Что такое мемантин ратиофарм - мемантина гидрохлорид и для чего он применяется?
Мемантин ратиофарм - это лекарство, которое содержит активное вещество мемантина гидрохлорид. Он используется при лечении пациентов с болезнью Альцгеймера средней и тяжелой степени. Болезнь Альцгеймера - это разновидность деменции (неврологического расстройства), которая постепенно влияет на память, умственные способности и поведение. Мемантин ратиофарм - это «дженерик». Это означает, что мемантин ратиофарм похож на «эталонное лекарство», уже разрешенное в Европейском союзе (ЕС), под названием Ebixa.
Как применяется мемантин ратиофарм?
Мемантин ратиофарм доступен в виде таблеток (5 мг, 10 мг, 15 мг и 20 мг) и может быть получен только по рецепту. Лечение должно начинаться и контролироваться врачом, имеющим опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера. Лечение следует начинать только в том случае, если можно обратиться за помощью к человеку, который регулярно следит за приемом пациентом мемантина ратиофарма. Мемантин ратиофарм следует принимать один раз в день в одно и то же время каждый день. Чтобы предотвратить появление побочных эффектов, дозу Мемантина ратиофарма постепенно увеличивают в течение первых трех недель лечения: доза составляет 5 мг в течение первой недели, 10 мг в течение второй недели и 15 мг в течение третьей недели. С четвертой недели рекомендуемая поддерживающая доза составляет 20 мг один раз в сутки. Переносимость и дозу следует оценивать через три месяца после начала лечения. С этого момента следует регулярно переоценивать преимущества продолжения терапии мемантином ратиофармом. У пациентов с умеренными или тяжелыми заболеваниями почек может потребоваться уменьшить дозу. Для получения дополнительной информации см. Упаковку листовка
Как действует мемантин ратиофарм - мемантина гидрохлорид?
Активное вещество мемантина ратиофарма, мемантина гидрохлорид, является лекарством от деменции. Причина болезни Альцгеймера неизвестна; Однако считается, что связанная с этим потеря памяти происходит из-за нарушения передачи сигналов в головном мозге. Мемантин действует, блокируя определенные типы рецепторов, называемые рецепторами NMDA, к которым обычно присоединяется глутамат, нейротрансмиттер.Нейротрансмиттеры - это химические вещества, обнаруженные в нервной системе, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Изменения в том, как глутамат передает сигналы в головном мозге, были связаны с потерей памяти, наблюдаемой при болезни Альцгеймера. Кроме того, чрезмерная стимуляция рецепторов NMDA может вызвать повреждение или смерть клеток. Блокируя рецепторы NMDA, мем
Как был изучен мемантин ратиофарм - мемантина гидрохлорид?
Поскольку мемантин ратиофарм является непатентованным лекарством, исследования на пациентах были ограничены тестами для определения его биоэквивалентности эталонному лекарству Ebixa. Два лекарства являются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы преимущества и риски мемантина ратиофарма - мемантина гидрохлорида?
Поскольку мемантин ратиофарм является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, его преимущества и риски считаются такими же, как и у эталонного лекарства.
Почему одобрен мемантин ратиофарм - мемантина гидрохлорид?
Комитет Агентства по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС Мемантин ратиофарм имеет сопоставимое качество и биоэквивалентен Ebixa. Таким образом, CHMP посчитал, что, как и в случае с Ebixa, преимущества перевешивают выявленные риски, и рекомендовал одобрить мемантин ратиофарм для использования в ЕС.
Какие меры принимаются для обеспечения безопасного и эффективного использования мемантина ратиофарм - мемантина гидрохлорида?
Информация о безопасности была добавлена к сводным характеристикам продукта и буклету на упаковке Мемантина ратиофарма, включая соответствующие меры предосторожности, которым должны следовать медицинские работники и пациенты.
Другая информация о мемантин ратиофарм - мемантина гидрохлорид
13 июня 2013 года Европейская комиссия выдала «Регистрационное удостоверение» мемантина ратиофарма, действительное на всей территории Европейского Союза. Для получения дополнительной информации о терапии мемантином ратиофармом, пожалуйста, прочтите листовку на упаковке (включенную в EPAR) или проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом. . Полную версию эталонного лекарства EPAR также можно найти на веб-сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: июнь 2013 г.
Информация о мемантин ратиофарм - мемантина гидрохлорид, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
