Активные ингредиенты: бромид отилония
ОБИМАЛ 40 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется Obimal? Для чего это?
Фармакотерапевтическая группа
Синтетические холинолитики, соединения четвертичного аммония.
Показания к применению
Раздражение толстой кишки и спастически-болезненные проявления дистального отдела кишечного тракта.
Противопоказания, когда нельзя использовать Obimal
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Обимал
С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозом привратника.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Obimal
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Прежде чем принимать какое-либо лекарство, посоветуйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Хотя эмбриотоксические, тератогенные или мутагенные эффекты у животных не наблюдались, как и для всех лекарств, их использование во время беременности и кормления грудью должно быть ограничено случаями признанной необходимости и под непосредственным наблюдением врача.
Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
OBIMAL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
В случае установленной непереносимости сахаров перед приемом лекарства проконсультируйтесь с врачом.
Доза, способ и время приема Как использовать Obimal: дозировка
По 1 таблетке, покрытой оболочкой, 2-3 раза в день по назначению врача.
Продолжительность лечения: по назначению врача.
Передозировка Что делать, если вы приняли передозировку Обимала
Было показано, что бромид отилония практически не токсичен для животных. Следовательно, и у мужчин не должно возникать особых проблем из-за передозировки.В этом конкретном случае рекомендуется возможная симптоматическая и поддерживающая терапия. В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы ОБИМАЛА немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ относительно "ИСПОЛЬЗОВАНИЯ OBIMAL", ОБРАТИТЕСЬ К ВАШЕМУ ВРАЧУ ИЛИ АПТЕЧНИКУ
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Obimal
Как и все лекарства, ОБИМАЛ может вызывать побочные эффекты, но не у всех.
Сообщалось о следующих побочных эффектах с момента выхода на рынок:
Крапивница.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Попросите своего врача или фармацевта посоветовать, как выбросить лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Хранить в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Срок годности относится к последнему дню месяца.
Не используйте это лекарство, если вы заметили видимые признаки ухудшения состояния.
Состав.
Каждая таблетка содержит:
Действующее вещество: отилония бромид 40 мг.
Вспомогательные вещества - Ядро: лактоза, крахмал, натрийгликолят крахмала, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк.
Лекарственная форма и содержание
Таблетки, покрытые оболочкой, 40 мг для перорального применения.
30 таблеток
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
OBIMAL 40 МГ ТАБЛЕТКИ С ПОКРЫТИЕМ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Активный принцип: Отилония бромид 40 мг.
Вспомогательные вещества с известными эффектами: лактоза
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетка с покрытием.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Раздражение толстой кишки и спастически-болезненные проявления дистального отдела кишечного тракта.
04.2 Дозировка и способ применения
Дозировка
Одна таблетка, покрытая оболочкой, 2-3 раза в день по назначению врача.
Продолжительность лечения: по назначению врача.
Способ применения
Пероральное употребление
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ, перечисленных в разделе 6.1.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
С осторожностью применять у пациентов с глаукомой, гипертрофией предстательной железы, стенозом привратника.
Это лекарство содержит лактозу, поэтому пациенты с редкими наследственными проблемами непереносимости галактозы, лактазной недостаточностью Лаппа или мальабсорбцией глюкозы-галактозы не должны принимать это лекарство.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Исследования взаимодействия не проводились.
04.6 Беременность и кормление грудью
Хотя никаких эмбриотоксических, тератогенных или мутагенных эффектов у животных не зарегистрировано, как и всех лекарств, его использование у беременных и кормящих женщин должно быть ограничено в случаях признанной необходимости и под непосредственным медицинским наблюдением.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
OBIMAL не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
В ходе постмаркетингового опыта были собраны спонтанные сообщения о следующих побочных реакциях. Невозможно реально оценить частоту этих реакций, и поэтому она не известна.
Заболевания кожи и подкожной клетчатки : Крапивница
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях
Сообщение о предполагаемых побочных реакциях, возникающих после получения разрешения на лекарственный препарат, важно, поскольку оно позволяет осуществлять непрерывный мониторинг баланса пользы / риска лекарственного средства. Медицинских работников просят сообщать о любых предполагаемых побочных реакциях через национальную систему отчетности. "Адрес: www. .agenziafarmaco.gov.it / it / responsabili.
04.9 Передозировка
Было показано, что бромид отилония практически не токсичен для животных.
Следовательно, и у мужчин не должно возникать особых проблем из-за передозировки.В этом конкретном случае рекомендуется возможная симптоматическая и поддерживающая терапия.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: синтетические холинолитики, соединения четвертичного аммония, код АТХ: A03AB06.
Отилония бромид оказывает сильное спазмолитическое действие на гладкую мускулатуру пищеварительной системы. Его действие осуществляется за счет подавления сокращения гладкомышечных клеток за счет вмешательства в мобилизацию внеклеточных и внутриклеточных ионов Са ++.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
Экспериментальные данные показали, что после перорального приема абсорбция очень плохая (около 5% от введенной дозы); большая часть абсорбированной части выводится через желчный путь.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Острая токсичность: per os отсутствие смертности до 1500 мг / кг у крыс и до 1000 мг / кг у собак.
Хроническая токсичность: у экспериментальных животных пероральный прием отилония бромида в дозе 80 мг / кг в течение 180 дней не вызвал каких-либо изменений гематохимических и гистологических тестов.
Тератология: нет эмбриотоксического или тератогенного действия у крыс и кроликов даже при дозах 60 мг / кг.
Мутагенез: отсутствие мутагенного эффекта в многочисленных проведенных тестах.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Каждая таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Ядро: лактоза, крахмал, натрийгликолят крахмала, стеарат магния.
Покрытие: гипромеллоза, диоксид титана, макрогол, тальк.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Это лекарство не требует особых условий хранения.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка, содержащая 30 таблеток, покрытых оболочкой, упакованных в блистеры из ПВХ и алюминия.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Специальных инструкций по утилизации нет.
Неиспользованные лекарства и отходы, полученные от этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными правилами.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Malesci Istituto Farmacobiologico S.p.A. - Via Lungo l "Ema, 7 - Bagno a Ripoli - Флоренция.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A.I.C. № 027172030
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первого разрешения: 2 ноября 1989 г.
Дата последнего обновления: 31 мая 2010 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Декабрь 2015 г.
