Активные ингредиенты: перициазина
Неулептил таблетки 10 мг
Неулептил 2 г / 100 мл капли пероральные, раствор
Почему используется Неулептил? Для чего это?
Неулептил содержит активное вещество перициазин, которое относится к классу фенотиазин антипсихотических средств, лекарств, влияющих на расстройства характера и поведенческие расстройства.
Неулептил применяется для лечения:
- поведенческие расстройства при психических заболеваниях (психозы и неврозы),
- расстройства характера взрослых и детей,
- состояния психического и физического возбуждения.
Противопоказания Когда не следует применять Неулептил
НЕ принимайте Неулептил
- если у вас аллергия на перициазин, лекарства из класса фенотиазинов или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечисленные в разделе 6);
- если вы не находитесь в глубоком бессознательном состоянии (коматозное состояние);
- если у вас тяжелая депрессия;
- если у вас есть проблемы с производством клеток крови (нарушения кроветворения);
- если у вас проблемы с печенью.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Неулептила
Перед приемом Неулептила проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Будьте осторожны с Неулептилом:
- если у вас или у кого-то из членов вашей семьи есть или были заболевания сердца и кровеносных сосудов или нарушения электрической активности сердца (удлинение интервала QT на электрокардиограмме);
- если вы принимаете другие лекарства для лечения психических расстройств. Ваш врач подскажет, какие лекарства можно принимать, чтобы избежать побочных эффектов (см. Раздел «Другие лекарства и неулептил»);
- если у вас есть болезнь Паркинсона, другие болезни, похожие на болезнь Паркинсона, или нарушения движений, поскольку такие лекарства, как неулептил, могут увеличивать жесткость мышц;
- если у вас феохромоцитома (особая опухоль надпочечника);
- если у вас тяжелое заболевание сердечного клапана (митральная недостаточность), поскольку у вас может упасть артериальное давление;
- если вы подвержены риску цереброваскулярных событий (инсульта);
- если у вас деменция
- если у вас или у кого-то из членов вашей семьи был или был тромбоз (образование тромбов в кровеносных сосудах), поскольку это лекарство может вызвать образование тромбов;
- если в прошлом у вас была повышенная чувствительность к препаратам, аналогичным неулептилу (фенотизинам).
Если вы испытываете эти симптомы во время приема этого лекарства, немедленно обратитесь к врачу:
- очень высокая температура или жесткость мышц,
- уменьшение или отсутствие движения (акинезия),
- нарушения артериального давления,
- потливость
- учащенное или нерегулярное сердцебиение (тахикардия, аритмии),
- потеря сознания (которая может прогрессировать до ступора и комы).
Это могут быть симптомы серьезного заболевания, называемого злокачественным нейролептическим синдромом.
Для тех, кто занимается спортом, использование лекарств, содержащих этиловый спирт, может дать положительный результат на допинг-тесты относительно пределов концентрации алкоголя, установленных некоторыми спортивными федерациями.
Дети и подростки
Применение Неулептила в раннем детстве не рекомендуется.
Взаимодействие. Какие препараты или продукты питания могут изменять действие Неулептила?
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
В частности, вам следует быть осторожными, если вы принимаете какие-либо из следующих лекарств:
- лекарства, которые могут изменить уровень солей в организме.
- лекарства, способные вызвать изменение электрической активности сердца (удлинение сегмента QT), так как их одновременный прием может вызвать нарушение сердечного ритма.
Неулептил может усиливать действие перечисленных ниже лекарств.Если вы принимаете неулептил вместе с этими лекарствами, их дозу необходимо будет скорректировать:
- опиаты (аналог морфина),
- антигистаминные препараты (от аллергии),
- анальгетики (для снятия боли),
- барбитураты (от эпилепсии),
- другие психотропные препараты.
Неулептил может снижать эффективность лекарств для лечения судорог: если вы принимаете эти лекарства, возможно, потребуется увеличить дозу. Сообщите врачу, что вы принимаете эти лекарства.
Терапия такими препаратами, как Неулептил, повышает чувствительность к атропину и фосфорным инсектицидам.
Неулептил с алкоголем
Терапия такими лекарствами, как Неулептил, повышает чувствительность к алкоголю.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Неулептил следует применять во время беременности только в случае крайней необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Младенцы, рожденные от матерей, принимавших такие лекарства, как Неулептил, в течение последних 3 месяцев беременности, демонстрировали следующие симптомы: дрожь, жесткость и / или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с приемом пищи.
Если вашему ребенку потребуется тщательное наблюдение, если он принимал это лекарство.
Вождение и использование машин
Неулептил может изменять настороженность, бдительность и может изменять время реакции, поэтому он может влиять на способность управлять автомобилем и работать с механизмами.
Таблетки Неулептил 10 мг содержат лактозу.
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство.
Неулептил капли пероральные 2 г / 100 мл, раствор содержит сахарозу
Если врач сказал вам, что у вас непереносимость некоторых сахаров, обратитесь к врачу, прежде чем принимать это лекарство. Это может быть плохо для ваших зубов.
Неулептил капли пероральные 2 г / 100 мл, раствор содержит этиловый спирт
Это лекарство содержит 12,7 об.% Этанола (спирта), например. до 350 мг на порцию, что эквивалентно 8,8 мл пива, 3,7 мл вина на порцию.
Это может быть вредно для алкоголиков.
Следует принимать во внимание беременным или кормящим женщинам, детям и группам высокого риска, таким как люди с заболеваниями печени или эпилепсией.
Доза, способ и время приема Как применять Неулептил: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как вам объяснили врач или фармацевт. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Ваш врач скажет вам, сколько неулептила нужно принимать и интервал между приемами, в зависимости от вашего состояния здоровья.
Использование в психиатрии
Использование у взрослых
Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 20-30 мг. Доза может быть увеличена в зависимости от тяжести заболевания до 50-70 мг путем постепенного увеличения на 10 мг в день.
Использование у детей
Средняя рекомендуемая суточная доза составляет от 5 до 10 мг в день, максимум 10 мг в день.
Использование у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в день, которую можно постепенно увеличивать до 15 мг в день, в исключительных случаях до 20-30 мг в день.
Использование во внутренней медицине
Использование у взрослых
Средняя рекомендуемая суточная доза составляет 5-20 мг. Не увеличивайте дозу дальше.
Использование у детей
Доза определяется исходя из массы тела ребенка. Рекомендуемая доза составляет 0,25 мг на кг массы тела, но не более 5 мг в день (т. Е. 1 капля на 2 кг массы тела до максимум 10 капель).
Поддерживающая доза составляет 2,5-5 мг в сутки.
Использование у пожилых пациентов
Рекомендуемая начальная доза составляет 5 мг в сутки. Не превышайте 10 мг.
Инструкция по применению Неулептила 2 г / 100 мл капли, раствор
- Откручиваем колпачок,
- держите бутылку вверх дном.
При необходимости вы можете сначала слегка постучать по бутылке пальцем.
ВНИМАНИЕ: Бутылка имеет крышку, которую трудно открыть детям.
Чтобы открыть: нажмите на колпачок и открутите
Чтобы закрыть: прикрутите, нажав на колпачок
Если вы забыли принять Неулептил
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
Если вы перестанете использовать Неулептил
Не прекращайте лечение резко. Ваш врач скажет вам, как это сделать.
Если у вас есть дополнительные вопросы по применению этого лекарства, обратитесь к врачу или фармацевту.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Неулептила
В случае случайного проглатывания или использования чрезмерной дозы этого лекарства немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Неулептила
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах при использовании Нулептила или аналогичных лекарств:
- неконтролируемые движения произвольных или непроизвольных мышц (неврологические проявления экстрапирамидного типа с дискинетическими симптомами).
- сердечные нарушения и нарушения сердечного ритма (удлинение интервала QT, желудочковые аритмии, такие как torsade de pointes, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков), остановка сердца.
- очень редкие случаи внезапной смерти;
- очень редкие случаи неконтролируемых движений (стойкая поздняя дискинезия), возникающие к концу лечения или после его прерывания и при очень высоких дозах фенотиазинов. первоначально они возникают в основном на уровне языка, губ, носа, щек.
- исключительно аллергические реакции с воздействием на кожу (эритема, зуд, крапивница, экзема, локализованный отек, чувствительность к солнечному свету, эксфолиативный дерматит);
- очень редко аллергические реакции с приступами удушья;
- изменение менструального цикла;
- увеличение груди у мужчин (гинекомастия);
- самопроизвольное отхождение секрета из соска (галакторея);
- легкая бессонница;
- состояние возбуждения;
- низкое кровяное давление;
- быстрое сердцебиение;
- сухость во рту;
- заложенность носа;
- запор;
- помутнение зрения;
- проблемы с мочеиспусканием;
- нарушения эякуляции у мужчин;
- редко - изменения печени с пожелтением кожи, слизистых оболочек и глаз (желтуха);
- редко изменение показателей крови с уменьшением количества гранулоцитов (агранулоцитоз) и тромбоцитов (тромбоцитопения);
- сгустки крови в венах, особенно в ногах (тромбоз глубоких вен), сопровождающиеся отечностью, болью и покраснением в ногах. Эти сгустки могут попасть в легкие через кровеносные сосуды (тромбоэмболия легочной артерии) и вызвать боль в груди и затруднение дыхания.
- Младенцы, рожденные от матерей, принимавших такие лекарства, как неулептил, демонстрировали тремор, ригидность и / или слабость мышц, сонливость, возбуждение, проблемы с дыханием и трудности с приемом пищи (неонатальный абстинентный синдром и экстрапирамидные симптомы).
Если у вас появятся какие-либо из этих симптомов, немедленно обратитесь к врачу.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу http://www.agenziafarmaco.gov.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Неулептил таблетки 10 мг
Не хранить при температуре выше 25 ° C.
Неулептил 2 г / 100 мл капли пероральные, раствор
Это лекарство не требует особых условий хранения.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Срок »> Другая информация
Что содержит Неулептил
Неулептил таблетки 10 мг
- Действующее вещество - перициазин. Каждая таблетка содержит 10 мг перициазина.
- Другие ингредиенты: лактоза, крахмал, осажденный диоксид кремния, стеарат магния.
Неулептил 2 г / 100 мл капли пероральные, раствор
- Действующее вещество - перициазин. В 1 мл раствора содержится 20 мг перициазина.
- Другие ингредиенты: сахароза, глицерин, спирт, E150, винная кислота, аскорбиновая кислота, мятная эссенция, очищенная вода.
Как выглядит Неулептил и что содержится в упаковке
Неулептил таблетки 10 мг
Каждая упаковка содержит 30 таблеток по 10 мг.
Неулептил 2 г / 100 мл капли пероральные, раствор
Каждая упаковка содержит 1 флакон по 10 мл (1 капля = 0,5 мг).
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА -
НЕУЛЕПТИЛ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ -
Неулептил таблетки 10 мг
Каждая таблетка содержит действующее вещество:
Перициазин 10 мг.
Неулептил 2г / 100мл капли, раствор
100 мл капель для приема внутрь, раствор содержит действующее вещество:
Перициазина 2 г
(1 капля = 0,5 мг перициазина).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА -
Таблетки.
Капли пероральные, раствор.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
04.1 Терапевтические показания -
Нарушения поведения при хронических психозах и неврозах; расстройства характера взрослых и детей, состояния психомоторного возбуждения.
04.2 Дозировка и способ применения -
Дозировка Неулептила и ее распределение в течение дня должны быть максимально индивидуальными и будут устанавливаться врачом в индивидуальном порядке в соответствии с клиническими потребностями.
Дневную дозу следует регулярно разделять, если желателен мягкий и постоянный эффект; вместо этого он должен быть сконцентрирован при вечернем приеме, если желательно преимущественно ночное седативное действие или во избежание каких-либо явлений дневной сонливости.
Никогда не прекращайте лечение резко.
В психиатрии - У взрослого: средняя суточная дозировка 20-30 мг; его можно увеличить, в зависимости от тяжести случая, до 50-70 мг путем постепенного увеличения на 10 мг в день.
В детстве: От 5 до 10 мг в день, максимум 10 мг в день.
В "старейшине": начните с 5 мг в день и постепенно увеличивайте до полезной дозы 15 мг в день, в исключительных случаях до 20-30 мг в день.
Во внутренней медицине - У взрослого: средняя суточная доза составляет 5-20 мг, и ее обычно не следует повышать.
В детстве: 0,25 мг / кг массы тела, но не более 5 мг в день (т. Е. 1 капля на каждые 2 кг веса, максимум до 10 капель); соблюдайте дозировку 2,5-5 мг в сутки.
В "старейшине": начинать терапию с 5 мг в сутки и не превышать 10 мг.
04.3 Противопоказания -
Коматозные состояния, тяжелые депрессивные состояния, нарушения кроветворения, поражения печени и гиперчувствительность к фенотиазинам.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании -
С осторожностью применять пациентам с сердечно-сосудистыми заболеваниями или удлинением интервала QT в семейном анамнезе.
Избегайте одновременной терапии с другими нейролептиками.
Связь с другими психотропными препаратами требует особой осторожности и бдительности со стороны врача, чтобы избежать неожиданных нежелательных эффектов взаимодействия. Пожалуйста, внимательно прочтите раздел «Взаимодействие», так как препарат взаимодействует с другими терапиями, которым может подвергаться пациент. Фенотиазины. могут усиливать жесткость мышц у предрасположенных лиц, у пациентов с болезнью Паркинсона, паркинсоноподобными формами или другими двигательными расстройствами. Особое внимание следует уделять пациентам с феохромоцитомой или митральной недостаточностью на предмет любых гипотензивных эффектов, которые могут возникнуть. однако поддается контролю с помощью норэпинефрина (не адреналина, действие которого может быть антагонизировано фенотиазинами).
Не рекомендуется использовать у маленьких детей.
Пациенты, получающие нейролептики, должны находиться под непосредственным медицинским наблюдением, особенно те, кто ранее проявлял аномальную чувствительность к фенотиазинам.
Значительное повышение температуры тела может быть проявлением идиосинкразической реакции, поэтому лечение необходимо прекратить.
Из-за возможного взаимодействия с другими лекарствами пациенту следует посоветовать своему врачу любые другие лекарства, которыми он лечится.
Сообщалось о потенциально смертельном симптомокомплексе, называемом злокачественным нейролептическим синдромом, во время лечения антипсихотическими препаратами. Клиническими проявлениями этого синдрома являются: гиперпирексия, ригидность мышц, акинезия, вегетативные расстройства (нарушения пульса и артериального давления, потливость, тахикардия, аритмии); изменения в сознании, которые могут прогрессировать до ступора и комы. Лечение S.N.M. он заключается в немедленном прекращении приема антипсихотических и других второстепенных препаратов и в назначении интенсивной симптоматической терапии (необходимо соблюдать особую осторожность, чтобы уменьшить гипертермию и исправить обезвоживание). Если возобновление лечения антипсихотиками считается необходимым, за пациентом следует тщательно наблюдать.
Приблизительно трехкратное увеличение риска цереброваскулярных событий наблюдалось в рандомизированных клинических испытаниях по сравнению с плацебо в популяции пациентов с деменцией, получавших некоторые атипичные нейролептики. Механизм этого повышенного риска неизвестен. Нельзя исключить повышенный риск для других нейролептиков или других групп пациентов. Неулептил следует с осторожностью назначать пациентам с факторами риска инсульта.
Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ) при применении антипсихотических препаратов. Поскольку пациенты, принимающие нейролептики, часто имеют приобретенные факторы риска ВТЭ, эти факторы необходимо выявить до и во время лечения неулептилом, а также для принятия адекватных профилактических мер.
Таблетки Неулептил содержат лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
Капли Неулептил, содержащие сахарозу, не подходят для пациентов с наследственной непереносимостью фруктозы, синдромом мальабсорбции глюкозы / галактозы или дефицитом сахаразы-изомальтазы.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия -
При одновременном применении нейролептиков с препаратами, удлиняющими интервал QT, повышается риск развития сердечной аритмии.
Не применять одновременно с препаратами, вызывающими нарушение электролитного баланса.
Поскольку фенотиазины могут усиливать угнетающее действие на центральную нервную систему опиатов, антигистаминных препаратов, анальгетиков и барбитуратов или других психотропных препаратов, дозировка этих препаратов при одновременном применении должна быть соответствующим образом скорректирована.
Чувствительность к алкоголю, атропину и фосфорным инсектицидам усиливается на фоне терапии фенотиазинами.
Однако, если пациент получает одновременное лечение противосудорожным средством, может потребоваться более высокая доза этого препарата.
04.6 Беременность и кормление грудью -
Беременным женщинам препарат следует вводить в случае реальной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Младенцы, получавшие обычные или атипичные нейролептики, включая неулептил, в третьем триместре беременности подвержены риску побочных эффектов, включая экстрапирамидные симптомы или симптомы отмены, которые могут различаться по степени тяжести и продолжительности после рождения. Поступали сообщения о возбуждении, гипертонии, гипотонии, треморе, сонливости, респираторной недостаточности, нарушениях приема пищи. Поэтому следует тщательно наблюдать за младенцами.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами -
Как и все нейролептики, перициазин следует применять с осторожностью у пациентов, которые занимаются деятельностью, требующей постоянного состояния бдительности и бдительности, например, вождение автомобиля или использование механизмов, поскольку, как и любое другое лекарство, действующее на центральную нервную систему, он может изменять время реакции.
04.8 Побочные эффекты -
После введения фенотиазинов могут наблюдаться неврологические проявления экстрапирамидного типа, в основном с дискинетическими симптомами, которые в основном контролируются специфическими препаратами.
Следующие побочные эффекты наблюдались с другими препаратами того же класса: редкие случаи удлинения интервала QT, желудочковые аритмии, такие как пуанты, желудочковая тахикардия, фибрилляция желудочков и остановка сердца. Очень редкие случаи внезапной смерти.
Возникновение стойкой поздней дискинезии очень редко, иногда проявляясь к концу лечения или после его прекращения и при очень высоких дозах фенотиазинов.
Предупреждающим симптомом может быть определенное движение языка. Желательно наблюдать этот симптом вместе с неконтролируемыми движениями губ, носа и щек, поскольку поздняя дискинезия, в отличие от других проявлений паркинсонизма, имеет тенденцию длиться долгое время, ее трудно обратить вспять и она устойчива к обычным методам лечения. В исключительных случаях сообщалось об аллергических реакциях, характеризующихся локальными или диффузными кожными явлениями (реже - идиосинкразиями с лихорадкой): эритемой, зудом, крапивницей, экземой, локализованными отеками, явлениями фотосенсибилизации, эксфолиативным дерматитом и, очень редко, приступами астмы.
У мужчин наблюдались нарушения менструального цикла, гинекомастия, галакторея, легкая бессонница, состояние парадоксального возбуждения, артериальная гипотензия, тахикардия, сухость во рту, заложенность носа, запор, помутнение зрения, нарушения мочеиспускания и эякуляции. с фенотиазинами - изменения печени при желтухе и в кровяном мозгу при агранулоцитозе и тромбоцитопении.
Сообщалось о случаях венозной тромбоэмболии (ВТЭ), включая случаи тромбоэмболии легочной артерии (ТЭЛА) и тромбоза глубоких вен (ВТЭ). Частота этих событий неизвестна.
Класс органической системы: беременность, послеродовой и перинатальный периоды:
Побочная реакция и частота: абстинентный синдром новорожденных, частота неизвестна, экстрапирамидные симптомы (см. Раздел 4.6).
04.9 Передозировка -
Следует провести промывание желудка и при необходимости назначить поддерживающие лекарства, такие как норадреналин (не адреналин).
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА -
05.1 «Фармакодинамические свойства -
Фармакотерапевтическая группа: нейролептики.
Код УВД: N05AC01.
Неулептил (перициазин), производное фенотиазина, а именно 3-циано-10-3 "- (4" "- гидроксипиперидин) пропилфенотиазина, представляет собой синтетический нейролептик, обладающий симптоматической активностью в отношении расстройств характера и поведения.
Лечение Неулептилом позволяет получить: регулирующее действие на психические процессы, с улучшением контакта, координации мысли и способности к синтезу и критике; регулирующее действие воли в отношении эмоциональных и двигательных реакций с уменьшением импульсивности и увеличением силы контроля с нормализацией поведения; успокаивающее и регулирующее настроение эффект, с нормализацией и улучшением сна, уменьшением и исчезновением беспокойства и возбуждения.
05.2 «Фармакокинетические свойства -
Поведение этого препарата мало чем отличается от других фенотиазинов.
Всасывание фенотиазинов, вводимых перорально, непостоянно и непредсказуемо изменяется либо при приеме пищи, либо, возможно, при приеме антацидов.
Будучи липофильными лекарствами и связывающимися с мембранами или белками плазмы, они имеют тенденцию накапливаться в головном мозге, легких и других тканях, снабжаемых высоким кровотоком, легко попадая также в кровообращение плода.
Метаболизм меняется с возрастом: у плода, новорожденного и пожилого человека метаболическая способность значительно снижена, а у ребенка - даже быстрее, чем у взрослого.
Гидрофильные метаболиты выводятся через почки и, в некоторой степени, через желчные пути.
05.3 Доклинические данные по безопасности -
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ -
06.1 Вспомогательные вещества -
Таблетки: лактоза; крахмал; осажденный диоксид кремния; стеарат магния.
Пероральные капли: сахароза; глицерин; алкоголь; E 150; Винная кислота; аскорбиновая кислота; мятная эссенция; дистиллированная вода.
06.2 Несовместимость »-
Не имеет значения.
06.3 Срок действия »-
Таблетки: 3 года.
Капли для приема внутрь: 2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении -
Таблетки:
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Капли:
Никаких особых мер предосторожности при хранении.
06.5 Тип непосредственной упаковки и содержимое упаковки -
- Таблетки: коробка 30 таблеток по 10 мг в блистерах.
- Капли для перорального применения: стеклянный флакон с предохранительным колпачком, содержащий 10 мл 2% раствора для капель (0,5 мг / капля).
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению -
Для приема внутрь капель: после снятия крышки держите флакон вверх дном. При необходимости сначала слегка постучите по бутылке пальцем.
Чтобы открыть, нажмите на колпачок и открутите.
Чтобы закрыть, закрутите крышку, нажав.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ «МАРКЕТИНГОВОГО РАЗРЕШЕНИЯ» -
TEOFARMA S.r.l. - Via F.lli Cervi, 8 - 27010 Valle Salimbene (PV).
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ -
Таблетки по 10 мг AIC n °. 020739025
2 г / 100 мл капли для перорального применения, раствор AIC n °. 020739037
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ -
Таблетки по 10 мг 12.09.1966 / 31.05.2010
2 г / 100 мл капли для приема внутрь, раствор 31.10.1966 / 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА -
Апрель 2012 г.
