффекты Каковы побочные эффекты флебозида

Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.

Возможны следующие побочные эффекты:

Частота неизвестна (частота не может быть оценена по имеющимся данным):

раздражение кожи (местная и генерализованная эритема) при неадекватном введении под кожу (мезотерапия: внутрикожный или подкожный путь).

Сообщение о побочных эффектах

Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.

Срок действия и удержание

Храните это лекарство в недоступном для детей месте.

Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP». Срок годности относится к последнему дню этого месяца.

Это лекарство не требует особых условий хранения.

Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.

Дополнительная информация

Что содержит флебозид

Действующие вещества - троксерутин и карбазохром. Каждый флакон (3 мл) содержит 150 мг троксерутина и 1,5 мг карбазохрома.
Прочие ингредиенты: хлорид натрия, вода для инъекций.

Как выглядит Флебосид и что содержится в упаковке

В упаковке 10 ампул по 3 мл.

Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.

Дополнительную информацию о флебозиде можно найти во вкладке «Сводка характеристик». 01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА 02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ 03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА 04.0 КЛИНИЧЕСКИЕ ХАРАКТЕРИСТИКИ 04.1 Терапевтические показания 04.2 Дозировка и способ применения 04.3 Противопоказания 04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании 04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия при беременности 04.6 и кормление грудью 04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами 04.8 Нежелательные эффекты 04.9 Передозировка 05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА 05.1 Фармакодинамические свойства 05.2 Фармакокинетические свойства 05.3 Доклинические данные по безопасности 06.0 ИНФОРМАЦИЯ ФАРМАЦЕВТИЧЕСКИЕ СРЕДСТВА 06.1 Вспомогательные вещества 06.2 Несовместимость при хранении 06.3 Меры предосторожности при хранении для хранения 06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки 06.6 Инструкции по использованию и обращению 07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 08 .0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ 09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЕ ИЛИ ПРОДЛЕНИЕ РАЗРЕШЕНИЯ 10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА 11.0 ДЛЯ РАДИОФАРМАЦЕВТОВ, ПОЛНЫЕ ДАННЫЕ ПО ВНУТРЕННЕЙ РАДИАЦИОННОЙ ДОЗИМЕТРИИ 12.0 ДЛЯ РАДИОПРЕПАРАТОВ, ДОПОЛНИТЕЛЬНЫЕ ИНСТРУКЦИИ ПО КОНТРОЛЮ И ПРИГОТОВЛЕНИЮ ESTEMPORANEA

01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА

ФЛЕБОЗИД 150 МГ / 3 МЛ + 1,5 МГ / 3 МЛ РАСТВОР ДЛЯ ИНЪЕКЦИЙ

02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ

3 мл раствора для инъекций содержат:

Активные принципы: троксерутин 150 мг, карбазохром 1,5 мг.

03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА

Раствор для инъекций в ампулах по 3 мл.

04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ

04.1 Терапевтические показания

Симптомы, связанные с венозной недостаточностью; состояния хрупкости капилляров.

04.2 Дозировка и способ применения

1-3 ампулы в сутки внутримышечно. Содержимое ампул нельзя смешивать с растворами, содержащими аскорбиновую кислоту.

04.3 Противопоказания

Повышенная чувствительность к компонентам продукта.

04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании

Опыт, накопленный до настоящего времени с раствором ФЛЕБОЗИД для инъекций, никогда не выявил доказательств, ограничивающих его использование.

04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия

Никто не известен.

04.6 Беременность и кормление грудью

Не исключен риск вредного воздействия на плод и младенца после введения раствора для инъекций ФЛЕБОЗИДА.

Безопасность препарата при беременности не установлена, поэтому не рекомендуется применять препарат во время беременности.

04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами

Это не влияет на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

04.8 Побочные эффекты

Сообщалось о некоторых случаях местной и генерализованной эритемы у пациентов, которым раствор для инъекций вводился внутрикожно или подкожно (мезотерапия). Использование раствора ФЛЕБОЗИД для инъекций в мезотерапии не разрешено, так как нет контролируемых клинических исследований, подтверждающих эффективность и безопасность этих способов введения.

04.9 Передозировка

Случаев передозировки раствора для инъекций ФЛЕБОЗИДА не известно.

05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА

05.1 Фармакодинамические свойства

Раствор ФЛЕБОЗИДА для инъекций содержит «комбинацию двух активных ингредиентов: троксерутина и карбазохрома.

Там троксерутин (тригидроксиэтилрутозид), также известный как витамин P4, представляет собой биофлавоноид, который действует, увеличивая сопротивление сосудов (капиллярно-защитное действие) и уменьшая их проницаемость, тем самым предотвращая избыточный проход жидкого компонента крови к тканям (анти -водонепроницаемость и противоотечность).

Механизм действия биофлавоноидов основан на многофакторных гипотезах:

- сосудосуживающее действие на прекапиллярный сфинктер;

- усиление действия адреналина;

- непрямое действие повышающей аскорбиновой кислоты;

- усиление действия адреналина и витамина С за счет непрямого антиоксидантного действия;

- антагонистическое действие гистамина;

- угнетение гиалуронидазы.

В настоящее время наиболее признанная гипотеза заключается в том, что троксерутин способствует постоянству и концентрации адреналина в кровообращении за счет ингибирования катаболизма нейромедиатора посредством COMT. Таким образом, адреналин оказывает периферическое сосудосуживающее действие, в основном артериолярное и мета-артериолярное, с блокадой прекапиллярного сфинктера. Результатом является значительное уменьшение кровотока с состоянием капиллярного вакуума, который устраняет проницаемость из-за невозможности обмена тканями крови.

В дополнение к действию на катаболизм норадреналина, усиление действия витамина С, который оказывает защитное действие на проницаемость мембран, и ингибирование гиалуронидазы, которая после активации метаболизирует гиалуроновую кислоту, ответственный за мукополисахарид, будет способствовать фармакологическому эффекту. компактность стенок сосудов.Кроме того, ингибирование высвобождения гистамина, вазодилатирующего и продемигенного вещества, улучшило бы сопротивление и проницаемость капилляров.

В карбазохром (аденохромосемикарбазон), ортхинон, полученный из адреналина путем окисления и циклизации боковой цепи, полностью лишен симпатомиметического действия из-за отсутствия вторичной аминофункции и орто-дифенольных групп, и оказывает «действие, которое сокращает кровотечение время с помощью «местного сосудосуживающего действия на мелкие сосуды в области кровотечения. Это явление происходит без повышения артериального давления. Для карбазохрома также было продемонстрировано четкое действие на сопротивление и проницаемость капилляров, а также на тонус и сократительную силу сосудов.

Связь троксерутин-карбазохром находит свое объяснение во взаимном взаимодействии с целью гемостаза и вазопротекции, поскольку достигается взаимодополняемость достигаемых фармакологических и терапевтических эффектов.

Исследования хронической токсичности, проведенные при введении перорального препарата крысам (в дозе 1,2 сахарного миндаля / кг / день) и собаке (в дозе 1/4 и 1/2 сахарного миндаля / кг / день), показали хорошая переносимость подготовленного на протяжении всего эксперимента, в течение которого не было обнаружено никаких признаков общего или желудочно-кишечного расстройства, нарушений поведения или изменения массы тела. Исследования, проведенные в отношении репродукции (эмбриональная токсичность и тератогенез у крыс и кроликов), не выявили каких-либо различий во всех принимаемых во внимание параметрах между животными, получавшими пероральный состав, и контрольными животными.