Активные ингредиенты: клофоктол
ГРАМПЛЮС® суппозитории 750 мг
ГРАМПЛЮС® суппозитории 200 мг
ГРАМПЛЮС® суппозитории 100 мг
Почему используется Gramplus? Для чего это?
ФАРМАКОТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Антибактериальный.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Острые и хронические инфекции верхних дыхательных путей и их придатков. Трахеобронхиальные инфекции. Противоинфекционное лечение после отоларингологических вмешательств.
Противопоказания Когда нельзя использовать Gramplus
Активная диарея, гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Gramplus
Неизвестный.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Gramplus
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью:
При беременности препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача. Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Вождение и использование машин:
Не имеет значения.
Доза, способ и время приема Как использовать Gramplus: Дозировка
Взрослые: 2 суппозитория по 750 мг в сутки в течение 5 дней.
Детям: 2-3 суппозитория по 200 мг в день, младенцам: 2-3 суппозитория по 100 мг в день, в зависимости от возраста и массы тела, в течение 5 дней.
По мнению врача, терапию можно продлить или повторить.
Инструкция по применению
Чтобы извлечь суппозиторий, следуйте процедурам, указанным на рисунках.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Gramplus
ЧТО ДЕЛАТЬ, ЕСЛИ ВЫ ЗАБЫЛИ ПРИНЯТЬ ОДНУ ИЛИ БОЛЕЕ ДОЗ
Не принимайте двойную дозу, чтобы восполнить пропущенную дозу.
ВЛИЯНИЕ ИЗ-ЗА ПРИОСТАНОВКИ ЛЕЧЕНИЯ
Если у вас есть какие-либо вопросы по использованию Gramplus, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Gramplus
Как и все лекарства, Gramplus может вызывать побочные эффекты, хотя и не у всех. Сообщалось о редких случаях местного раздражения и диарейных проявлений.
Также были сообщения о кожных реакциях, таких как крапивница, сыпь, эритема и зуд. В таких случаях лечение будет прервано и необходимо будет принять особые меры.
Соблюдение инструкций, приведенных в этой брошюре, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Смотрите срок годности, указанный на упаковке; эта дата предназначена для продукта в неповрежденной упаковке, хранящейся надлежащим образом.
Храните Gramplus в недоступном для детей месте.
Не используйте Gramplus по истечении срока годности, указанного на этикетке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню месяца.
Меры предосторожности при хранении лекарственного средства
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Для лучшего использования суппозитория желательно перед применением поместить упаковку в холодильник.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.Это поможет защитить окружающую среду.
Состав и лекарственная форма
КОМПОЗИЦИИ
Суппозиторий 750 мг содержит:
Действующее вещество: клофоктол 750 мг.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды, насыщенные полигликолизированные глицериды, стеарат натрия.
Суппозиторий 200 мг содержит:
Действующее вещество: клофоктол 200 мг.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.
Суппозиторий 100 мг содержит:
Действующее вещество: клофоктол 100 мг.
Вспомогательные вещества: твердые полусинтетические глицериды.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Суппозитории.
Коробка 10 суппозиториев 750 мг
Коробки 10 и 15 суппозиториев по 200 мг
Коробки 10 и 15 суппозиториев по 100 мг
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
СУППОЗИТОРИИ GRAMPLUS
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Суппозиторий 750 мг содержит:
Действующее вещество: клофоктол 750 мг.
Суппозиторий 200 мг содержит:
Действующее вещество: клофоктол 200 мг.
Суппозиторий 100 мг содержит:
Действующее вещество: клофоктол 100 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Свечи для ректального применения.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Острые и хронические инфекции верхних дыхательных путей и их придатков. Трахеобронхиальные инфекции. Противоинфекционное лечение после отоларингологических вмешательств.
04.2 Дозировка и способ применения
Взрослые: 2 суппозитория по 750 мг в сутки в течение 5 дней.
Детям: 2-3 суппозитория по 200 мг в день, младенцам: 2-3 суппозитория по 100 мг в день, в зависимости от возраста и массы тела, в течение 5 дней.
По мнению врача, терапию можно продлить или повторить.
Инструкция по применению
Чтобы извлечь суппозиторий, следуйте процедурам, указанным в листовке-вкладыше.
04.3 Противопоказания
Активная диарея, гиперчувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Не сообщайте.
04.6 Беременность и кормление грудью
Исследования на животных показали отсутствие тератогенного и эмбриотоксического воздействия на исследованные виды.
При беременности препарат следует применять только в случае реальной необходимости и под наблюдением врача.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не имеет значения.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о редких случаях местного раздражения и диарейных проявлений. Также были сообщения о кожных реакциях, таких как крапивница, сыпь, эритема и зуд. В таких случаях лечение будет прервано и необходимо будет принять особые меры.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: Антибактериальные. Код УВД: J01XX03.
Клофоктол, активный ингредиент препарата Gramplus, является синтетическим антибактериальным средством со специфической активностью в отношении бактерий Gram + и, в частности, стафилококков, пневмококков и стрептококков. Антибактериальная активность проявляется в дозах, очень близких к бактериостатическим.
05.2 Фармакокинетические свойства
Клофоктол очень хорошо всасывается слизистой оболочкой прямой кишки. Биодоступность на самом деле быстрая и полная: 98% за два часа. Максимальный пик в крови достигается в течение получаса после введения, что обеспечивает быстрое терапевтическое действие. Клофоктол быстро распространяется в организме благодаря переносу в основном плазмы и достигает высоких концентраций в респираторном дереве, что оправдывает его показания, особенно при бронхолегочных, ЛОР и стоматологических заболеваниях инфекционного происхождения. Выведение происходит в основном через билиарный путь, частично в форме конъюгированных производных глюкуронида; выведение с мочой является умеренным. Риск скопления тканей незначителен, так как выведение почти полностью происходит в течение 72 часов.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Оральная LD50 у мышей и крыс оказалась> 5 г / кг, тогда как ректальная LD50 у крыс была> 2 г / кг. Эти дозы по сравнению с рекомендованными терапевтическими дозами дают Gramplus большой запас прочности. Ректальное лечение кроликов в течение 4 недель не выявило особых признаков системной и ректальной токсичности слизистой оболочки. Ректальное лечение собаке в течение 14 недель и крысах в течение 24 недель не показало особых признаков токсичности. Что касается токсичности для плода, не было выявлено никаких признаков воздействия на фертильность, репродуктивную функцию и беременность, а также тератогенных эффектов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Суппозитории Gramplus 750 мг: твердые полусинтетические глицериды, насыщенные полигликолизированные глицериды, стеарат натрия.
Суппозитории Gramplus 200 мг и суппозитории Gramplus 100 мг: твердые полусинтетические глицериды.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
Указанный срок годности относится к продукту в исправной упаковке, правильно хранящемуся.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
место хранения
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Для лучшего использования суппозитория желательно перед применением поместить упаковку в холодильник.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Внутренняя упаковка: альвеолы из ПВХ / ПЭ. Внешняя упаковка: картонная коробка с печатью.
Gramplus 750 мг суппозитории - коробка 10 суппозиториев
Gramplus 200 мг суппозитории - коробка 10 суппозиториев
Gramplus суппозитории 100 мг - коробка 10 суппозиториев
Gramplus 200 мг суппозитории - коробка 15 суппозиториев
Gramplus суппозитории 100 мг - коробка 15 суппозиториев
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Chiesi Farmaceutici S.p.A., Via Palermo 26 / A - Парма
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Gramplus 750 мг свечи - 10 суппозиториев: 025703012
Gramplus 200 мг суппозитории - 10 суппозиториев: 025703024
Суппозитории Gramplus 100 мг - 10 суппозиториев: 025703036
Gramplus 200 мг суппозитории - 15 суппозиториев: 025703048
Суппозитории Gramplus 100 мг - 15 суппозиториев: 025703051
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
13/05/1985
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Ноябрь 2011 г.
