ВАГИФЕМ ® - препарат на основе полугидрата эстрадиола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены.
Показания к применению ВАГИФЕМ ® - Эстрадиол
ВАГИФЕМ ® - это препарат на основе эстрадиола, полезный для лечения вагинальных симптомов, связанных с дефицитом эстрогена, типичных для менопаузы.
Механизм действия ВАГИФЕМ ® - Эстрадиол
17 Бета-эстрадиол является основным гормоном для правильного развития организма, поскольку в подростковом возрасте он участвует в обеспечении созревания женских вторичных половых органов, а в фертильный период способствует развитию и регенерации эндометрия.
Его производство гарантируется в репродуктивном возрасте благодаря активности клеток гранулезы, которая постепенно снижается, пока полностью не исчезнет в период менопаузы.
Дефицит эстрогена, который характерен для этого периода, обычно сопровождается развитием особенно сложной симптоматической картины, характеризующейся неврологическими симптомами, такими как панические атаки, беспокойство и трудности с засыпанием; вазомоторные симптомы, а точнее нестабильность; локальные эффекты сосредоточены во влагалище. уровень с относительной атрофией и хроническими и прогрессирующими патологиями, такими как остеопороз.
Таким образом, заместительная терапия VAGIFEM® показана для облегчения вышеупомянутой симптоматической картины, одновременно предотвращая развитие более серьезных и прогрессирующих патологий, таких как остеопороз.
Полугидрат эстрадиола, принимаемый вагинально, пропускает метаболизм первого прохождения, таким образом поддерживая отличную системную биодоступность.
Вагинальный прием позволяет эстрадиолу, содержащемуся в VAGIFEM ®, оказывать свое действие в основном на местном уровне.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. БЕЗОПАСНОСТЬ ВАГИНАЛЬНОЙ ТЕРАПИИ ЭКСТРАДИОЛОМ
Климактерический. 2010 июн; 13: 228-37.
Безопасность эндометрия ультрамалых доз Vagifem 10 мкг у женщин в постменопаузе с атрофией влагалища.
Ульрих Л.С., Нессен Т., Элиа Д., Гольдштейн Дж. А., Эугстер-Хаусманн М; Исследователи VAG-1748.
Исследование, которое демонстрирует, как вагинальное введение эстрадиола в дозе 10 мг в течение 12 месяцев, а также эффективность при лечении атрофии влагалища, хорошо переносится и не имеет особо серьезных побочных эффектов.
2. ВАЖИФЕМ И РАК МОЛОЧНОЙ ЖЕЛЕЗЫ.
Энн Онкол. 2006 апр; 17: 584-7. Epub 2006 27 января.
Осторожно: вагинальный эстрадиол противопоказан женщинам в постменопаузе, принимающим адъювантные ингибиторы ароматазы.
Кендалл А., Доусетт М., Фолкерд Э., Смит И.
Высокие системные концентрации эстрадиола, которые наблюдаются после приема эстрадиола в вагинальных таблетках или таблетках, могут обратить вспять эффекты ингибиторов ароматазы, используемых при лечении рака груди, и поэтому противопоказаны.
3. ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТЕРАПИИ ВАГИФЕМ.
Eur J Obstet Gynecol Reprod Biol. 1992 21 апреля; 44: 137-44.
Вагинальные таблетки 17 бета-эстрадиола в низких дозах при лечении атрофического вагинита: двойное слепое плацебо-контролируемое исследование.
Эриксен П.С., Расмуссен Х.
Интересное исследование, которое демонстрирует, как прием VAGIFEM может гарантировать значительное улучшение симптомов, связанных с атрофией влагалища, у более чем 60% пролеченных пациентов всего за 12 недель лечения.
Способ применения и дозировка
ВАГИФЕМ ® вагинальные таблетки, покрытые 25 мкг полугидрата эстрадиола :
Рекомендуемая и наиболее клинически применяемая доза составляет одну таблетку в день в течение первых двух недель, после чего следует поддерживающая фаза, в которой принимают по одной таблетке два раза в неделю.
Несмотря на стандартизованный протокол, дозировка может изменяться, поэтому требуется медицинское наблюдение как на начальных этапах лечения, так и при его продолжении.
Предупреждения ВАГИФЕМ® - Эстрадиол
Особая биологическая «сложность» заместительной терапии эстрогенами требует «тщательного медицинского наблюдения как на начальных этапах терапии, так и в течение последующего поддерживающего периода.
Тщательное первоначальное клиническое обследование, полезное для установления наличия предрасполагающих факторов, таких как эндометриоз, наличие в анамнезе или знакомство с тромбоэмболическими или эстроген-зависимыми заболеваниями, гипертензией, заболеванием печени, диабетом, мигренью и аутоиммунными заболеваниями, астмой и остеосклерозом, необходимо для правильного выбора терапии. , сводя к минимуму риск сердечных и коронарных, сосудистых и опухолевых заболеваний.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Прием ВАГИФЕМ® категорически противопоказан при беременности и в последующий период лактации, несмотря на отсутствие прямого мутагенного или тератогенного действия на плод.
Взаимодействия
Вагинальный прием эстрадиола полностью снижает наличие клинически значимых лекарственных взаимодействий.
Противопоказания ВАГИФЕМ ® - Эстрадиол
Применение VAGIFEM® противопоказано во время беременности и кормления грудью, пациентам с эсторгенозависимой карциномой, раком груди, острым тромбофлебитом, недавно перенесенной тромбоэмболией, тромбоэмболиями в анамнезе, гепатопатиями, порфирией, нелеченной гиперплазией эндометрия, выделений из влагалища не диагностировано. и, конечно, в случае гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Различные клинические испытания проверяли безопасность и переносимость приема VAGIFEM ®, наблюдая за наличием особенно частых побочных эффектов.
Среди наиболее часто сообщаемых побочных реакций: головная боль, тошнота, боль в животе, рвота, метеоризм, отек груди и повышенная болезненность груди, периферический отек, кровотечение и вагинальные инфекции.
С другой стороны, реже наблюдались крапивница и дерматологические реакции, язвы, бессонница и депрессия.
Однако особенно важным является повышенный риск рака груди и эндометрия, наблюдаемый после длительной терапии с течением времени.
Примечание
VAGIFEM ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о VAGIFEM ® - эстрадиоле, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
