Что такое Ривастигмин Актавис?
Ривастигмин Актавис - это лекарство, содержащее активное вещество ривастигмин, доступное в форме капсул (желтый: 1,5 мг; оранжевый: 3 мг; красный: 4,5 мг; красный и оранжевый: 6 мг).
Ривастигмин Актавис - это «дженерик». Это означает, что Ривастигмин Актавис похож на «эталонный препарат», уже разрешенный в Европейском Союзе (ЕС) под названием Экселон.
Для чего используется Ривастигмин Актавис?
Ривастигмин Актавис используется для лечения пациентов с слабоумием Альцгеймера от легкой до умеренно тяжелой степени (прогрессирующее заболевание мозга, которое постепенно влияет на память, интеллектуальные способности и поведение).
Его также можно использовать для лечения слабоумия легкой и средней степени тяжести у пациентов с болезнью Паркинсона.
Лекарство можно получить только по рецепту.
Как используется Ривастигмин Актавис?
Лечение ривастигмином Актавис следует начинать под наблюдением квалифицированного врача, имеющего опыт диагностики и лечения болезни Альцгеймера или деменции, связанной с болезнью Паркинсона. Лечение следует начинать только в присутствии лица, осуществляющего уход, которое может проверить, регулярно ли принимается Ривастигмин Актавис. Лечение следует продолжать до тех пор, пока лекарство оказывает благоприятное действие, но дозу можно уменьшить или прекратить терапию, если у пациента возникнут побочные эффекты.
Ривастигмин Актавис следует принимать два раза в день во время завтрака и ужина. Капсулы необходимо проглатывать целиком. Начальная доза составляет 1,5 мг 2 раза в сутки. Если эта доза хорошо переносится, ее можно увеличивать с шагом 1,5 мг с интервалом не менее двух недель до обычной дозы 3-6 мг два раза в день. Для достижения максимальной терапевтической пользы пациенты должны получать наивысшую хорошо переносимую дозу. Однако максимальная рекомендуемая доза не должна превышать 6 мг два раза в день.
Как действует Ривастигмин Актавис?
Активное вещество Ривастигмина Актавис, ривастигмин, является лекарством от деменции. У пациентов с деменцией типа Альцгеймера или деменцией из-за болезни Паркинсона определенные нервные клетки умирают в головном мозге; это вызывает снижение уровня ацетилхолина, нейромедиатора (т.е. химического вещества, которое позволяет нервным клеткам общаться друг с другом). Ривастигмин действует путем блокируя ацетилхолинэстеразу и бутирилхолинэстеразу, ферменты, расщепляющие ацетилхолин. Блокируя эти ферменты, Ривастигмин Актавис способствует повышению уровня ацетилхолина в головном мозге, что помогает облегчить симптомы деменции типа Альцгеймера и деменции, вызванной болезнью Паркинсона.
Как был изучен Ривастигмин Актавис?
Поскольку Ривастигмин Актавис является дженериком, исследования были ограничены доказательствами, чтобы показать, что это лекарство биоэквивалентно эталонному лекарству, то есть Экселону. Два лекарства считаются биоэквивалентными, если они производят одинаковые уровни активного вещества в организме.
Каковы риски и преимущества, связанные с приемом Ривастигмина Актавис во время исследований?
Поскольку Ривастигмин Актавис является дженериком и биоэквивалентен эталонному лекарству, считается, что он имеет те же преимущества и риски, что и эталонный препарат.
Почему был одобрен Ривастигмин Актавис?
Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) пришел к выводу, что в соответствии с требованиями ЕС, Ривастигмин Актавис продемонстрировал сопоставимое качество и биоэквивалентность Экселону. Таким образом, он придерживается мнения, что, как и в случае с эталонным лекарством, преимущества следующие: Помимо выявленных рисков, Комитет рекомендовал предоставить разрешение на продажу препарата Ривастигмин Актавис.
Другая информация о Ривастигмин Актавис
16 июня 2011 года Европейская комиссия предоставила Actavis Group PTC ehf «разрешение на продажу» Rivastigmina Actavis, действительное на всей территории Европейского Союза. «Разрешение на продажу» действует в течение пяти лет, после чего может быть продлено.
Для получения дополнительной информации о терапии Ривастигмином Актависом прочтите листок-вкладыш (включен в EPAR) или обратитесь к своему врачу или фармацевту.
Полную версию эталонного лекарства EPAR можно найти на сайте Агентства.
Последнее обновление этого резюме: 05-2011.
Информация о Rivastigmina Actavis, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
