Что такое лопинавир / ритонавир Майлан и для чего он используется?
Лопинавир / ритонавир Mylan используется в сочетании с другими лекарствами для лечения пациентов старше двух лет, которые заразились вирусом иммунодефицита человека типа 1 (ВИЧ-1), вирусом, вызывающим синдром приобретенного иммунодефицита (СПИД). Лопинавир / ритонавир Mylan содержит активный вещества лопинавир и ритонавир.
Лопинавир / Ритонавир Майлан - это «дженерик». Это означает, что он похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием «Калетра». Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах, пожалуйста, ознакомьтесь с вопросами и ответами, нажав здесь.
Как используется лопинавир / ритонавир Майлан?
Лопинавир / ритонавир Mylan можно получить только по рецепту, и лечение должен начинать врач, имеющий опыт лечения ВИЧ-инфекции. Он доступен в виде таблеток (100 мг лопинавира и 25 мг ритонавира; 200 мг лопинавира и 50 мг. ритонавира).
Для взрослых и подростков (не менее 12 лет) рекомендуемая доза лопинавира / ритонавира Mylan составляет две таблетки по 200/50 мг два раза в день. Эта доза также подходит для детей (в возрасте от двух до 12 лет), если они весят более 40 кг или имеют площадь поверхности тела (рассчитанную на основе роста и веса ребенка) более 1,4 м2 Доза для детей младшего возраста зависит от площади поверхности тела и других лекарств, которые они принимают.
Взрослым (в возрасте 18 лет и старше), заразившимся ВИЧ, который может реагировать на лекарства, принадлежащие к тому же классу, что и лопинавир / ритонавир милан (ингибиторы протеазы), ваш врач может прописать «полную суточную дозу» из 4 таблеток по 200 штук. / 50 мг в разовой дозе. Принимая решение, использовать ли однократную суточную дозу, врач должен принять во внимание, что она может быть не так эффективна, как доза, вводимая два раза в день, для поддержания низких уровней. Длительное заболевание, связанное с ВИЧ, которое может усилиться риск диареи См. дополнительную информацию на листке-вкладыше.
Как действует Лопинавир / Ритонавир Милан?
Активные вещества в этом лекарстве, лопинавир и ритонавир, являются ингибиторами протеазы: они блокируют фермент, называемый протеазой, который участвует в репликации ВИЧ. Как только фермент блокируется, вирус перестает нормально размножаться и распространение инфекции замедляется. В лопинавире / Ритонавир Милан, лопинавир гарантирует активность, в то время как ритонавир используется в качестве «усилителя» для снижения скорости расщепления лопинавира печенью. Таким образом, концентрация лопинавира в крови увеличивается, и можно использовать более низкую дозу лопинавира с тем же противовирусным эффектом.
Лопинавир / ритонавир Mylan, принимаемый с другими лекарствами от ВИЧ, снижает количество ВИЧ в крови и поддерживает низкий уровень вируса. Он не лечит ВИЧ-инфекцию, но может отсрочить начало повреждения иммунной системы и предотвратить развитие инфекций и заболеваний, связанных со СПИДом.
Как изучался лопинавир / ритонавир милан?
Поскольку лопинавир / ритонавир Майлан является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству, Калетре. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски лопинавира / ритонавира Mylan?
Поскольку лопинавир / ритонавир Mylan является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен лопинавир / ритонавир Майлан?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС лопинавир / ритонавир Mylan продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Калетре. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Калетрой, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить лопинавир / ритонавир Майлан для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования лопинавира / ритонавира Милана?
План управления рисками был разработан для обеспечения максимально безопасного использования лопинавира / ритонавира милана. В соответствии с этим планом информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке лопинавира / ритонавира Майлана, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о лопинавире / ритонавире милане
Для получения дополнительной информации о терапии лопинавиром / ритонавиром Майланом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR справочного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о лопинавире / ритонавире милане, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
