Зипракса Велотаб - оланзапин

Что такое Зипракса Велотаб?

Зипракса Велотаб - это лекарство, которое содержит активное вещество оланзапин. Лекарство выпускается в желтых и круглых таблетках, диспергируемых во рту (5, 10, 15 и 20 мг). Таблетки, диспергируемые во рту, - это таблетки, которые растворяются во рту.

Для чего используется Зипракса Велотаб?

Зипракса Велотаб показан для лечения взрослых с шизофренией. Шизофрения - это психическое заболевание, характеризующееся рядом симптомов, включая нарушения мышления и речи, галлюцинации, подозрительность и бред. Зипракса Велотаб также эффективен для поддержания улучшения у пациентов, которые положительно отреагировали на первоначальное лечение.
Зипракса Велотаб также используется для лечения тяжелых маниакальных эпизодов (особенно приподнятого настроения) у взрослых. Его также можно использовать для предотвращения повторения маниакальных эпизодов (повторения симптомов) у взрослых с биполярным расстройством (психическое заболевание, характеризующееся чередованием маниакальной и депрессивной фаз) у пациентов, ответивших на начальное лечение.
Лекарство можно получить только по рецепту.

Как используется Зипракса Велотаб?

Рекомендуемая начальная доза Зипракса Велотаб зависит от заболевания, которое лечится: для шизофрении и профилактики маниакальных эпизодов она составляет 10 мг в день; для лечения маниакальных эпизодов - 15 мг в день, если не используется в комбинации с другими лекарствами, и в этом случае начальная доза может составлять 10 мг в день. Дозировка должна быть скорректирована в соответствии с реакцией пациента и степенью переносимости терапии в диапазоне от 5 до 20 мг в день. Таблетки, диспергируемые во рту, следует помещать на язык, где они быстро растворяются в слюне, или их можно растворить в воде перед приемом. Начальную дозу (5 мг в день) следует уменьшить у пациентов старше 65 лет и у лиц с проблемы с печенью или почками.

Как работает Zypraxa Velotab?

Активное вещество зипраксы велотаба, оланзапин, представляет собой антипсихотический препарат, известный как «атипичный» антипсихотик, поскольку он отличается от старых антипсихотических препаратов, доступных с 1950-х годов. Хотя точный механизм его действия неизвестен, он, тем не менее, связан с несколько различных рецепторов на поверхности нервных клеток в головном мозге, которые нарушают сигналы, передаваемые между клетками мозга через «нейротрансмиттеры» - химические вещества, которые позволяют нервным клеткам общаться друг с другом. Благоприятный эффект оланзапина обусловлен его способностью к блокируют рецепторы нейротрансмиттеров 5-гидрокситриптамина (также называемого серотонином) и дофамина. Поскольку эти нейротрансмиттеры вызывают шизофрению и биполярное расстройство, оланзапин способствует нормализации мозговой деятельности, уменьшая симптомы этих заболеваний.

Как изучалась Zypraxa Velotab?

Зипракса Велотаб содержит тот же активный ингредиент, что и другое лекарство под названием Зипрекса, которое уже было разрешено в Европейском Союзе с 1996 года. В результате исследования, проведенные для Зипрексы, были использованы для поддержки использования Зипракса Велотаб. Эти исследования также показали, что при пероральном приеме эти два препарата производят эквивалентные уровни оланзапина в крови.

Какие преимущества показал Zypraxa Velotab во время исследований?

Подобно зипрексе, зипракса велотаб был более эффективен в улучшении симптомов, чем плацебо (фиктивное лечение). Зипракса Велотаб был столь же эффективен, как и препараты, с которыми его сравнивали, для лечения взрослых с шизофренией, лечения умеренных и тяжелых маниакальных эпизодов у взрослых и предотвращения рецидивов у взрослых с биполярным расстройством.

Каков риск, связанный с Зипракса Велотаб?

Наиболее частыми побочными эффектами зипраксы Велотаб (наблюдаемыми более чем у 1 из 10 пациентов) являются сонливость, увеличение веса и повышение уровня пролактина (гормона). Полный список побочных эффектов, о которых сообщает Zypraxa Velotab, можно найти на листке-вкладыше.
Зипракса Велотаб не следует использовать людям с гиперчувствительностью (аллергией) к оланзапину или любому из других ингредиентов. Зипракса Велотаб не следует применять у пациентов с риском развития узкоугольной глаукомы (повышенного давления в глазу).

Почему был одобрен Zypraxa Velotab?

Комитет по лекарственным средствам для человека (CHMP) решил, что преимущества зипраксы Велотаб больше, чем риски для лечения шизофрении у взрослых, для поддержания клинических улучшений при последующей терапии у пациентов, которые продемонстрировали положительный ответ на первоначальную терапию. для лечения маниакальных эпизодов средней и тяжелой степени и для предотвращения новых эпизодов у пациентов с биполярным расстройством Комитет рекомендовал выдать зипраксу Велотаб разрешение на продажу.

Дополнительная информация о Zypraxa Velotab

3 февраля 2000 года Европейская комиссия выдала Eli Lilly Nederland B.V. «Разрешение на продажу» Zypraxa Velotab, действующее на всей территории ЕС. «Разрешение на продажу» было продлено 3 февраля 2005 г. и 27 сентября 2006 г.
Для получения полной ознакомительной версии (EPAR) Zypraxa Velotab щелкните здесь.

Последнее обновление этого резюме: 09-2008.

Информация о зипраксе Велотаб - оланзапин, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».