Активные ингредиенты: гентамицин (сульфат гентамицина).
ГЕНТАЛИН 0,1% крем
ГЕНТАЛИН 0,1% мазь
Вкладыши Gentalyn доступны для размеров упаковки: - ГЕНТАЛИН 0,1% крем, ГЕНТАЛИН 0,1% мазь
- ГЕНТАЛИН 80 мг / 2 мл раствор для инъекций, ГЕНТАЛИН 40 мг / 1 мл раствор для инъекций
Почему используется Генталин? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Гентамицин, антибиотик широкого спектра действия, является эффективным местным средством лечения первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ Крем ГЕНТАЛИН и мазь ГЕНТАЛИН показаны в первую очередь при бактериальных воспалительных формах кожи, таких как пиодермия различной степени тяжести и степени, включая эктиму, фолликулит, сикоз, фурункулез, микробную экзему, а также при вторичных инфицированных формах, таких как дерматит и импетигинизированная экзема. застойные язвы, травмы, ожоги и инфицированные ссадины.
Другими кожными заболеваниями, при которых помогает применение ГЕНТАЛИНА, являются акне и пустулезный псориаз, интертригиноидные формы и перионизы бактериального происхождения. При грибковых формах ГЕНТАЛИН для местного применения неэффективен, так как гентамицин не действует на какие-либо штаммы грибов; Однако лекарство имеет полезное применение при бактериальных суперинфекциях грибковых и вирусных инфекций.
Два препарата, крем и мазь, подходят для местного лечения, особенно в зависимости от степени воспаления и экссудации очага поражения: в то время как крем GENTALYN особенно показан при острых формах в фазе экссудата, при для так называемых «сухих» форм с десквамативным компонентом (лихенифицированная микробная экзема) лучше подходит мазь GENTALYN.
Особая эффективность была продемонстрирована препаратом при ожогах различной степени и степени, при которых «умерщвление почвы», вызванное исключительной интенсивностью теплового воздействия, способствует развитию особо опасной бактериальной флоры.
Противопоказания Когда Генталин не следует применять
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Генталина
Препарат нельзя использовать в офтальмологии.
Системная абсорбция гентамицина для местного применения увеличивается, если обрабатываются большие участки тела, особенно если присутствует повреждение кожи или если лечение запланировано на длительное время. В таких ситуациях могут возникнуть нежелательные эффекты, которые очевидны при использовании. Системный гентамицин .
Поэтому следует принимать соответствующие меры предосторожности, особенно в отношении младенцев и детей.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Gentalyn
Неизвестно до сих пор.
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации. В этом случае лечение необходимо прервать и назначить соответствующую терапию. Как и в случае всех антибиотиков, лечение гентамицином может вызвать чрезмерное развитие нечувствительных микроорганизмов, включая грибки. ; в этом случае или при развитии раздражения, сенсибилизации или суперинфекции лечение необходимо приостановить и назначить соответствующую терапию. Крем Генталин и мазь Генталин не активны при кожных инфекциях, вызванных вирусами и грибками.
Продемонстрирована перекрестная аллергенность между аминогликозидами.
Как и в случае с другими аминогликозидами, следует избегать одновременного и / или последовательного системного или местного применения других нефротоксических и / или нейротоксических препаратов. При одновременном применении с системной терапией следует учитывать возможность повышения уровня в сыворотке крови.
Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует назначать в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Поскольку безопасность Генталина для беременных полностью не установлена, это лекарство не следует применять беременным женщинам в больших количествах или в течение длительных периодов времени.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет эффекта.
Дозировка и способ применения Как применять Генталин: Дозировка
Применять препарат как в креме, так и в виде мази 3-4 раза в день до достижения первых результатов, после чего количество повязок можно уменьшить до 1-2 в 24 часа.
После нанесения хорошо будет защитить деталь стерильной марлей.
При пиодермии лучше начать с мази ГЕНТАЛИН, которая благодаря своей смягчающей способности способствует отслаиванию корок сыворотки крови; После того, как очаги очищены, можно продолжить лечение кремом GENTALYN, который не обязательно требует защитной повязки.
При ожогах I, II или III степени мазь ГЕНТАЛИН более показана, учитывая крайнюю чувствительность обожженных поверхностей и наличие некротического материала, который благодаря смягчающему действию мази удаляется легче.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Генталина
Ожидается, что однократная передозировка гентамицина не вызовет симптомов.
Чрезмерное или продолжительное использование гентамицина для местного лечения может привести к увеличению поражений, вызванных нечувствительными грибами или бактериями.
В случае развития нечувствительных грибов или бактерий показана соответствующая терапия противогрибковыми или антибактериальными средствами.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Генталина
В клинических условиях Генталин для местного применения хорошо переносился.
Лечение гентамицином иногда вызывало временное раздражение (эритема или зуд), которое обычно не требовало прекращения терапии.
После применения гентамицина возможны проявления контактной аллергии.
Сообщайте своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в данном информационном листке.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке. Указанный срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Срок годности крема Генталин и мази Генталин после первого вскрытия составляет 3 месяца. Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы.
Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не применяете. Это поможет защитить окружающую среду. Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
СОСТАВ
ГЕНТАЛИН 0,1% КРЕМ:
В 100 г содержится: Активный ингредиент: гентамицина сульфат 0,166 г. Вспомогательные вещества: хлоркрезол, моноцетиловый эфир полиэтиленгликоля (цетомакрогол 1000), цетостеариловый спирт, вазелин белый, парафин жидкий, одноосновный фосфат натрия, вода очищенная.
ГЕНТАЛИН 0,1% МАСЛО:
В 100 г содержится: Активный ингредиент: гентамицина сульфат 0,166 г. Вспомогательные вещества: парафин жидкий, вазелин белый.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
ГЕНТАЛИН крем туба 30 г
Мазь ГЕНТАЛИН тюбик 30 г.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ГЕНТАЛИН
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Генталин 0,1% крем:
В 100 г крема содержится:
действующее вещество: гентамицина сульфат 0,166 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
Генталин 0,1% мазь:
В 100 г мази содержится:
действующее вещество: гентамицина сульфат 0,166 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Крем и мазь.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Крем Gentalyn и мазь Gentalyn показаны в первую очередь при бактериальных воспалительных формах кожи, таких как пиодермия различной степени тяжести и степени, включая эктиму, фолликулит, сикоз, фурункулез, микробную экзему, а также при вторичных инфицированных формах, таких как дерматит и импетигинизированная экзема, застойные язвы. , травмы, ожоги и инфицированные ссадины.
К другим кожным заболеваниям, при которых помогает применение Генталина, относятся акне и пустулезный псориаз, интертригиноидные формы и перионипы бактериального происхождения. При грибковых формах Генталин для местного применения неэффективен, так как гентамицин не действует ни на один из штаммов грибов; Однако лекарство имеет полезное применение при бактериальных суперинфекциях грибковых и вирусных инфекций.
Два препарата продукта, крем и мазь, подходят для местного лечения, особенно в зависимости от степени воспаления и экссудации пораженного участка: в то время как крем Gentalyn особенно показан при острых формах в фазе экссудата, в к так называемым формам «сухих» с десквамативным компонентом (лихенифицированная микробная экзема) лучше подходит мазь Генталин.
Особая эффективность была продемонстрирована препаратом при ожогах различной степени и степени, при которых «умерщвление почвы», осуществляемое исключительной интенсивностью «теплового поражения», способствует развитию особо опасной бактериальной флоры.
04.2 Дозировка и способ применения
Препарат применять как в креме, так и в виде мази 3-4 раза в день до достижения первых результатов, после чего количество повязок можно уменьшить до 1-2 через 24 часа.
После нанесения хорошо будет защитить деталь стерильной марлей.
При пиодермии лучше начинать с мази Генталин, которая благодаря своей смягчающей способности способствует отслаиванию серозных корок; После того, как очаги очищены, вы можете продолжить лечение кремом Gentalyn, который не обязательно требует наложения защитной повязки.
При ожогах I, II или III степени мазь Генталин более показана, учитывая крайнюю чувствительность обожженных поверхностей и наличие некротического материала, который благодаря смягчающему действию мази удаляется легче.
04.3 Противопоказания
Генталин противопоказан пациентам с гиперчувствительностью к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ в анамнезе.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации, в этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Препарат нельзя использовать в офтальмологии.
Системная абсорбция гентамицина для местного применения увеличивается, если обрабатываются большие участки тела, особенно если присутствует повреждение кожи или если лечение запланировано на длительное время. В таких ситуациях могут возникнуть нежелательные эффекты, которые очевидны при использовании. Системный гентамицин . Следовательно, следует принимать соответствующие меры предосторожности при использовании лекарственного препарата, особенно у младенцев и детей. Как и в случае со всеми антибиотиками, лечение гентамицином может привести к чрезмерному развитию нечувствительных микроорганизмов, включая грибки; в этом случае или при раздражении, сенсибилизации или раздражении. Суперинфекция, лечение необходимо приостановить и назначить соответствующую терапию Крем Генталин и мазь Генталин не активны при кожных инфекциях, вызванных вирусами и грибками.
Продемонстрирована перекрестная аллергенность между аминогликозидами.
Как и в случае с другими аминогликозидами, следует избегать одновременного и / или последовательного системного или местного применения других нефротоксических и / или нейротоксических препаратов.
При одновременном применении с системной терапией следует учитывать возможность повышения уровня в сыворотке крови.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Неизвестно до сих пор.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременным женщинам и в самом раннем детстве препарат следует назначать в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Поскольку безопасность Генталина для беременных полностью не установлена, это лекарство не следует применять беременным женщинам в больших количествах или в течение длительных периодов времени.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Нет эффекта.
04.8 Побочные эффекты
В клинических условиях Генталин для местного применения хорошо переносился.
Лечение гентамицином иногда вызывало преходящее раздражение (эритема или зуд), которое обычно не требовало прерывания терапии.У этих пациентов проведенный впоследствии пластырь не выявил явлений раздражения и сенсибилизации.
После применения гентамицина возможны проявления контактной аллергии.
04.9 Передозировка
Ожидается, что однократная передозировка гентамицина не вызовет симптомов.
Чрезмерное или продолжительное использование гентамицина для местного лечения может привести к увеличению поражений, вызванных нечувствительными грибами или бактериями.
В случае развития нечувствительных грибов или бактерий показана соответствующая терапия противогрибковыми или антибактериальными средствами.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: антибиотик для местного применения.
Код УВД: D06AX07.
Гентамицин получают путем ферментации Micromonospora purpurea в виде белого аморфного порошка, растворимого в воде и стабильного при нагревании. Этот антибиотик широкого спектра действия, выделенный в исследовательских лабораториях Schering Corporation, показал высокую эффективность при местном лечении первичных и вторичных бактериальных инфекций кожи.
Бактерии, чувствительные к гентамицину, включают Staphylococcus aureus (коагулазоположительные, коагулазонегативные и продуцирующие пенициллиназу штаммы) и грамотрицательные бактерии (Pseudomonas aeruginosa, Aerobacter aerogenes, Escherichia coli, Proteus vulgaris и Klebsiella pneumoniae).
Результаты проведенных в клинике кожных тестов показали, что гентамицин не является первичным раздражителем; кроме того, гентамицин имеет низкий индекс сенсибилизации кожи.
05.2 Фармакокинетические свойства
Чрескожная абсорбция гентамицина из крема и мази Генталин обычно отсутствует.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Исследования острой токсичности на мышах с использованием гентамицина в водном растворе дали следующую LD50: подкожно 485 мг / кг, эндоперитонеум 430 мг / кг, внутривенно 75 мг / кг, перорально> 9050 мг / кг. Опыты, проведенные на животных и людях с препаратами с концентрациями антибиотиков, намного превышающими терапевтические, не показали никаких признаков первичного раздражения или явлений сенсибилизации.
Эпикутанные тесты, проведенные у 100 пациентов, в каждом случае дали отрицательные результаты. Гентамицин не имеет структурных аналогий с соединениями с установленным канцерогенным действием. В исследованиях хронической токсичности и во время клинических испытаний он никогда не обнаруживал явлений, способных предполагать канцерогенный потенциал.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Крем: жидкий парафин; белый вазелин; хлоркрезол; моноцетиловый эфир полиэтиленгликоля (цетомакрогол 1000); цетостеариловый спирт; одноосновный фосфат натрия; дистиллированная вода.
Мазь: жидкий парафин; белый вазелин.
06.2 Несовместимость
На сегодняшний день не известно о несовместимости с другими препаратами.
06.3 Срок действия
2-х летний крем; мазь 3 года.
После первого открытия: крем и мазь 3 месяца.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Сливки, тюбик 30 г
Мазь, тюбик 30 г
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
MSD Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Рим
Торговый представитель:
ESSEX Italia S.r.l.
Via Vitorchiano, 151
00189 Рим
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Генталин 0,1% крем АПК н. 020891077
Генталин 0,1% мазь АПК н. 020891065
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
26 июля 1968 г. - 01 июня 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Декабрь 2012 г.
