Что такое Эмадин?
Эмадин - это прозрачный раствор для применения в виде глазных капель, содержащий действующее вещество эмедастин (0,5 мг / мл). Эмадин выпускается во флаконах и одноразовых контейнерах.
Для чего используется Эмадин?
Эмадин показан для лечения симптомов сезонного аллергического конъюнктивита (воспаление глаз, вызванное пыльцой у пациентов с сенной лихорадкой), включая зуд, покраснение и отек. Эмадин применяется у взрослых и детей старше трех лет. Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Эмадин?
Доза составляет одну каплю в пораженный глаз (а) два раза в день. Ее эффекты не изучались более шести недель. Если используется более одного типа капель, каждую следует вводить не менее чем через десять минут после предыдущей.
Эмадин не рекомендуется пациентам старше 65 лет или пациентам с заболеваниями почек или печени.
Как работает Эмадин?
Действующее вещество Эмадина, эмедастин, является антигистаминным средством. Эмедастин действует, блокируя рецепторы, на которых обычно фиксируется гистамин - вещество, присутствующее в организме, вызывающее аллергические симптомы. Как только рецепторы заблокированы, гистамин не может оказывать свое действие, и поэтому наблюдается уменьшение симптомов аллергии.
Как изучали Эмадин?
Эматин сравнивали с левокабастином (другим антигистаминным препаратом) в одном основном исследовании с участием 222 пациентов с сезонным конъюнктивитом в возрасте от 4 лет и старше. Основным показателем эффективности было уменьшение зуда и покраснения по девятибалльной шкале в течение максимум шести недель. Компания также представила результаты исследований, включающих введение эмадина, левокабастина или плацебо (пустышка) перед тем, как подвергнуть пациентов «тесту на аллерген». Провокационный тест - это тест, при котором пациентам, страдающим аллергией, при отсутствии симптомов аллергии вводят определенную дозу аллергена (вещества, на которое они имеют аллергию), чтобы вызвать аллергическую реакцию.
Какие преимущества показал Эмадин во время исследований?
Было показано, что эмадин столь же эффективен, как и левокабастин, в уменьшении симптомов сезонного конъюнктивита. В обеих группах пациентов оценка зуда снизилась с примерно 5,1 балла, измеренного в начале исследования, примерно до 3,8 через пять минут после приема дозы до примерно 2,7 через два часа. 3,7 через пять минут и 2,7 через два часа. В долгосрочной перспективе оценка снизилась в среднем примерно на 3,9 балла в первый день, упав до 0,8 у пациентов, получавших эмадин, и до 2,0 в группе, получавшей левокабастин, после шести недель лечения. Показатель покраснения снизился с 2,7 до 0,5 в группе эмадина и до 1,1 в группе левокабастина. Подобные результаты наблюдались у взрослых и детей.
Результаты тестов с аллергеном подтверждают эти наблюдения.
Какой риск связан с Эмадином?
Наиболее частыми побочными эффектами эмадина (наблюдаемыми у 1-10 из 100 пациентов) являются головная боль, боль в глазах, раздражение глаз, нечеткость зрения, зуд (зуд в глазах), сухость глаз, окраска роговицы (прозрачный слой перед зрачок) и гиперемия конъюнктивы (прилив крови к глазу, приводящий к покраснению). Полный список побочных эффектов, о которых сообщалось при приеме Эмадина, см. на листке-вкладыше.
Эмадин нельзя применять людям с гиперчувствительностью (аллергией) к эмедастину или любому из его ингредиентов. Эмадин в бутылке содержит хлорид бензалкония, который может сделать мягкие контактные линзы тусклыми. Поэтому людям, которые носят мягкие контактные линзы, нужно быть особенно осторожными.
Почему Эмадин был одобрен?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества Эмадина больше, чем его риски при симптоматическом лечении сезонного аллергического конъюнктивита, и поэтому рекомендовал дать ему разрешение на продажу продукта.
Дополнительная информация об Эмадин
27 января 1999 года Европейская комиссия выдала Alcon Laboratories (UK) Ltd.
«разрешение на продажу» Emadine, действующее на всей территории Европейского Союза.
Разрешение на продажу было продлено 27 января 2004 г. и 27 января.
2009.
Чтобы просмотреть полную версию EPAR Эмадина, щелкните здесь.
Последнее обновление этого резюме: 01-2009.
Информация об эмадине - эмедастине, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
