Активные ингредиенты: диклофенак.
FASTUM ANTI-PAIN 1% ГЕЛЬ
Почему используется Фастум Обезболивающий? Для чего это?
Гель Fastum Painkiller относится к категории нестероидных противовоспалительных средств для местного применения.
Гель Fastum Pain Relief используется для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического характера суставов, мышц, сухожилий и связок.
Противопоказания Когда нельзя применять Фастум Обезболивающее
Повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ.
Повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам, например к ацетилсалициловой кислоте.
Чтобы избежать каких-либо явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, избегайте воздействия прямых солнечных лучей, включая солярий, во время лечения и в последующие две недели.
Из-за возможности перекрестной сенсибилизации продукт не следует использовать пациентам, у которых возникли приступы астмы, крапивница или острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Гель Fastum Painkiller нельзя использовать в третьем триместре беременности и / или грудном вскармливании.
Также следует избегать его использования, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Дети: Применение у детей младше 14 лет противопоказано.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом обезболивающего Фастум
Использование, особенно при длительном, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации или местного раздражения.В этом случае необходимо прервать лечение и проконсультироваться с врачом, чтобы назначить подходящую терапию.
Нельзя исключить возможность системных нежелательных явлений при применении диклофенака для местного применения, если препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного периода.
Чтобы избежать каких-либо явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, избегайте воздействия прямых солнечных лучей, включая солярий, во время лечения и в последующие две недели.
Прекратите лечение, если после нанесения продукта развиваются кожная сыпь, поражения слизистых оболочек или любые другие признаки гиперчувствительности.
Fastum Pain Relief можно использовать с неокклюзионными повязками, но нельзя использовать с окклюзионными повязками, которые не пропускают воздух.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Fastum Painkiller
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы недавно принимали какие-либо другие лекарства, даже те, которые не отпускаются без рецепта.
Поскольку системная абсорбция геля Fastum Painkiller после местного применения очень низкая, взаимодействие с другими лекарственными средствами, применяемыми системно, очень маловероятно.
Однако при высоких дозах и длительном лечении следует учитывать возможность конкуренции между абсорбированным гелем Fastum Pain Relief и другими препаратами с высоким связыванием с белками плазмы.
Предупреждения Важно знать, что:
Одновременный прием системных противовоспалительных препаратов пожилым людям и / или пациентам с желудком не рекомендуется. Нет.
не использовать для длительного лечения. После непродолжительного лечения без заметных результатов обратитесь к врачу.
Гель Fastum Painkiller следует наносить только на неповрежденную, здоровую кожу, а не на кожные раны или открытые поражения.
Он не должен попадать в глаза или на слизистые оболочки и не должен попадать внутрь.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Им следует обратиться за медицинской помощью перед использованием геля Fastum Pain Relief: пациенты, у которых были или были реакции фотосенсибилизации после воздействия солнечного света.
Пациенты с хроническими обструктивными заболеваниями бронхов, воспалением слизистой оболочки носа (носовой полип), которые реагируют приступами астмы, местным воспалением кожи или слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницей, на противоревматическое лечение НПВП.
Желательно проконсультироваться с врачом даже в тех случаях, когда эти нарушения возникали в прошлом.
Беременность и кормление грудью (см. Что делать во время беременности и кормления грудью)
Что делать во время беременности и кормления грудью Беременность Перед приемом любого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.Как и другие НПВП, гель Fastum Painkiller нельзя назначать в третьем триместре беременности и во время кормления грудью.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Системная концентрация диклофенака по сравнению с пероральными формами ниже после местного применения. Ссылаясь на опыт системного применения НПВП, рекомендуется следующее:
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считалось, что риск увеличивается с увеличением доза и продолжительность терапии. Было показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную пре- и постимплантационную потерю и смертность эмбриона и плода.
Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые пороки.
В течение первого и второго триместра беременности диклофенак не следует назначать, за исключением строго необходимых случаев. Если диклофенак используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения как можно короче.
В течение третьего триместра беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут подвергать плод:
- сердечно-легочная токсичность (при преждевременном закрытии артериального протока и легочной гипертензии);
- почечная дисфункция, которая может прогрессировать до почечной недостаточности из-за олигогидроамниоза;
матери и новорожденному в конце беременности:
- возможное продление времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
- подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов.
Следовательно, Фастум обезболивающий противопоказан в третьем триместре беременности. Применение геля Фастум Обезболивающее, а также любых препаратов, подавляющих синтез простагландинов и циклооксигеназы, не рекомендуется женщинам, намеревающимся забеременеть.
Время кормления
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако терапевтические дозы Fastum Painkiller не окажут никакого воздействия на младенца. Из-за отсутствия контролируемых исследований у кормящих женщин продукт следует использовать только во время кормления грудью по рекомендации медицинского работника. В этом случае Fastum Pain Relief не следует наносить на грудь кормящих матерей или где-либо еще в областях кожи или в течение длительного периода времени (см. Меры предосторожности при использовании).
Влияние на способность управлять автомобилем или работать с механизмами
Гель Fastum Painkiller не влияет на способность управлять автомобилем и механизмами. Важная информация о некоторых вспомогательных веществах
Лекарство содержит метилгидроксибензоат, который может вызывать аллергические реакции (в том числе замедленные).
Предупреждение о допинге
Не имеет значения
Дозировка и способ применения Как принимать обезболивающее Фастум: Дозировка
Как много
В зависимости от степени болезненности участков или поверхностей будет применяться 2-4 г геля Fastum Painkiller.Предупреждение: не превышайте указанные дозы.
Когда и как долго
Три-четыре раза в день. Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или если вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Взрослые старше 18 лет:
Наносите гель Fastum Painkiller 3 или 4 раза в день на обрабатываемую область, слегка втирая. Наносимое количество зависит от размера пораженной части. Например, 2-4 г геля Fastum Painkiller (количество разного размера от вишни до грецкого ореха) достаточно для обработки площади 400-800 см2. После нанесения вымойте руки, иначе они также будут обработаны y с гелем Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Подростки от 14 до 18 лет
Наносите гель Fastum Painkiller 3 или 4 раза в день на обрабатываемую область, слегка втирая. Наносимое количество зависит от размера пораженной части. Например, 2-4 г геля Fastum Painkiller (количество разного размера от вишни до грецкого ореха) достаточно для обработки площади 400-800 см2. После нанесения вымойте руки, иначе они также будут обработаны y с гелем. Если этот продукт требуется более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Дети до 14 лет:
Недостаточно данных об эффективности и безопасности у детей младше 14 лет (см. Также Когда его не следует использовать), поэтому использование геля Fastum Pain Relief противопоказано детям младше 14 лет.
Пожилые граждане:
Можно использовать обычную дозировку для взрослых.
Нравиться
Нанесите гель и слегка вотрите.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много обезболивающего препарата Фастум
Низкая системная абсорбция диклофенака для местного применения делает передозировку очень маловероятной.
Тем не менее, нежелательные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток диклофенака, могут ожидаться при случайном проглатывании местного диклофенака (1 тюбик 100 г содержит эквивалент 1000 мг диклофенака натрия).
В случае случайного проглатывания, приводящего к значительным системным эффектам, необходимо принять общие терапевтические меры, обычно принимаемые для лечения отравления нестероидными противовоспалительными препаратами. Их необходимо учитывать, особенно в течение короткого времени после проглатывания. Обеззараживание желудка и употребление активированного угля.
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы геля Fastum Painkiller немедленно сообщите об этом врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
ЕСЛИ У ВАС ЕСТЬ КАКИЕ-ЛИБО СОМНЕНИЯ ПО ИСПОЛЬЗОВАНИЮ АНТИБОЛЕЛЬНОГО ГЕЛЯ FASTUM, ПОЖАЛУЙСТА, СПРОСИТЕ ВАШЕГО ВРАЧА ИЛИ АПТЕКА.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Fastum Pain Relief
Как и все лекарства, гель Fastum Pain Relief может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех. Нежелательные эффекты можно свести к минимуму, используя самую низкую эффективную дозу в течение как можно более короткого периода лечения, необходимого для контроля симптомов.
Гель Fastum Pain Relief обычно хорошо переносится.
Местное применение препаратов на основе диклофенака переносится хорошо. Сообщалось о покраснении кожи, зуде, жжении или сыпи.
Использование геля Fastum Painkiller в сочетании с другими лекарствами, содержащими диклофенак, может вызвать явления сенсибилизации к свету (светочувствительность), кожную сыпь с образованием пузырей, экзему, эритему и кожные реакции, которые могут быть даже серьезными (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла. синдром).
Если гель Fastum Pain Relief наносится на относительно большие участки кожи и в течение длительного периода, нельзя полностью исключить возможность системных побочных эффектов.
Побочные реакции (Таблица 1) перечислены по частоте, сначала наиболее частые, с использованием следующего соглашения: общие (от ≥ 1/100 до <1/10); нечасто (от ≥ 1/1000 до <1/100); редко (≥ 1/10 000, <1/1000); очень редко (<1/10 000); Неизвестно: невозможно оценить по имеющимся данным.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Если какой-либо из этих побочных эффектов станет серьезным или вы заметите какие-либо побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке, сообщите об этом своему врачу или фармацевту.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Срок годности: см. Срок годности, указанный на упаковке.
Срок годности относится к продукту в неповрежденной упаковке, правильно хранящемуся.
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке. После вскрытия тубы срок действия 6 месяцев.
Лекарства нельзя выбрасывать в канализацию или бытовые отходы. Спросите у фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете.Это поможет защитить окружающую среду.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Состав
100 г геля содержат: Активный ингредиент: диклофенак диэтиламмоний 1,16 г (соответствует 1 г диклофенака натрия). Вспомогательные вещества: карбомеры, метилпарагидроксибензоат (E218), спирт этиловый 96%, троламин, эфирное масло лаванды, вода очищенная.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
FASTUM ANTI-PAIN 1% ГЕЛЬ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
В 100 г геля содержится:
Действующее вещество: ДИКЛОФЕНАК ДИЕТИЛАММОНИЙ 1,16 г
(равняется 1 г Dec | офенака натрия).
Вспомогательные вещества: метилпарагидроксибензоат (E218).
Полный список вспомогательных веществ см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гель
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Обезболивающий гель Fastum показан для местного лечения болезненных и воспалительных состояний ревматического или травматического характера суставов, мышц, сухожилий и связок.
04.2 Дозировка и способ применения
В зависимости от степени болезненных участков или поверхностей, 2-4 г геля Fastum Painkiller наносят 3-4 раза в день и слегка втирают.
Взрослые старше 18 лет:
Наносите гель Fastum Painkiller 3 или 4 раза в день на обрабатываемую область, слегка втирая. Наносимое количество зависит от размера пораженной части. Например, 2-4 г геля Fastum Painkiller (количество разного размера от вишни до грецкого ореха) достаточно для обработки площади 400-800 см². После нанесения вымойте руки, иначе они также будут обработаны ..с гелем.
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
Подростки от 14 до 18 лет:
Наносите гель Fastum Painkiller 3 или 4 раза в день на обрабатываемую область, слегка втирая. Наносимое количество зависит от размера пораженной части. Например, 2-4 г геля Fastum Painkiller (количество разного размера от вишни до грецкого ореха) достаточно для обработки площади 400-800 см². После нанесения вымойте руки, иначе они также будут обработаны ..с гелем.
Если этот продукт требуется более 7 дней для облегчения боли или если симптомы ухудшаются, обратитесь к врачу.
Дети до 14 лет:
Недостаточно данных об эффективности и безопасности у детей младше 14 лет (см. Также раздел 4.3 Противопоказания).
Поэтому применение геля Fastum Painkiller противопоказано детям до 14 лет.
Пожилые граждане:
Можно использовать обычную дозировку для взрослых.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к диклофенаку или к любому из вспомогательных веществ.
Повышенная чувствительность к другим нестероидным противовоспалительным средствам, например к ацетилсалициловой кислоте.
Пациенты, перенесшие приступы астмы, крапивницу или острый ринит после приема ацетилсалициловой кислоты или других нестероидных противовоспалительных препаратов (НПВП).
Третий триместр беременности и кормление грудью (см. Раздел 4.6).
Дети:
Применение у детей до 14 лет противопоказано.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Не используйте для длительного лечения.
Возможность системных побочных эффектов при применении диклофенака местного применения не может быть исключена, если препарат используется на больших участках кожи и в течение длительного периода (см. Краткую характеристику препаратов системных форм диклофенака).
Диклофенак местного применения следует наносить только на неповрежденную, здоровую кожу, а не на кожные раны или открытые поражения. Он не должен попадать в глаза или на слизистые оболочки и не должен попадать внутрь.
Прекратите лечение, если после нанесения продукта появилась кожная сыпь.
Одновременное применение не рекомендуется пожилым людям и / или пациентам с желудком.
системных противовоспалительных средств.
Пациенты с астмой, хроническими обструктивными заболеваниями бронхов, аллергическим ринитом или воспалением слизистой оболочки носа (полип носа) чаще других реагируют приступами астмы, локальным воспалением кожи или слизистой оболочки (отек Квинке) или крапивницей. пациенты.
Использование, особенно при длительном, других продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации.В этом случае необходимо прервать лечение и назначить подходящую терапию.
Чтобы избежать каких-либо явлений гиперчувствительности или фотосенсибилизации, избегайте воздействия прямых солнечных лучей, включая солярий, во время лечения и в последующие две недели.
Назначение геля Fastum Pain Relief следует прекратить у женщин, у которых есть проблемы с фертильностью или которые проходят обследование на фертильность.
Диклофенак местного применения можно использовать с неокклюзионными повязками, но не следует использовать с окклюзионными повязками, которые не пропускают воздух.
Кожное использование.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
Поскольку системная абсорбция диклофенака после местного применения очень низкая, такие взаимодействия маловероятны.
При высоких дозах и длительном лечении следует учитывать возможность конкуренции между абсорбированным диклофенаком и другими препаратами с высокой связывающей способностью с белками плазмы.
04.6 Беременность и кормление грудью
Беременность
Как и другие НПВП, гель Fastum Painkiller нельзя назначать в третьем триместре беременности и в период грудного вскармливания.
Системная концентрация диклофенака по сравнению с пероральными формами ниже после местного применения. Ссылаясь на опыт системного применения НПВП, рекомендуется следующее:
Подавление синтеза простагландинов может отрицательно повлиять на беременность и / или развитие эмбриона / плода.
Результаты эпидемиологических исследований свидетельствуют о повышенном риске выкидыша, пороков развития сердца и гастрошизиса после применения ингибитора синтеза простагландинов на ранних сроках беременности. Абсолютный риск пороков сердца увеличился с менее чем 1% до примерно 1,5%. Считалось, что риск увеличивается с увеличением доза и продолжительность терапии. Было показано, что у животных введение ингибиторов синтеза простагландинов вызывает повышенную пре- и постимплантационную потерю и смертность эмбриона и плода.
Кроме того, у животных, которым вводили ингибиторы синтеза простагландинов в органогенетический период, сообщалось о повышении частоты различных пороков развития, включая сердечно-сосудистые пороки.
В течение первого и второго триместра беременности диклофенак не следует назначать, за исключением строго необходимых случаев. Если диклофенак используется женщиной, пытающейся забеременеть, или в течение первого и второго триместра беременности, доза должна быть как можно более низкой, а продолжительность лечения как можно короче.
В третьем триместре беременности все ингибиторы синтеза простагландинов могут вызывать
плод:
• сердечно-легочная токсичность (с преждевременным закрытием артериального протока и легочной гипертензией);
• нарушение функции почек, которое может прогрессировать до почечной недостаточности из-за олигогидроамниоза;
матери и новорожденному в конце беременности:
• возможное удлинение времени кровотечения и антиагрегантный эффект, который может проявиться даже при очень низких дозах;
• подавление сокращений матки, приводящее к задержке или продолжительности родов.
Следовательно, диклофенак противопоказан в третьем триместре беременности.
Применение геля Фастум Обезболивающее, а также любых препаратов, подавляющих синтез простагландинов и циклооксигеназы, не рекомендуется женщинам, намеревающимся забеременеть.
Время кормления
Как и другие НПВП, диклофенак проникает в грудное молоко в небольших количествах. Однако терапевтические дозы Fastum Painkiller не окажут никакого воздействия на младенца. Из-за отсутствия контролируемых исследований у кормящих женщин продукт следует использовать только во время кормления грудью по рекомендации медицинского работника. В этом случае Fastum Pain Relief не следует наносить на грудь кормящих матерей или где-либо еще в областях на коже или в течение длительного периода времени (см. раздел 4.4).
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Кожное применение диклофенака не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
Гель Fastum Pain Relief обычно хорошо переносится.
Может возникнуть зуд, покраснение, жжение кожи или высыпания.
Использование геля Fastum Painkiller в сочетании с другими лекарствами, содержащими диклофенак, может вызвать явления сенсибилизации к свету (светочувствительность), кожную сыпь с образованием пузырей, экзему, эритему и кожные реакции, которые могут быть даже серьезными (синдром Стивенса-Джонсона, Лайелла. синдром).
Если гель Fastum Pain Relief наносится на относительно большие участки кожи и в течение длительного периода, нельзя полностью исключить возможность системных побочных эффектов.
Побочные реакции (Таблица 1) перечислены по частоте, сначала наиболее частые, с использованием следующего соглашения: общие (≥ 1/100,
Таблица 1
04.9 Передозировка
Местная передозировка: низкая системная абсорбция диклофенака для местного применения делает передозировку очень маловероятной; Однако в этом случае рекомендуется промыть пораженный участок кожи водой.
Специфического противоядия нет.
Нежелательные эффекты, подобные тем, которые наблюдаются после передозировки таблеток диклофенака, могут ожидаться при случайном проглатывании местного диклофенака (1 тюбик 100 г содержит эквивалент 1000 мг диклофенака натрия).
В случае случайного проглатывания, приводящего к значительным системным побочным эффектам, следует принять общие терапевтические меры, обычно принимаемые для лечения отравления нестероидными противовоспалительными препаратами. Их следует учитывать, особенно в течение короткого времени после проглатывания., Обеззараживание желудка и использование активированного угля.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа : нестероидные противовоспалительные средства для местного применения.
Код УВД: M02AA 15
Механизм действия выражается в конкурентном ингибировании биосинтеза простагландинов и в ингибировании лизосомальных ферментов.
Соль диэтиламмония диклофенака обладает обезболивающими и противовоспалительными свойствами.
100 мг подавляли отек каррагинана у крыс на 25,6% в 3-й час и на 33,6% в 5-й час.
100 мг подавляли отек на 30,1% через 20 минут в тестах на проницаемость сосудов у крыс.
50 мг, вводимые морским свинкам до и после облучения ультрафиолетовыми лучами, предотвращали индукцию эритемы.
Прием 100 мг вызывал повышение болевого порога на 56,9% в тесте Рэндалла на крысах.
Было обнаружено, что 50 мг эффективны для профилактики и лечения адъювантного артрита у крыс.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
У здоровых добровольцев количество активного вещества, всасываемого через кожу после местного применения, определяемое на основе экскреции диклофенака и его гидроксилированных метаболитов с мочой, эквивалентно примерно 6% от введенной дозы.
Эта доля может увеличиваться при воспалительных заболеваниях.
После нанесения на кожу достигается быстрое всасывание и быстрое проникновение в жидкости и синовиальные ткани. Толщина кожи, подкожно-жировая клетчатка и васкуляризация влияют на кинетику препарата.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Кожная абсорбция геля диклофенака натрия варьируется от вида к виду: у кроликов-самцов она составляет 16%, у самок кроликов - 40%, у бабуинов - 27%.
У морских свинок было обнаружено, что чрескожное всасывание однократной дозы было постоянным (равным 8%);
системная абсорбция была пропорциональна дозе (диапазон доз 0,19-0,72 мг диэтиламмониевой соли диклофенака на кг веса).
После удаления рогового слоя чрескожное всасывание было более быстрым и может увеличиваться до десяти раз.
После многократного местного применения (400 мг / кг) стабильная концентрация в крови достигается через 3 дня. Концентрации в мышечных тканях под областью аппликации были в 4 раза выше, чем в остальных участках тела.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Карбомеры, метилпарагидроксибензоат (E218), 96% этиловый спирт, троламин, эфирное масло лаванды, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
Срок годности товара после вскрытия: 6 месяцев.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Не хранить при температуре выше 30 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Алюминиевая трубка.
Пакеты, содержащие 50 г и 100 г геля.
Не все размеры упаковки могут быть проданы.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
A. Menarini Industrie Farmaceutiche Riunite s.r.l.
Via Sette Santi, 3
50131 Флоренция
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% GEL - тюбик 50 г - A.I.C. п. 040657013
FASTUM ANTIDOLORIFICO 1% GEL - тюбик 100 г - A.I.C. п. 040657025
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Дата первой авторизации: 05.03.1993
Дата последнего обновления: 31.05.2010
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Постановление AIFA от июня 2014 г.
