Активные ингредиенты: дисульфирам.
ЭТИЛТОКС 200 мг таблетки
Почему используется этилтокс? Для чего это?
ЭТИЛТОКС является адъювантом при лечении хронического этилизма, который влияет на метаболизм алкоголя в организме. В частности, дисульфирам ингибирует альдегиддегидрогеназу, фермент, ответственный за окисление ацетальдегида, метаболита алкоголя. «При приеме алкоголя происходит накопление алкоголя. ацетальдегид в организме, который определяет появление так называемого «ацетальдегидного синдрома», во время которого пациент испытывает ощущение тепла, головной боли, одышки, тошноты, рвоты, сердцебиения, тахикардии, гипотонии, выраженного беспокойства, слабости, головокружения и психического расстройства. спутанность сознания Продолжительность этих симптомов колеблется от 30 до 60 минут, но в самых тяжелых случаях может длиться несколько часов, пока алкоголь остается в крови.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ КАТЕГОРИЯ
Вспомогательный препарат при лечении хронического алкоголизма.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКИЕ ПОКАЗАНИЯ
Лечение прекращения хронического алкоголизма.
Противопоказания Когда не следует применять этилтокс
Известная индивидуальная гиперчувствительность к действующему веществу (дисульфираму) или к любому из вспомогательных веществ. ETILTOX противопоказан пациентам, страдающим тяжелыми сердечно-сосудистыми (сердечно-сосудистыми, коронарными) и цереброваскулярными расстройствами, нелеченной гипертонией, психозом, расстройствами личности, пациентам, недавно проходившим лечение спиртосодержащими препаратами (сиропы от кашля, капли, тонизирующие средства или аналогичные). Пациенты, принимающие ETILTOX, не должны подвергаться воздействию дибромида этилена и его паров.
ЭТИЛТОКС нельзя назначать пациентам в состоянии алкогольного опьянения или в потере сознания.
ЭТИЛТОКС не следует применять детям и подросткам в возрасте до 18 лет. ЭТИЛТОКС не следует применять во время грудного вскармливания.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом этила
ETILTOX никогда не следует вводить без ведома пациента.
ETILTOX следует использовать с особой осторожностью у пациентов, страдающих хроническими респираторными заболеваниями, диабетом, эпилепсией, гипертиреозом, гипотиреозом, печеночной и почечной недостаточностью, повреждениями головного мозга и контактным дерматитом, вызванным резиной. ETILTOX не следует вводить во время употребления алкоголя, в течение 24 часов после последнего приема алкоголя и пациентам, которые находятся в не полностью сознательном состоянии.
Пациенты, начинающие терапию, должны быть проинформированы и осведомлены о том, что они не должны употреблять алкоголь во время лечения и в течение 14 дней после отмены ETILTOX, поскольку дисульфирам препятствует метаболизму этанола и вызывает накопление ацетальдегида в организме. Это накопление может вызвать алкоголь-дисульфирам. реакция с серьезными побочными эффектами, описанными в разделе «Нежелательные эффекты».
Пациенты должны знать, что реакция алкоголь-дисульфирам неприятна, иногда непредсказуема и интенсивна.
Перед началом лечения рекомендуется провести соответствующие обследования, чтобы установить пригодность пациента для лечения. Пациентов следует предупредить о непредсказуемом и потенциально серьезном характере реакции дисульфирам-алкоголь, в редких случаях сообщалось о летальных исходах из-за чрезмерного употребления алкоголя. напитки пациентами, принимающими дисульфирам. Пациентов следует предупредить о возможном присутствии алкоголя в жидкой форме сиропов, капель, пищевых продуктов, туалетных принадлежностей и жидкостей для полоскания рта, которые могут содержать алкоголь в достаточных количествах, чтобы вызвать реакцию.
Обратите особое внимание на «потребление» безалкогольных или безалкогольных напитков, таких как слабоалкогольное пиво и вино, которые при употреблении в больших количествах могут вызвать реакцию алкоголь-дисульфирам.
В редких случаях дисульфирам может вызвать серьезное поражение печени, особенно после 1-3 месяцев лечения. Перед началом лечения необходимо измерить факторы свертывания крови, аминотрансферазы и щелочную фосфатазу.Аминотрансферазы должны быть проверены во время и после лечения, в случае очень высоких значений (в 3 раза превышающих референтный уровень) прекратить администрация ETILTOX.
ЭТИЛТОКС противопоказан детям до 18 лет.
Чтобы избежать употребления алкоголя, пациенту должна быть обеспечена адекватная поддержка со стороны семьи и психотерапевтическое лечение.
В случае возникновения особенно сильных реакций после приема алкоголя следует назначить интенсивную поддерживающую терапию, сопровождаемую введением кислорода и восстановлением жидкостей организма.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменять действие этила
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Интенсивность спирт-дисульфирамовой реакции можно повысить за счет амитриптилина и хлорпромазина.
Дисульфирам подавляет метаболизм некоторых бензодиазепинов, таких как хлордиазепоксид и диазепам, за счет усиления их седативного эффекта. Бензодиазепины могут уменьшить реакцию алкоголь-дисульфирам.
Дисульфирам подавляет метаболизм различных препаратов, которые метаболизируются в печени, таких как пероральные антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин), пероральные гипогликемические средства, снотворные и седативные средства (например, теофиллин), что приводит к увеличению их концентрации и, как следствие, токсичности. Поэтому может потребоваться корректировка дозы. Исследования на животных показали «аналогичное ингибирование метаболизма петидина, морфина и амфетаминов».
Одновременный прием ETILTOX с метронидазолом, изониазидом и паральдегидом может вызвать усиление спутанности сознания, изменения поведения, психоз и галлюцинации.
После приема пимозида очень редко наблюдалось усиление синдрома органического мозга.
ЭТИЛТОКС снижает биотрансформацию фенитоина за счет увеличения его концентрации и токсичности, а также ингибирования метаболизма антипирина, рифампицина и диазепама.
Следует ожидать фармакодинамических взаимодействий с тяжелыми клиническими последствиями у пациентов, принимающих блокаторы, вазодилататоры или препараты, действие которых на ЦНС опосредуется норадреналином, дофамином или ингибиторами МАО (фенелзин, транилципромин). ЭТИЛТОКС не следует назначать с препаратами с активностью, подобными альдегиддегидрогеназе, такими как сульфонилмочевина, фенилбутазон, аминофеназон и некоторые цефалоспорины (моксолактам, цефамандал и цефоперазон).
Предупреждения Важно знать, что:
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
ЭТИЛТОКС нельзя назначать во время беременности. Использование дисульфирама в первом триместре беременности не рекомендуется. Использование дисульфирама во время беременности следует рассматривать после рассмотрения его пользы / риска в отношении побочных эффектов алкоголизма у беременных. Были редкие сообщения о врожденных аномалиях. у младенцев, матери которых принимали дисульфирам в сочетании с другими лекарственными средствами во время беременности.
Время кормления
ЭТИЛТОКС не следует применять во время грудного вскармливания, особенно если существует вероятность взаимодействия с лекарствами, которые принимает ребенок (см. Противопоказания).
ВЛИЯНИЕ НА СПОСОБНОСТЬ ВОДИТЬ ТРАНСПОРТ И ИСПОЛЬЗОВАНИЕ ТЕХНИКИ
ETILTOX может вызвать сонливость и усталость. Лица, проходящие лечение с помощью ETILTOX, должны воздерживаться от управления транспортными средствами, манипулирования механизмами и выполнения действий, требующих особой бдительности.
Дозировка и способ применения Как применять Этилтокс: Дозировка
Использование ETILTOX предназначено только для взрослых.Продукт должен использоваться под непосредственным медицинским наблюдением: для пациентов с не очень хорошими патофизиологическими состояниями рекомендуется проводить лечение после госпитализации.Сотрудничество пациента, подлежащего лечению: Значительную помощь окажет сопутствующее поддерживающее психотерапевтическое лечение.
Начальная доза
Пациенты не должны употреблять алкоголь в течение как минимум 24 часов. После тщательного клинического обследования вводят 4-6 таблеток ЭТИЛТОКСА за один раз в течение трех-четырех дней и постепенно снижают до 1-2 таблеток в день по мере необходимости.
Поддерживающая доза
Чтобы снизить риск рецидива, необходимо продлить период лечения на несколько месяцев, но не более 5 месяцев. Врач должен периодически пересматривать лечение.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Etiltox
Симптомы передозировки включают:
- тошнота, рвота, боль в животе, диарея, сонливость, делирий, галлюцинации, летаргия, тахикардия, тахипноэ, гипертермия и гипотензия. Гипотония может быть выраженной, особенно у детей, и рефлексы сухожилий снижены. Сообщалось также о гипергликемии, лейкоцитозе, кетозе (часто непропорциональном степени обезвоживания) и метгемоглобинемии.
- В тяжелых случаях сердечно-сосудистый коллапс, кома и судороги.
Редкие осложнения - сенсомоторная нейропатия, изменения ЭЭГ, энцефалопатия, психоз и кататония, которые могут появиться через несколько дней после передозировки. Возможны дизартрия, миоклонус, атаксия, дистония и акинезия. Двигательные нарушения могут быть связаны с прямым токсическим воздействием на базальные ганглии.
Уход
Лечение должно быть симптоматическим, и пациент должен находиться под тщательным наблюдением. В случае острой передозировки без сопутствующего приема алкоголя следует принять обычные поддерживающие меры и меры по противодействию гипотензии. Можно рассмотреть возможность промывания желудка и применения активированного угля.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы ETILTOX немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты этилтокса
Как и все лекарства, ЭТИЛТОКС может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
ЭТИЛТОКС может вызывать нежелательные эффекты, которые имеют тенденцию к регрессу в процессе лечения или после адекватной корректировки дозировки.
Классы частот определяются следующим образом: очень часто (≥1 / 10); общие (от ≥1 / 100 до <1/10); нечасто (от ≥1 / 1000 до <1/100); редко (≥1 / 10,000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); неизвестно (частота не может быть оценена по имеющимся данным).
Психиатрические расстройства
- Редко: психотические реакции, депрессия, паранойя, шизофрения, мания.
Расстройства нервной системы
- Часто: сонливость (в начале лечения), головная боль.
- Редко: периферическая невропатия, неврит зрительного нерва. Частота неизвестна: энцефалопатия.
Желудочно-кишечные расстройства
- Часто: тошнота, рвота, неприятный запах изо рта, боль в животе, диарея.
Нарушения иммунной системы
- Нечасто: гиперчувствительность.
Гепато-билиарные расстройства
- Редко: желтуха, повышение значений АСТ, АЛТ и билирубина.
- Очень редко: поражение печени, фульминантный гепатит, некроз печени.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
- Нечасто: аллергический дерматит с сыпью, кожным зудом, угревой сыпью.
Общие расстройства и состояния в месте введения
- Часто: астения (в начале лечения).
Заболевания репродуктивной системы и груди
- Нечасто: снижение либидо, сексуальная дисфункция.
Спирт-дисульфирамовая реакция
Дисульфирам вызывает необратимую блокировку альдегиддегидрогеназы, фермента, метаболизирующего алкоголь. В случае употребления алкоголя накопление ацетальдегида считается основным фактором в реакции алкоголь-дисульфирам. Реакция часто развивается в течение 15 минут после воздействия алкоголя; симптомы обычно достигают максимума от 30 минут до 1 часа и постепенно исчезают через несколько минут. ч. Симптомы могут быть серьезными и опасными для жизни. Реакция включает:
- интенсивное расширение сосудов лица и шеи с ощущением жара, покраснения, повышения температуры тела, потливости, тошноты, рвоты, зуда, крапивницы, беспокойства, головокружения, головной боли, нечеткости зрения, сердцебиения и гипервентиляции;
- В тяжелых случаях могут возникнуть тахикардия, гипотензия, угнетение дыхания, боль в груди, удлинение интервала QT, депрессия сегмента ST, аритмии, кома и судороги.
Редкие осложнения включают артериальную гипертензию, бронхоспазм и метгемоглобинемию.
В случае возникновения особенно сильных реакций после приема алкоголя следует назначить интенсивную поддерживающую терапию, сопровождаемую введением кислорода и восстановлением жидкостей организма.Соблюдение инструкций, содержащихся в листовке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, поговорите со своим врачом или фармацевтом, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. О побочных эффектах также можно сообщить напрямую через национальную систему отчетности на сайте www.agenziafarmaco.it/it/responsabili. Сообщив о побочных эффектах, вы поможете получить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Узнайте у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
ХРАНИТЕ ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРЕПАРАТ В НЕДОСТУПНОМ ДЛЯ ДЕТЕЙ МЕСТЕ.
Дополнительная информация
СОСТАВ
Каждая таблетка содержит: Активный ингредиент: дисульфирам 200 мг.
Вспомогательные вещества: целлюлоза микрокристаллическая, магния стеарат.
ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА И СОДЕРЖАНИЕ
Таблетки 200 мг - Коробка 30 таблеток.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЭТИЛТОКС 200 МГ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: дисульфирам 200 мг.
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Круглая белая таблетка
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Продукт показан в терапии прекращения хронического алкоголизма.
04.2 Дозировка и способ применения
Использование Etiltox предназначено только для взрослых.
Использование Etiltox должно сопровождаться адекватным поддерживающим психотерапевтическим лечением.
Дозировка
Начальная доза
Соответствующие критериям пациенты не должны употреблять алкоголь в течение как минимум 24 часов. После тщательного клинического обследования вводите 4-6 таблеток перорально сразу в течение трех-четырех дней подряд и постепенно уменьшайте дозу до 1-2 таблеток в день.
Поддерживающая доза
Во избежание рецидивов поддерживающее лечение следует продолжать в соответствии с назначением врача в течение нескольких месяцев, но не более 5 месяцев, и периодически пересматривать его.
04.3 Противопоказания
- Известная индивидуальная гиперчувствительность к активному веществу или любому из вспомогательных веществ.
- Дети и подростки до 18 лет.
- сердечная недостаточность, ишемическая болезнь сердца,
- серьезные цереброваскулярные нарушения,
- нелеченая гипертензия или расстройство личности, психоз, риск суицида, употребление алкоголя [и у субъектов, недавно проходивших лечение спиртосодержащими препаратами (сиропы от кашля, капли, тонизирующие средства или аналогичные)] (см. разделы 4.4 и 4.5).
Пациенты, принимающие Etiltox, не должны подвергаться воздействию дибромида этилена и его паров.
- Время кормления
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Etiltox следует использовать под непосредственным наблюдением врачей, имеющих опыт лечения хронической алкогольной зависимости, а также у отобранных и сотрудничающих с ним пациентов.
Дисульфирам никогда не следует вводить без ведома пациента.
Этилтокс следует применять с осторожностью и под наблюдением врача у пациентов с почечной и печеночной недостаточностью, хроническими респираторными заболеваниями, сахарным диабетом, гипотиреозом, гипертиреозом, эпилепсией, поражением головного мозга и контактным дерматитом, вызванным резиной.
Пациенты, начинающие терапию, должны быть проинформированы и осведомлены о том, что они не должны употреблять алкоголь во время лечения и в течение 14 дней после прекращения приема этилтокса, поскольку дисульфирам препятствует метаболизму этанола и вызывает накопление ацетальдегида в организме. Это накопление может вызвать алкогольно-дисульфирамовую реакцию. с серьезными побочными эффектами, описанными в разделе 4.8.
Пациенты должны знать, что реакция алкоголь-дисульфирам неприятна, иногда непредсказуема и интенсивна.
Перед началом лечения рекомендуется провести соответствующие обследования, чтобы установить пригодность пациента для лечения. Пациентов следует предупредить о непредсказуемом и потенциально серьезном характере реакции дисульфирам-алкоголь, в редких случаях сообщалось о летальных исходах из-за чрезмерного употребления алкоголя. напитки пациентами, принимающими дисульфирам. Пациентов следует предупредить о возможном присутствии алкоголя в жидкой форме сиропов, капель, пищевых продуктов, туалетных принадлежностей и жидкостей для полоскания рта, которые могут содержать алкоголь в достаточных количествах, чтобы вызвать реакцию.
Обратите особое внимание на «потребление» безалкогольных или безалкогольных напитков, таких как пиво и вино с низким содержанием алкоголя, которые, если потреблять их в большом количестве, могут вызвать реакцию алкоголь-дисульфирам (см. Параграф 4.8). .
Этилтокс нельзя вводить во время употребления алкоголя, в течение 24 часов после последнего приема алкоголя и пациентам, находящимся в не полностью сознательном состоянии.
В редких случаях дисульфирам может вызвать серьезное поражение печени, особенно после 1-3 месяцев лечения. Перед началом лечения необходимо измерить факторы свертывания крови, аминотрансферазы и щелочную фосфатазу.Аминотрансферазы должны быть проверены во время и после лечения, в случае очень высоких значений (в 3 раза превышающих референтный уровень) прекратить прием дисульфирама.
Дисульфирам противопоказан детям до 18 лет.
Пациент должен получать адекватную поддержку со стороны семьи и психотерапевтическое лечение, чтобы избежать употребления алкоголя.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Интенсивность спирт-дисульфирамовой реакции можно повысить за счет амитриптилина и хлорпромазина.
Дисульфирам подавляет метаболизм некоторых бензодиазепинов, таких как хлордиазепоксид и диазепам, за счет усиления их седативного эффекта. Бензодиазепины могут уменьшить реакцию алкоголь-дисульфирам.
Дисульфирам подавляет метаболизм различных препаратов, которые метаболизируются в печени, таких как пероральные антикоагулянты кумаринового ряда (варфарин), пероральные гипогликемические средства, снотворные и седативные средства (например, теофиллин), что приводит к увеличению их концентрации и, как следствие, токсичности. Поэтому может потребоваться корректировка дозы.
Исследования на животных показали «аналогичное ингибирование метаболизма петидина, морфина и амфетаминов».
Одновременный прием Этилтокса с метронидазолом, изониазидом и паральдегидом может вызвать усиление спутанности сознания, изменения поведения, психоз и галлюцинации.
После приема пимозида очень редко наблюдалось усиление синдрома органического мозга.
- Дисульфирам снижает биотрансформацию фенитоина за счет увеличения его концентрации и токсичности, а также ингибирует метаболизм антипирина, рифампицина, диазепама.
- Следует ожидать фармакодинамических взаимодействий с тяжелыми клиническими последствиями у пациентов, принимающих блокаторы, вазодилататоры или препараты, действие которых на ЦНС опосредовано норадреналином, дофамином или ингибиторами МАО (фенелзин, транилципромин).
Дисульфирам не следует назначать с препаратами с активностью, подобными альдегиддегидрогеназе, такими как сульфонилмочевины, фенилбутазон, аминофеназон и некоторые цефалоспорины (моксолактам, цефамандал и цефоперазон).
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Этилтокс не следует применять во время беременности.
Использование дисульфирама в первом триместре беременности не рекомендуется. Использование дисульфирама во время беременности следует рассматривать после изучения его пользы / риска по отношению к побочным эффектам алкоголизма у беременных женщин.
Были редкие сообщения о врожденных аномалиях у младенцев, матери которых принимали дисульфирам в сочетании с другими лекарствами во время беременности.
Время кормления
Этилтокс не следует применять во время грудного вскармливания. Неизвестно, выделяется ли дисульфирам с грудным молоком. Его использование во время грудного вскармливания не рекомендуется, особенно если существует вероятность взаимодействия с лекарствами, которые получает младенец.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Исследования способности управлять автомобилем не проводились. Дисульфирам может вызвать сонливость и утомляемость. Не рекомендуется управлять автомобилем или заниматься деятельностью, требующей особой бдительности.
04.8 Побочные эффекты
Этилтокс может вызывать нежелательные эффекты, которые имеют тенденцию к регрессу во время курса лечения или после корректировки адекватной дозировки.
Классы частот определяются следующим образом: очень часто (≥1 / 10); общие (≥1 / 100,
Психиатрические расстройства
Редкий: психотические реакции, депрессия, паранойя, шизофрения, мания.
Расстройства нервной системы
общий: - сонливость (в начале лечения), головная боль.
Редкий: периферическая нейропатия - неврит зрительного нерва.
Частота неизвестна: энцефалопатия.
Желудочно-кишечные расстройства
общий: тошнота, рвота. неприятный запах изо рта, боли в животе, диарея.
Нарушения иммунной системы
Необычный: гиперчувствительность.
Гепато-билиарные расстройства
Редкий: желтуха, повышенные значения АСАТ, АЛАТ и билирубина.
Очень редко: поражение печени, молниеносный гепатит, некроз печени.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки
Необычный: аллергический дерматит с сыпью, кожным зудом, угревой сыпью.
Общие расстройства и состояния в месте введения
общий: астения (в начале лечения).
Заболевания репродуктивной системы и груди
Необычный: снижение либидо, сексуальная дисфункция.
Спирт-дисульфирамовая реакция
Дисульфирам вызывает необратимую блокировку альдегиддегидрогеназы, фермента, метаболизирующего алкоголь. В случае приема алкоголя основным фактором алкогольно-дисульфирамовой реакции считается накопление ацетальдегида.
Реакция часто развивается в течение 15 минут после «воздействия» алкоголя; Симптомы обычно достигают максимума от 30 минут до 1 часа и постепенно проходят через несколько часов. Симптомы могут быть серьезными и опасными для жизни.
Реакция включает следующие проявления:
- интенсивное расширение сосудов лица и шеи с ощущением тепла («приливы»), покраснения, повышения температуры тела, потоотделения, тошноты, рвоты, зуда, крапивницы, беспокойства, головокружения, головной боли, нечеткости зрения, учащенного сердцебиения и гипервентиляции.
- В тяжелых случаях могут возникнуть тахикардия, гипотензия, угнетение дыхания, боль в груди, удлинение интервала QT, депрессия ST, аритмии, кома и судороги.
Редкие осложнения включают артериальную гипертензию, бронхоспазм и метгемоглобинемию.
В случае особенно сильных реакций после приема алкоголя следует назначить интенсивную поддерживающую терапию, сопровождаемую введением кислорода и восстановлением жидкостей организма.
04.9 Передозировка
Симптомы передозировки включают:
- тошнота, рвота, боли в животе, диарея, сонливость, делирий, галлюцинации, летаргия, тахикардия, тахипноэ, гипертермия и гипотензия. Гипотония может быть выраженной, особенно у детей, и снижены сухожильные рефлексы. Сообщалось также о гипергликемии, лейкоцитозе, кетозе (часто непропорциональном степени обезвоживания) и метгемоглобинемии.
- В тяжелых случаях сердечно-сосудистый коллапс, кома и судороги.
Редкие осложнения - сенсомоторная нейропатия, изменения ЭЭГ, энцефалопатия, психоз и кататония, которые могут появиться через несколько дней после передозировки. Возможны дизартрия, миоклонус, атаксия, дистония и акинезия. Двигательные нарушения могут быть связаны с прямым токсическим воздействием на базальные ганглии.
Уход
Лечение должно быть симптоматическим, и пациент должен находиться под тщательным наблюдением. В случае острой передозировки без одновременного приема алкоголя следует принять обычные поддерживающие меры и меры по противодействию гипотонии.
Можно рассмотреть возможность промывания желудка и активированного угля.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты, применяемые при алкогольной зависимости.
Код УВД: N07BB01.
Механизм действия
Дисульфирам ингибирует альдегиддегидрогеназу, фермент, ответственный за окисление ацетальдегида, метаболита алкоголя.
Таким образом, дисульфирам изменяет промежуточный метаболизм этанола, вызывая повышение концентрации ацетальдегида.Симптомы реакции алкоголь-дисульфирам частично связаны с высоким уровнем ацетальдегида, который действует непосредственно на сердце и сосуды, вызывая вазодилатацию (покраснение), тахикардию. и гипотония.
Дисульфирам подавляет другие ферментные системы, такие как дофамин-бета-гидроксилаза (которая превращает дофамин и норадреналин) и микросомальные оксидазы печени, ответственные за метаболизм различных лекарств. Таким образом, дисульфирам может усиливать действие лекарств, метаболизируемых этими ферментами.
05.2 Фармакокинетические свойства
Поглощение и распределение
После перорального приема абсорбция дисульфирама непостоянна.
Распространяется преимущественно в почках, поджелудочной железе, печени, кишечнике и жировой ткани.
Метаболизм и выведение
Дисульфирам быстро метаболизируется до диэтилдитиокарбаминовой кислоты, конъюгированной с глюкуроновой кислотой, окисляется до сульфата, метилируется и разлагается до диэтиламина и сероуглерода.
Его выведение происходит медленно: 20% дозы выводится с фекалиями, а оставшаяся часть выводится в основном с мочой.
05.3 Доклинические данные по безопасности
LD50 у крыс составляет 0,6 г / кг.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Микрокристаллическая целлюлоза
Стеарат магния
06.2 Несовместимость
Неизвестный.
06.3 Срок действия
5 лет
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Никаких особых мер предосторожности при хранении не требуется.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Коробка 30 таблеток
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.F.O.M. Dependencies srl
Piazza IV Novembre, 4
20124 Милан
Италия
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
«Этилтокс таблетки 200 мг», коробка 30 таблеток - АПК н. 010681029
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: ноябрь 1985 г.
Дата последнего продления:
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Определение AIFA № 183/2013 от 17-6-2013
