Что такое Aerinaze?
Аэриназа - препарат, содержащий активные вещества дезлоратадин (2,5 мг) и псевдоэфедрин (120 мг). он доступен в виде синих и белых таблеток с модифицированным высвобождением. Термин «модифицированное высвобождение» означает, что таблетки изготовлены таким образом, что один из активных ингредиентов высвобождается немедленно, а другой - в течение нескольких часов.
Для чего используется Aerinaze?
Aerinaze показан для лечения симптомов сезонного аллергического ринита (сенной лихорадки, которая представляет собой «воспаление носовых пазух, вызванное» аллергией на пыльцу) у пациентов с заложенностью носа (заложенность носа).
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Aerinaze?
Для взрослых и подростков старше 12 лет рекомендуемая доза Aerinaze составляет одну таблетку два раза в день, проглатывая целиком, запивая полным стаканом воды. Таблетку можно принимать с едой или без нее. Продолжительность лечения должна быть как можно короче. и прием лекарств следует прекратить после исчезновения симптомов, особенно заложенности носа (заложенности носа). Лечение продолжительностью более 10 дней не рекомендуется, поскольку может снизиться эффективность препарата при заложенности носа. После улучшения заложенности носа пациенты могут использовать только дезлоратадин (самостоятельно).
Как работает Aerinaze?
Aerinaze содержит два активных ингредиента: дезлоратадин, антигистаминный препарат, и псевдоэфедрин, противоотечное средство для носа. Дезлоратадин блокирует рецепторы, к которым обычно прикрепляется гистамин - вещество в организме, вызывающее аллергические симптомы. Как только рецепторы заблокированы, гистамин не может оказывать свое действие, и поэтому наблюдается уменьшение симптомов аллергии. Псевдоэфедрин действует, стимулируя нервные окончания высвобождать химический норадреналин, который вызывает сужение (сужение) кровеносных сосудов. Таким образом, количество жидкости, выделяемой сосудами, уменьшается, и, следовательно, уменьшается отек и образование слизи в носу. В Aerinaze два активных ингредиента используются вместе, потому что один антигистаминный препарат не может обеспечить адекватное облегчение для пациентов с заложенностью носа.
Таблетки Aerinaze имеют два слоя: первый содержит дезлоратадин, второй - псевдоэфедрин. Дезлоратадин высвобождается из своего слоя сразу после приема
псевдоэфедрин высвобождается медленно в течение 12 часов. Таким образом, пациенты должны принимать таблетку только два раза в день.
Дезлоратадин доступен в Европейском союзе (ЕС) с 2001 года, а псевдоэфедрин уже много лет широко используется в лекарствах, отпускаемых без рецепта.
Как изучалась Aerinaze?
Эффективность Aerinaze изучалась в двух основных исследованиях с участием в общей сложности 1248 взрослых и подростков. В обоих исследованиях Aerinaze сравнивали только с дезлоратадином и только с псевдоэфедрином. Основными показателями эффективности были изменение степени тяжести сенной лихорадки. симптомы, о которых сообщали пациенты до начала лечения и в течение 15 дней лечения. Во время исследования пациенты записывали симптомы в дневник каждые 12 часов, приписывая тяжесть симптомов, которые возникли в предыдущие 12 часов, и выставляли баллы на основе стандартная шкала.
Какие преимущества показал Aerinaze во время исследований?
Аэриназа была более эффективной в уменьшении симптомов, чем любое активное вещество, принимаемое по отдельности. Для всех симптомов сенной лихорадки, за исключением заложенности носа, пациенты, принимавшие Aerinaze, сообщили об уменьшении симптомов на 46,0% по сравнению с 35,9% пациентов, получавших только псевдоэфедрин. Что касается заложенности носа, пациенты, принимавшие Aerinaze, сообщили об уменьшении симптомов на 37,4% по сравнению с 26,7% пациентов, получавших только дезлоратадин. Аналогичные результаты были получены во втором исследовании.
Какой риск связан с Aerinaze?
Наиболее частыми побочными эффектами Aerinaze (наблюдаемыми от 1 до 10 пациентов из 100) являются тахикардия (учащенное сердцебиение), сухость во рту, головокружение, психомоторная гиперактивность (беспокойство), фарингит (боль в горле), анорексия (потеря аппетита). , запор, головная боль, утомляемость, бессонница, сонливость, нарушения сна и нервозность. Полный список побочных эффектов, отмеченных при приеме Aerinaze, см. на листке-вкладыше.
Aerinaze нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к дезлоратадину, псевдоэфедрину или другим ингредиентам, к адренергическим агентам или к лоратадину (другое лекарство, используемое для лечения аллергии). Его нельзя использовать у пациентов, которые проходят лечение ингибиторами моноаминоксидазы (например, некоторые лекарства, применяемые для лечения депрессии) или которые прекратили лечение менее чем на две недели.Aerinaze также не следует принимать людям с узкоугольной глаукомой (повышенное давление в глазу), задержкой мочи (затрудненное мочеиспускание), сердечно-сосудистыми заболеваниями, включая гипертензию (повышенное кровяное давление), гипертиреозом (чрезмерная активность щитовидной железы), анамнезом или риском. факторы геморрагического инсульта (инсульт, вызванный кровоизлиянием в мозг).
Почему была одобрена Aerinaze?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Aerinaze больше, чем его риски при симптоматическом лечении сезонного аллергического ринита, сопровождающегося заложенностью носа, и поэтому рекомендовал предоставить этому продукту «Разрешение на продажу».
Другая информация об Aerinaze:
30 июля 2007 года Европейская комиссия предоставила SP Europe «Разрешение на маркетинг» Aerinaze, действительное на всей территории Европейского Союза.
Чтобы просмотреть полную версию Aerinaze EPAR, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 06-2007.
Информация Aerinaze, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
