ФРАГМИН ® Дальтепарин натрия

ФРАГМИН ® - препарат на основе далтепарина натрия.

ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Антитромботики.

Показания к применению ФРАГМИН ® Дальтепарин натрия

ФРАГМИН ® применяется для профилактики тромбоза глубоких вен в общей и ортопедической хирургии.
Дальтепарин натрия также успешно используется при лечении острого тромбоза глубоких вен или нестабильной ишемической болезни сердца (нестабильная стенокардия, инфаркт миокарда без Q-типа) в сочетании с ацетилсалициловой кислотой.
ФРАГМИН ® также можно эффективно использовать для профилактики свертывания крови во время длительного гемодиализа или гемофильтрации (более 4 часов).

Механизм действия ФРАГМИН ® Дальтепарин натрия

Гепарин дельта-натрия, вводимый подкожно через FRAGMIN®, имеет «отличную биодоступность (которая составляет около 90%) и достигает максимальной концентрации в плазме крови примерно через 3-4 часа.

Хотя период полувыведения молекулы составляет около 4 часов, антитромботические эффекты далтепарина натрия продлеваются на 24 часа, что требует меньшей частоты введения по сравнению с обычным гепарином.
Антикоагулянтное и антитромботическое действие FRAGMIN ® связано с присутствием смеси полисахаридов, полученных из низкомолекулярного гепарина.
Эти полисахариды способны связывать антитромбин III и вызывать конформационные изменения, так же как и гепарин. Это действие лежит в основе ингибирующей активности против некоторых факторов свертывания крови, таких как тромбин или фактор X (важен для опосредования перехода от протромбина к тромбину и содействия разложению фибриногена, растворимого в фибрине).

Проведенные исследования и клиническая эффективность

ЭФФЕКТИВНОСТЬ И БЕЗОПАСНОСТЬ ДАЛЬТЕПАРИНА

Am J Cardiol. 22 декабря 2010 г. [Epub перед печатью]

Сравнение эффективности и безопасности низкомолекулярного гепарина по сравнению с антикоагулянтом нефракционированного гепарина после операции на сердечном клапане.

Буччи С., Гертс WH, Синклер А., Фремес С.Е.

Исследование позволило сравнить эффективность и безопасность далтепарина по сравнению с неконъюгированным гепарином после операции на сердечном клапане, наблюдая более заметное снижение тромботических и геморрагических событий в группе, получавшей дельта-гепарин. Точнее, тромботические явления наблюдались у 4% пациентов, получавших дельта-гепарин, и у 11% пациентов, получавших нефракционированный гепарин. Такая же тенденция наблюдалась и в отношении геморрагических событий.

2. ПРОТИВОВоспалительное действие гепаринов.

Кровь. 1 декабря 1993 г ​​.; 82: 3253-8.

Олигосахариды гепарина связывают L- и P-селектин и подавляют острое воспаление.

Нельсон Р.М., Чеккони О., Робертс В.Г., Аруффо А., Линхардт Р.Дж., Бевилаква М.П.

лейкоциты. Модель острого воспаления in vivo показала, как введение этих олигосахаридов может эффективно противодействовать экстравазации нейтрофилов, уменьшая воспалительные явления, часто связанные с атеросклеротическими заболеваниями.

3. К НОВЫМ АНТИКОАГУЛЯНТАМ

Thromb Res.2011, январь; 127S2: S5-S12.

Фактор Ха и тромбин как мишени для новых пероральных антикоагулянтов.

Weitz JI.

Современные предлагаемые методы лечения антикоагулянтами имеют очень важные ограничения, которые часто снижают их эффективность и затрудняют достижение терапевтической цели.
С одной стороны, у нас есть терапия антагонистами витамина К, такими как варфарин, который имеет преимущество перорального приема, но имеет предел непредсказуемой антикоагулянтной активности (что требует тщательного мониторинга), с другой стороны, у нас есть молекулярные гепарины с низкой массой, которые, хотя характеризуются достаточно предсказуемым профилем действия, имеют основное ограничение при парентеральном введении.
Несколько исследователей по всему миру экспериментируют с новыми ингибиторами фактора Ха (необходимого для синтеза тромбина), которые могут объединить преимущества методов лечения, используемых в настоящее время.

Способ применения и дозировка

ФРАГМИН Предварительно заполненные шприцы 2500UI / 0,2 мл для подкожного введения; 5000UI / 0,2 мл; 7500UI / 0,3 мл; 10000UI / 0,4 мл; 12500UI / 0,5 мл; 15000UI / 0,6 мл; 18000UI / 0,72 мл дельтаперина натрия: Формулировка дозировки, время приема и продолжительность терапевтического лечения в значительной степени зависят от типа события, для которого требуется прием, от состояния здоровья пациента и поставленной терапевтической цели. исключительная медицинская специализация .
ФРАГМИН ® можно вводить подкожно, вводя иглу предварительно заполненного шприца полностью и перпендикулярно кожной складке, выступающей над брюшной жировой тканью или с боковой стороны бедра.

В ЛЮБОМ СЛУЧАЕ, ПРЕЖДЕ ЧЕМ ПРИЕМ ФРАГМИН ® Дальтепарин натрия - ВАМ НУЖНЫ РЕЦЕПТ И КОНТРОЛЬ ВАШЕГО ВРАЧА.

Предупреждения ФРАГМИН ® Далтепарин натрия

Прием гепарина и дельта-гепарина натрия может сопровождаться, особенно на первом этапе лечения, тромбоцитопенией с потенциально опасным течением.
Хотя в большинстве случаев это изменение может регрессировать после приостановки терапии или даже после ее поддержания, в некоторых случаях оно может ухудшиться с образованием иммунных комплексов, потенциально способных определять образование белого тромба (образованного «гепарином»). -опосредованная агрегация тромбоцитов) и увеличивают риск тромботических событий.
В свете этого возможного результата было бы целесообразно - особенно на начальной фазе лечения и периодически после начала терапии - контролировать уровни тромбоцитов в сыворотке и приостановить терапию, если они упадут ниже 100000 / мм3, избегая ее повторения. в будущем.
Повторные проколы в том же месте, спинальная или эпидуральная анестезия могут быть связаны с появлением гематом, потенциально опасных для здоровья пациента. В этих случаях медицинский и средний медицинский персонал должен обращать особое внимание на появление соответствующих признаков и симптомов.
ФРАГМИН ® нельзя вводить внутримышечно.
Прием дельта-гепарина натрия не влияет на нормальные восприимчивые способности пациента, сохраняя при этом способность управлять автомобилем и работать с механизмами.

БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью

Гепарин дельта натрия не был особенно токсичным для здоровья плода; однако индуцированные гемодинамические изменения могут быть потенциально опасными. В свете этих данных и с учетом присутствия бензилового спирта в некоторых форматах желательно избегать приема Фрагмина ® как во время беременности, так и в период кормления грудью, даже если возможность всасывания гепарина в желудочно-кишечном тракте новорожденным очень маловероятна.

Взаимодействия

Повышенный риск кровотечения наблюдался при одновременном применении Фрагмина ® с ацетилсалициловой кислотой, нестероидными противовоспалительными препаратами, тиклопидином, глюкокортикоидами и антиагрегантами.
Если введение вышеупомянутых активных ингредиентов неизбежно, было бы целесообразно часто контролировать коагуляционную способность пациента, чтобы уменьшить возможную частоту кровотечения.

Противопоказания ФРАГМИН ® Дальтепарин натрия

В связи с повышенным риском кровотечения ФРАГМИН® противопоказан при повышенной чувствительности к действующему веществу, одному из его вспомогательных веществ или другим формам гепарина, пациентам с тромбоцитопенией, язвой желудка и кровоизлияния в мозг.
По той же причине дельта-гепарин натрия также противопоказан при церебральной аневризме, нарушениях процессов свертывания, поражениях или хирургических вмешательствах, затрагивающих ЦНС, зрительный и слуховой аппарат, а также в случае неконтролируемой гипертензии.

Нежелательные эффекты - побочные эффекты

Применение ФРАГМИНА ® редко было связано с тромбоцитопенией, некрозом кожи в месте инъекции и болезненными эритематозными бляшками, сопровождающимися общими симптомами. В этих случаях быстрое прекращение терапии обеспечивало немедленное исчезновение симптомов.
Спинальные или эпидуральные гематомы наблюдались очень редко при профилактическом применении ФРАГМИН ® во время спинальной анестезии, эпидуральной или поясничной пункции, в то время как геморрагические события наблюдались у пациентов с предрасположенностью.
Повышение уровня трансаминаз наблюдается редко.

Примечание

ФРАГМИН ® можно продавать только по рецепту врача.

Информация о ФРАГМИН ® Далтепарин натрия, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».