Что такое Вакикс - Питолизант и для чего он применяется?
Разагилин Милан - это лекарство, используемое для лечения взрослых пациентов с болезнью Паркинсона (прогрессирующее заболевание мозга, вызывающее тремор, замедление движений и жесткость мышц).
Разагилин Милан можно использовать отдельно или в качестве дополнения к леводопе (другому лекарству, используемому при болезни Паркинсона) у пациентов с колебаниями в контроле над заболеванием. Колебания возникают, когда действие лекарства прекращается и симптомы возвращаются до приема следующей дозы. Они связаны с уменьшением эффекта леводопы, когда пациент внезапно переключается с фаз «включения», в которых он может двигаться, к фазам «выключения», в которых он испытывает затруднения в движении.
Разагилин Майлан - это «универсальное лекарство». Это означает, что Rasagiline Mylan похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС) под названием Azilect. Для получения дополнительной информации о непатентованных лекарствах см. Вопросы и ответы, нажав здесь.
Разагилин Милан содержит активное вещество разагилин.
Как применяется Вакикс - Питолизант?
Разагилин Милан выпускается в форме таблеток (1 мг). Стандартная доза - одна таблетка 1 раз в сутки.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как действует Wakix - Pitolisant?
Активное вещество в Rasagiline Mylan, разагилин, является ингибитором моноаминоксидазы B. Он блокирует фермент моноаминоксидазу типа B, который разрушает вещество, называемое дофамином, в головном мозге. Допамин важен для контроля движений и координации. У пациентов с болезнью Паркинсона. При заболевании происходит потеря клеток, производящих дофамин, и, следовательно, уменьшение количества этого вещества, присутствующего в головном мозге. Таким образом, пациенты теряют способность надежно контролировать свои движения. Разагилин Милан уменьшает симптомы болезни Паркинсона, такие как скованность и замедленность движений за счет увеличения уровня дофамина в областях мозга, контролирующих движение и координацию.
Какие преимущества показал Wakix - Pitolisant в ходе исследований?
Поскольку Rasagiline Mylan является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Азилект. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Какой риск связан с Wakix - Pitolisant?
Поскольку Rasagiline Mylan является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему был одобрен Wakix - Pitolisant?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС было показано, что Rasagiline Mylan имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Azilect. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Азилектом, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить Разагилин Майлан для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования Wakix - Pitolisant?
План управления рисками был разработан, чтобы гарантировать, что Rasagiline Mylan используется как можно безопаснее. На основе этого плана информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Rasagiline Mylan, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Дополнительная информация о Wakix - Pitolisant
Полную версию EPAR Rasagiline Mylan можно найти на веб-сайте Агентства: ema.europa.eu/Find Medicine / Лекарственные средства для человека / Европейские общественные оценочные отчеты. Для получения дополнительной информации о терапии Разагилином Майланом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.Полную версию EPAR эталонного лекарства также можно найти на веб-сайте Агентства.
Информация о Wakix - Pitolisant, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
