Активные ингредиенты: Валериана (сухой экстракт корня валерианы)
ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 125 мг таблетки, покрытые оболочкой
Пакеты-вкладыши Валерианы Дисперт доступны для упаковок:- ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 45 мг таблетки, покрытые оболочкой
- ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 125 мг таблетки, покрытые оболочкой
Почему используется Валериана Дисперт? Для чего это?
Что это
Снотворно-успокаивающее.
Почему это используется
Таблетки Valerian Dispert 125 мг, покрытые оболочкой, представляют собой лекарственное средство на травах, используемое для лечения легкого и временного нервного напряжения и временных трудностей с засыпанием.
Противопоказания при применении Валерианы Дисперт.
Когда не использовать
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из вспомогательных веществ.
Не рекомендуется применять детям до 12 лет, так как нет данных об эффективности и безопасности препарата в педиатрии. Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
Когда его можно использовать только после консультации с врачом
Беременность и кормление грудью: (см. Что делать во время беременности и кормления грудью)
Что делать при беременности и кормлении грудью
Поскольку нет данных по применению во время беременности и кормления грудью, его использование обычно не рекомендуется в качестве меры предосторожности.При частом применении корня валерианы в качестве лекарства не сообщалось о побочных эффектах, но нет адекватных экспериментальных данных.
Проконсультируйтесь с врачом, если вы подозреваете беременность или планируете отпуск по беременности и родам.
Меры предосторожности при применении Что следует знать перед приемом Валерианы Дисперт
Не превышайте рекомендованную дозу. Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются более 2 недель или ухудшаются во время лечения.
Взаимодействие Какие лекарства или продукты могут изменить действие Валерианы Дисперт
О взаимодействиях не сообщалось.
Однако пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом, если он принимает другие лекарства.
Предупреждения Важно знать, что:
Не рекомендуется принимать препараты валерианы непосредственно перед (до двух часов) поездкой или работающими механизмами.
Действие препаратов валерианы можно усилить употреблением алкоголя.
Дозировка, способ и время приема Как применять Валериана Дисперт: Дозировка
Как много
Взрослые и дети старше 12 лет:
Разовая доза: 4 таблетки, покрытые оболочкой.
При нервном напряжении: до трех раз в сутки.
В качестве помощи для засыпания однократная доза за полчаса до часа перед сном и, при необходимости, одна доза раньше вечером.
Пожилые люди: как взрослые.
Предупреждение: не превышайте указанные дозы без консультации с врачом.
Когда и как долго
Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения.
После непродолжительной попытки без заметных результатов обратитесь к врачу.
Нравиться
Таблетки следует глотать, не разжевывая.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Валерианы Дисперта
В случае случайного проглатывания / приема чрезмерной дозы таблеток, покрытых оболочкой Valerian Dispert 125 мг, немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Валерианы Дисперт
Нет никаких известных нежелательных эффектов, которые можно было бы отнести к использованию таблеток, покрытых оболочкой Valerian Dispert 125 мг, в рекомендуемых условиях и в течение коротких периодов времени.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Важно сообщить своему врачу или фармацевту о любых нежелательных эффектах, не описанных в листовке-вкладыше.
Запросите и заполните форму отчета о нежелательных эффектах, которую можно получить в аптеке (форма B).
Срок действия и удержание
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
Смотрите срок годности, указанный на упаковке.
Предупреждение: не используйте лекарство после истечения срока годности, указанного на упаковке.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому храните и коробку, и листок-вкладыш.
Состав и лекарственная форма
Состав
Одна таблетка, покрытая оболочкой, содержит:
Действующий принцип:
сухой экстракт корня валерианы 125 мг, приготовленный из 70% об. этанола (соотношение корень валерианы: экстракт равно 3-6: 1).
Вспомогательные вещества:
декстрин, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, макрогол 4000, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, лак, гипромеллоза, тальк, легкий оксид магния, гуммиарабик, сахароза, повидон K25, макрогол 6000, диоксид титана, кармеллоза натрия, белый воск, карнаубский воск .
Как это выглядит
Таблетки с покрытием Valerian Dispert 125 мг выпускаются в форме таблеток с покрытием для перорального применения, упакованных в блистеры.
В упаковке 20 или 50 таблеток, покрытых оболочкой.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ВАЛЕРИАНА ДИСПЕРТ 125 мг ТАБЛЕТКИ, ПОКРЫТЫЕ
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
Действующий принцип:
Сухой экстракт корня валерианы 125 мг, приготовленный из 70% об. Этанола (соотношение корень валерианы: экстракт 3-6: 1).
Информацию о вспомогательных веществах см. В разделе 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Таблетки, покрытые оболочкой.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Фитотерапия для лечения легких и временных состояний нервного напряжения и временных трудностей с засыпанием (см. Раздел 4.4. Особые предупреждения и меры предосторожности при использовании).
04.2 Дозировка и способ применения
Устное употребление.
Взрослые и дети старше 12 лет
Разовая доза: 4 таблетки, покрытые оболочкой.
При нервном напряжении: до 3-х раз в сутки.
Для улучшения сна однократная доза за полчаса до часа перед сном и, при необходимости, доза раньше вечером.
Пожилые граждане
Что касается взрослых.
Таблетки следует глотать, не разжевывая.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к действующему веществу или любому из компонентов. Не рекомендуется применять детям до 12 лет, так как нет данных об эффективности и безопасности препарата в педиатрии. Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Проконсультируйтесь с врачом, если симптомы сохраняются более 2 недель или ухудшаются во время лечения.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О взаимодействиях не сообщалось.
Однако пациенту рекомендуется проконсультироваться с врачом, если он принимает другие лекарства.
04.6 Беременность и кормление грудью
Поскольку нет данных по применению во время беременности и кормления грудью, его использование обычно не рекомендуется в качестве меры предосторожности.При частом применении корня валерианы в качестве лекарства не сообщалось о побочных эффектах, но нет адекватных экспериментальных данных.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Не рекомендуется принимать препараты валерианы непосредственно перед (до двух часов) поездкой или работающими механизмами.Действие препаратов валерианы может усиливаться при употреблении алкоголя.
04.8 Побочные эффекты
Нет никаких известных нежелательных эффектов, которые можно было бы отнести к применению лекарства в рекомендуемых условиях и в течение коротких периодов времени.
04.9 Передозировка
Корень валерианы в дозе около 20 г вызывает легкие симптомы (усталость, спазмы в животе, легкое головокружение, стеснение в груди, тремор рук и мидриаз), которые исчезают в течение 24 часов. При появлении симптомов следует назначить соответствующее лечение.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: снотворные и седативные средства, код АТХ: N05CM09.
Сухие экстракты корня валерианы, вводимые перорально, такие как таблетки, покрытые оболочкой Valerian Dispert 125 мг, показали на людях способность сокращать фазу индукции сна и улучшать качество сна, хотя положительные результаты получены в большей степени из оценок. Субъективно, что дает статистически значимые вариации в параметрах сна.
05.2 Фармакокинетические свойства
Нет данных.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Тесты на острую токсичность и токсичность при повторных дозах в течение 4-8 недель показали низкую токсичность спиртовых экстрактов для грызунов.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Декстрин, микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, макрогол 4000, коллоидный безводный диоксид кремния, стеарат магния, лак, гипромеллоза, тальк, легкий оксид магния, гуммиарабик, сахароза, повидон K25, макрогол 6000, диоксид титана, кармеллоза натрия, белый воск, карнаубский воск .
06.2 Несовместимость
Не имеет значения.
06.3 Срок действия
3 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 30 ° С.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Картонная коробка, содержащая 20 или 50 таблеток, покрытых блистерами из ПВХ / ПВДХ / алюминия.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Без особого.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
Представитель в Италии: Vemedia Pharma SRL, Via S. Francesco d "Assisi 22 - Турин.
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
AIC n. 004853053 - 20 таблеток, покрытых оболочкой 125 мг
AIC n. 004853065 - 50 таблеток, покрытых оболочкой 125 мг
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
30 марта 2005 г. - май 2008 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Март 2010 г.
