Активные ингредиенты: метронидазол.
Метронидазол тот же 1% гель
Почему используется метронидазол гель - дженерик? Для чего это?
Metronidazole Same - гель для нанесения на кожу, содержащий активный ингредиент метронидазол. Метронидазол - активное вещество против микробов и простейших.
Метронидазол Same показан для лечения папул (красных пятен), воспалительных пустул (красных гнойных пятен) и покраснений (эритемы), вызванных заболеванием кожи, называемым розацеа.
Поговорите со своим врачом, если вы не почувствуете себя лучше или почувствуете себя хуже после 3 недель лечения.
Противопоказания, когда не следует применять гель метронидазол - дженерик
Не используйте тот же метронидазол
- если у вас аллергия на метронидазол или какие-либо другие ингредиенты этого лекарства (перечислены в разделе 6).
- если вы беременны или кормите грудью (см. раздел «Беременность и кормление грудью»).
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом геля метронидазола - дженерика
Перед применением Metronidazole Same проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
- Избегайте попадания этого лекарства в глаза и на слизистые оболочки. В случае попадания в глаза осторожно удалите гель водой. Обратите внимание, что метронидазол, нанесенный на лицо, вызывает слезоточивость.
- Если вы испытываете раздражение кожи, используйте это лекарство реже или временно прекратите лечение и сообщите об этом врачу.
- Избегайте воздействия ультрафиолетового света (солнце, УФ-лампы, оборудование для загара) во время лечения тем же метронидазолом.
- Используйте это лекарство с осторожностью, если у вас есть или когда-либо были заболевания крови (дискразии крови).
- Всегда следуйте инструкциям врача. Не превышайте рекомендованную дозу.
- Использование, особенно при длительном применении, продуктов для нанесения на кожу может вызвать явления сенсибилизации (аллергия на один или несколько компонентов) (см. Параграф 4 «Возможные побочные эффекты»).
Дети
Metronidazole Same не следует применять детям, так как нет адекватных данных об эффективности и безопасности этого лекарства.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты питания могут изменять действие геля метронидазола - дженерика
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь использовать какие-либо другие лекарства.
Ввиду плохой проходимости метронидазола в кровь после нанесения на кожу взаимодействие с другими лекарственными средствами маловероятно.
Однако, если вы принимаете разжижающие кровь лекарства (антикоагулянты), такие как кумарины и варфарин, имейте в виду, что пероральный прием метронидазола усиливает их действие (продлевает протромбиновое время). Неизвестно, как влияет метронидазол на коагуляцию при нанесении на кожу.
Тот же метронидазол с алкоголем
Такие реакции, как тошнота, рвота, покраснение кожи, учащенное сердцебиение, затрудненное дыхание (дисульфирамоподобные реакции), наблюдались у небольшого числа пациентов, принимавших метронидазол и алкоголь одновременно.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед применением этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Не используйте Metronidazole Same в первом триместре беременности.
Вы можете использовать Metronidazole Same в среднем и последнем триместре беременности, только если другие методы лечения неэффективны.
Тот же метронидазол не рекомендуется принимать, если вы кормите грудью. В этом случае спросите своего врача, который решит, прекратить ли грудное вскармливание или лечение лекарством, должным образом оценив важность терапевтического лечения для вас.
Вождение и использование машин
Метронидазол не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как использовать гель метронидазол - дженерик: дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Наносите Metronidazole Same тонким слоем 1-2 раза в день на кожу, согласно указаниям врача, после очистки пораженных участков. После применения Метронидазола же можно пользоваться косметическими средствами.
Вы должны увидеть значительное улучшение в течение 3 недель после начала лечения.
Клинические исследования показали, что продолжение лечения до 9 недель приводит к прогрессивному улучшению.
Не глотайте это лекарство. В случае случайного проглатывания / приема Metronidazole Same немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты геля метронидазола - дженерика?
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
Следующие нежелательные эффекты были зарегистрированы не более чем у 2% пациентов, получавших лечение метронидазолом на коже:
- Поражение кожи и подлежащих тканей: аллергическая реакция (контактный дерматит), сухость, выраженное покраснение (эритема), зуд, сыпь с многочисленными пятнами (сыпь), дискомфорт (ощущение жжения и покалывания), раздражение, временное покраснение и обострение розацеа.
- За счет глаз: слезотечение.Соблюдение инструкций, содержащихся в листовке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке после EXP. Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Срок годности относится к неоткрытому, правильно хранящемуся продукту.
Не замораживать и не хранить в холодильнике.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Что содержит Metronidazole Same
- Действующее вещество - метронидазол. В 100 г геля содержится 1,0 г метронидазола.
- Другие ингредиенты: октилдодеканол, глицериды каприлокапроила макрогола-8, карбомер, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, эдетат натрия, очищенная вода.
Как выглядит Metronidazole Same и что содержится в упаковке
Метронидазол Же представляет собой гель, содержащийся в 30-граммовой тубе.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
МЕТРОНИДАЗОЛ ЖЕ 1% ГЕЛЬ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г геля содержится:
Действующее вещество: МЕТРОНИДАЗОЛ 1.0 г.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гель.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
ЖЕ МЕТРОНИДАЗОЛ показан для местного применения при лечении папул, воспалительных пустул и розацеа.
04.2 Дозировка и способ применения
Наносите ТО ЖЕ МЕТРОНИДАЗОЛО тонким слоем 1-2 раза в день по медицинским показаниям и после очищения пораженных участков.
Значительные терапевтические результаты должны наблюдаться в течение трех недель после начала лечения.Клинические исследования показали прогрессирующее улучшение до девяти недель терапии.
После применения ТОГО ЖЕ МЕТРОНИДАЗОЛА можно пользоваться косметикой.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Противопоказан при беременности и в период лактации (см. П. 4.6).
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Однако из-за минимальной абсорбции метронидазола при местном применении и, следовательно, при незначительных концентрациях в плазме, нежелательные эффекты, о которых сообщалось после перорального приема препарата, не регистрировались после местного применения.
Избегайте попадания в глаза и на слизистые оболочки; Сообщалось, что метронидазол, нанесенный на лицо, вызывает слезотечение. В случае попадания в глаза гель необходимо аккуратно удалить водой.
Пациенту следует сообщить, что при появлении раздражения он должен реже использовать Метронидазол То же или временно прекратить терапию и сообщить об этом врачу.
Избегайте воздействия ультрафиолетового света (солнце, УФ-лампы, оборудование для загара) во время терапии тем же метронидазолом.
Поскольку препарат является производным нитроимидазола, его следует с осторожностью применять пациентам с дискразиями крови или анамнестическими данными, относящимися к ним.
Продукт необходимо использовать в соответствии с инструкциями лечащего врача.
Не превышайте рекомендованную дозу.
Использование продуктов для местного применения, особенно при длительном, может вызвать явления сенсибилизации.
Нет адекватных клинических данных об эффективности и безопасности Metronidazole Same у детей, поэтому Metronidazole Same не следует применять у детей.
Не глотай.
Храните в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Принимая во внимание низкие уровни в крови вследствие местного применения метронидазола, взаимодействие с другими препаратами маловероятно.
Однако следует иметь в виду, что аналогичные реакции с дисульфирамом наблюдались у небольшого числа пациентов, одновременно принимавших метронидазол и алкоголь, и в случае лечения пациентов, получающих сопутствующую антикоагулянтную терапию, следует иметь в виду, что метронидазол после перорального приема Введение определяет усиление антикоагулянтного действия кумаринов и варфарина, которое происходит за счет увеличения протромбинового времени. Влияние местного метронидазола на протромбиновое время неизвестно.
04.6 Беременность и кормление грудью
Безопасность использования метронидазола во время беременности недостаточно продемонстрирована. Имеются противоречивые сообщения, особенно в отношении первого периода беременности. Некоторые исследования указывают на повышенную частоту пороков развития. Риск возможных последствий, в том числе канцерогенный риск, еще не выяснен.
Тот же метронидазол противопоказан во время первого триместра беременности. В течение среднего и последнего триместра беременности Metronidazole Same следует назначать только в том случае, если другие методы лечения не дали результата.
После перорального приема метронидазол секретируется в грудное молоко в концентрациях, аналогичных концентрациям в плазме. После местного применения уровень препарата в плазме крови значительно ниже, чем после перорального приема, поэтому лечащий врач должен решить, прекратить ли грудное вскармливание или лечение препаратом, надлежащим образом оценив важность терапевтического лечения для матери.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Метронидазол: То же не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Сообщалось о следующих побочных эффектах после местного применения метронидазола:
Со стороны кожи и подкожной клетчатки:
контактный дерматит, сухость кожи, эритема, зуд, сыпь, кожный дискомфорт (ощущение жжения и покалывания), раздражение кожи, временное покраснение и обострение розацеа.
Нарушения со стороны глаз: слезотечение.
Ни один из этих нежелательных эффектов не наблюдался более чем у 2% пролеченных пациентов.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки после местного применения метронидазола не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
МЕТРОНИДАЗОЛ ЖЕ гель представляет собой препарат для наружного применения на основе метронидазола, вещества с антимикробной и противопротозойной активностью.
Механизм действия, с помощью которого метронидазол определяет уменьшение воспалительных поражений при розацеа, не очень хорошо известен, однако, по-видимому, он включает антибактериальное и / или противовоспалительное действие.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Метронидазол хорошо всасывается при пероральном или парентеральном введении, меньше всасывается при ректальном и вагинальном введении, при местном применении, даже при повторном применении, его абсорбция незначительна.
В исследованиях биодоступности, проведенных местным нанесением геля МЕТРОНИДАЗОЛА, равного среднему количеству активного ингредиента, равному 10 мг / день в течение 7 дней, концентрации препарата в сыворотке, определенные методом ВЭЖХ, оказались ниже предела. чувствительности 0,3 мкг / мл.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность:
LD 50 (крыса в / в) 1574-1575 мг / кг
LD 50 (мышь в / в) 1169-1260 мг / кг
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Октилдодеканол, глицериды каприлокапроилмакрогола-8, карбомер, метилпарагидроксибензоат, гидроксид натрия, эдетат натрия, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Нечего докладывать.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не замораживать и не хранить в холодильнике.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Туба 30 г.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
SAVOMA MEDICINALI S.p.A. - Via Baganza N. 2 / A 43125 PARMA.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
028523013
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Обновление A.I.C: май 2013 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA от мая 2013 г.
