СИСТЕН ® - препарат на основе эстрадиола.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Натуральные эстрогены.
Показания к применению СИСТЕН ® - Эстрадиол
SYSTEN ® используется для лечения симптомов, связанных с дефицитом эстрогена, типичных для менопаузы или вызванных хирургическим вмешательством.
Использование SYSTEN® также доказало свою эффективность в профилактике постклимактерических патологических осложнений, таких как остеопороз.
СИСТЕН ® механизм действия - Эстрадиол
СИСТЕН ® - это препарат, способный гарантировать трансдермальное поступление эстрадиола, компенсируя таким образом эндогенный дефицит этого гормона.
Конкретная форма введения, полезная для исключения фазы первого прохождения, способна гарантировать постоянные концентрации гормонов в течение примерно 3-4 дней, что позволяет эстрадиолу выполнять свои биологические функции.
Связанный в кровотоке со специфическими транспортными глобулинами, эстрадиол достигает клеток-мишеней, взаимодействуя со специфическими ядерными рецепторами, способными перепрограммировать экспрессию генов, следовательно, соответствующие биосинтетические и функциональные характеристики.
В макроскопическом плане это означает уменьшение раздражающих симптомов, характеризующихся вазомоторными расстройствами и приливами, неврологическими симптомами, такими как бессонница, депрессия и изменения поведения, и, прежде всего, в значительном увеличении плотности костей, что снижает риск остеопороза и патологических состояний. переломы.
Трансдермальное введение и отсутствие метаболизма первого прохождения делают терапию более безопасной, уменьшая как потенциальные лекарственные взаимодействия, так и связанные с ними побочные эффекты.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. ТРАНСДЕРМАЛЬНЫЙ ЭСТРАДИОЛ И ВОСПАЛИТЕЛЬНЫЙ РИСК
Обмен веществ. 2005 Янв; 54: 72-8.
Влияет ли тип заместительной гормональной терапии на уровни липопротеина (а), гомоцистеина и С-реактивного белка у женщин в постменопаузе?
Bukowska H, Stanosz S, Zochowska E, Millo B, Sieja K, Chełstowski K, Naruszewicz M.
Известны противоречивые эффекты терапии эстрадиолом на здоровье сердечно-сосудистой системы. В этом исследовании показано, как трансдермальный прием эстрадиола может значительно снизить повышение концентрации С-реактивного белка по сравнению с пероральной терапией, снижая риск сердечно-сосудистых заболеваний.
2. СИСТЕМА И СОСТАВ ТЕЛА.
Maturitas. 2003 25 сентября; 46: 59-68.
Состав тела, распределение висцерального жира и окисление жира у женщин в постменопаузе, принимающих пероральный или трансдермальный эстроген.
душ Рейс С.М., де Мело Н.Р., Мейреллес Е.С., Везоццо Д.П., Хальперн А.
Среди побочных эффектов заместительной терапии эстрогенами есть увеличение веса из-за увеличения жировой массы. В этом исследовании было замечено, как прием эстрадиола через трансдермальные пластыри может поддерживать неизменную жировую массу без изменения окислительной способности организма. "организм и сохранение мышечной массы от истощения, наблюдаемого после перорального приема эстрадиола"
3. СИСТЕМА ПОСЛЕ ДВУСТОРОННЕЙ ОВАРИЭКТОМИИ
Акуш Гинеколь (София). 1995; 34: 74-6.
Систен - трансдермальный эстрадиол для замены после хирургической менопаузы.
Рачев Е, Караг озов И.
Система SYSTEN успешно использовалась при лечении доброкачественных опухолей половых органов, вызванной хирургическим вмешательством в период менопаузы после двусторонней овариэктомии. Большинство пролеченных пациентов сообщили об улучшении симптомов.
Способ применения и дозировка
СИСТЕНА ®:
- 1,6 мг трансдермального пластыря эстрадиола, способного высвобождать 25 мкг гормона за 24 часа;
- 3,2 мг трансдермального пластыря эстрадиола, способного высвобождать 50 мкг гормона за 24 часа;
- Трансдермальный пластырь с 4,8 мг эстрадиола, способный высвобождать 75 мкг гормона за 24 часа;
- Трансдермальный пластырь с эстрадиолом 6,4 мг, способный высвобождать 100 мкг гормона за 24 часа;
пластыри должны обеспечивать контролируемое высвобождение гормона в течение примерно 3-4 дней, после чего необходима замена.
Терапевтическая схема может следовать протоколу непрерывного или циклического приема в соответствии с терапевтическими потребностями пациента.
Формулировку указанной схемы должен проводить врач после «тщательной оценки состояния здоровья пациента и его клинической картины».
Предупреждения SYSTEN® - Эстрадиол
Биологическая сложность заместительной гормональной терапии и наличие потенциально опасных побочных эффектов требуют тщательного и скрупулезного обследования, полезного для установления отсутствия предрасполагающих факторов, таких как эндометриоз, риск тромбоэмболических или эстроген-зависимых заболеваний, гипертония, заболевания печени, диабет. , мигрень, аутоиммунные заболевания перед началом терапии СИСТЕН®
Учитывая серьезность потенциальных долгосрочных побочных эффектов, пациент должен быть адекватно проинформирован о реальном соотношении затрат и выгод от приема эстрадиола, чтобы иметь возможность различать и распознавать первые признаки.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Применение эстрадиола в любой форме во время беременности и в последующий период лактации категорически противопоказано, несмотря на наличие в литературе исследований, демонстрирующих отсутствие прямых побочных эффектов на плоды, случайно подвергшиеся воздействию эстрадиола или эстрогена.
Взаимодействия
Отсутствие метаболизма первого прохождения при трансдермальном приеме эстрадиола позволяет значительно снизить риск клинически значимых лекарственных взаимодействий.
Однако научная литература демонстрирует, как одновременный прием активных ингредиентов, таких как барбитураты, гидантоин, карбамазепин, рифампицин, ритонавир и т. Д., Способных индуцировать или ингибировать цитохромные ферменты, может вызывать фармакологически значимые изменения эстрадиола, варьируя его биологическую эффективность.
Противопоказания СИСТЕН ® - Эстрадиол
СИСТЕН® противопоказан при беременности и кормлении грудью, пациентам с эсторгенозависимыми карциномами, раком груди, острым тромбофлебитом, недавно перенесенной тромбоэмболической болезнью,
тромбоэмболия в анамнезе, заболевания печени, порфирия, нелеченная гиперплазия эндометрия, невыявленные выделения из влагалища и, конечно, в случае гиперчувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Хотя трансдермальное введение эстрадиола устраняет фазу первого прохождения, значительно уменьшая некоторые побочные эффекты, связанные с метаболизмом гормона в печени, терапевтическое лечение на основе эстрадиола может сопровождаться острыми побочными эффектами, но ограниченными по времени, такими как изменение веса, увеличение размера груди и болезненность, нарушение функции печени, нарушение толерантности к глюкозе, мигрень, учащенное сердцебиение, общее недомогание, головокружение, депрессия, изменение либидо, гиперплазия эндометрия, недержание мочи, цистит, гиперхолестеринемия, одышка и ринит.
С другой стороны, длительная терапия может увеличить риск развития рака груди и эндометрия, особенно у предрасположенных женщин.
Примечание
СИСТЕН ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о SYSTEN® - Estradiol, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
