ПОЖАЛУЙСТА, ОБРАТИ ВНИМАНИЕ: ЛЕКАРСТВЕННЫЙ ПРОДУКТ НЕ РАЗРЕШЕННЫЙ
Что такое Клопидогрель БМС?
Клопидогрель БМС - это лекарство, содержащее активное вещество клопидогрель, выпускаемое в форме таблеток розового цвета (круглые: 75 мг; продолговатые: 300 мг).
Для чего используется Клопидогрель БМС?
Клопидогрель БМС используется для профилактики атеротромботических явлений (проблем, связанных с тромбами и затвердением артерий) у взрослых. Клопидогрель БМС можно назначать следующим группам пациентов:
- пациенты, недавно перенесшие инфаркт миокарда (сердечный приступ); Лечение клопидогрелом BMS может начаться от нескольких до 35 дней после сердечного приступа;
- пациенты, недавно перенесшие ишемический инсульт (приступ, вызванный недостаточным кровоснабжением одной области головного мозга); лечение клопидогрелом BMS можно начинать в период от семи дней до шести месяцев после инсульта;
- пациенты с заболеванием периферических артерий (проблемы с кровообращением в артериях);
- пациенты с заболеванием, известным как «острый коронарный синдром», которым следует давать лекарство с аспирином (другое лекарство для предотвращения образования тромбов), включая пациентов, которым имплантировали стент (трубка, вставленная в «артерию для предотвращения засорения»). . Клопидогрель БМС может использоваться у пациентов с сердечным приступом с «подъемом сегмента ST» (отклонение от нормы на «ЭКГ или электрокардиограмме), когда врач считает, что лечение будет полезным. Его также можно использовать у пациентов. у кого нет этого аномального чтения ЭКГ, если у вас нестабильная стенокардия (тяжелая форма боли в груди) или инфаркт миокарда «без зубца Q».
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Клопидогрель БМС?
Стандартная доза клопидогрела BMS составляет одну таблетку 75 мг один раз в день, с пищей или без нее.При остром коронарном синдроме Clopidogrel BMS используется вместе с аспирином, и лечение обычно начинается с ударной дозы в одну таблетку 300 мг или четыре таблетки по 75 мг. Затем следует стандартная доза 75 мг один раз в день в течение как минимум четырех недель (при инфаркте миокарда с подъемом сегмента ST) или до 12 месяцев (при синдроме без подъема сегмента ST).
В организме клопидогрель BMS преобразуется в активную форму. По генетическим причинам некоторые люди могут быть не в состоянии преобразовать клопидогрель BMS так же эффективно, как другие пациенты, что может снизить степень ответа на лекарство. Наиболее подходящая доза. Для У этого типа больных пока не выявлено.
Как работает Clopidogrel BMS?
Активное вещество в Clopidogrel BMS, клопидогрель, является ингибитором агрегации тромбоцитов, что означает, что он помогает предотвратить образование тромбов. Свертывание крови происходит, когда особые клетки крови, тромбоциты, слипаются (слипаются). Клопидогрел блокирует скопление тромбоцитов за счет предотвращения связывания вещества, называемого АДФ, со специфическим рецептором на их поверхности. Это предотвращает «липкость» тромбоцитов, снижает риск образования тромбов и помогает предотвратить повторный сердечный приступ или инсульт.
Как изучался Клопидогрель БМС?
Клопидогрель BMS сравнивался с аспирином в исследовании под названием CAPRIE с участием около 19 000 пациентов, недавно перенесших сердечный приступ или ишемический инсульт, или имевших известное заболевание периферических артерий. Основным показателем эффективности было количество пациентов, у которых возникло новое «ишемическое событие» ( сердечный приступ, ишемический инсульт или смерть) в течение одного-трех лет.
При остром коронарном синдроме Клопидогрель BMS сравнивали с плацебо (фиктивное лечение) у более чем 12 000 пациентов без подъема сегмента ST; из которых 2 172 пациента перенесли стентирование в ходе исследования (исследование CURE, продолжавшееся до одного года). Клопидогрель BMS также сравнивался с плацебо в двух исследованиях с участием пациентов с подъемом сегмента ST: CLARITY, в котором участвовало более 3000 пациентов и длилось до восьми дней, и COMMIT у почти 46000 пациентов, получавших его. Клопидогрель BMS с метопрололом или без него. (другое лекарство, используемое при проблемах с сердцем или повышенном кровяном давлении) на срок до четырех недель. В исследованиях острого коронарного синдрома все пациенты также принимали аспирин, и основным показателем эффективности было количество пациентов, которые сообщили о «событии», таком как «закупорка артерии, еще один сердечный приступ или смерть, во время исследования.
Какие преимущества показал Клопидогрель БМС во время исследований?
Клопидогрель BMS был более эффективным, чем аспирин, в предотвращении новых ишемических событий. Во время исследования CAPRIE было зарегистрировано 939 событий в группе клопидогрела BMS и 1020 в группе аспирина, что соответствует относительному снижению риска. 9% по сравнению с аспирином, т. Е. количество пациентов, у которых возникают новые ишемические события, будет меньше, если они будут лечиться клопидогрелом BMS вместо аспирина. Другими словами, около 10 из 1000 пациентов смогут избежать нового ишемического события на расстоянии двух лет от начала терапии клопидогрелом BMS по сравнению тем, кто лечился аспирином.
В случае острого коронарного синдрома без подъема сегмента ST общее относительное снижение риска события по сравнению с плацебо составило 20%. Также наблюдалось снижение количества пациентов, которым была проведена имплантация стентов. В случае инфаркта миокарда с подъемом сегмента ST количество пациентов, получавших БМС клопидогрелом, которые сообщили о событиях, было ниже, чем у пациентов, получавших плацебо (262 против 377 в группе CLARITY и 2121 против 2310 в группе COMMIT. риск события.
Каков риск, связанный с Клопидогрелом БМС?
Наиболее частыми побочными эффектами Клопидогреля BMS (наблюдаемыми у 1-10 пациентов из 100) являются гематома (скопление крови под кожей), носовое кровотечение (кровотечение из носа), желудочно-кишечное кровотечение (кровотечение в желудке или кишечнике), диарея, боль в животе ( боль в желудке), диспепсия (изжога), синяки и кровотечение в месте инъекции. Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Клопидогреля БМС, см. на листке-вкладыше.
Клопидогрель БМС не следует применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к клопидогрелу или другим веществам, а также пациентам с тяжелыми нарушениями.
заболевание печени или заболевание, которое может вызвать кровотечение. Полный список ограничений см. В брошюре по пакету.
Почему был одобрен Клопидогрель БМС?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества клопидогреля BMS больше, чем его риски для предотвращения атеротромботических событий у взрослых, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу.
Другая информация о Клопидогрел БМС:
16 июля 2008 года Европейская комиссия предоставила Bristol Myers Squibb Pharma EEIG «разрешение на продажу» клопидогреля BMS, действительное на всей территории Европейского союза. Это разрешение было основано на «разрешении, выданном Iscover в 1998 году (« согласие с информированием »).
Для получения полной версии EPAR Clopidogrel BMS щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 09-2009.
Информация о Clopidogrel BMS, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу Заявления об отказе от ответственности и полезной информации.
