ТРИМИНУЛЕТ ® - препарат на основе этинилэстрадиола и гестодена.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Трехфазные системные гормональные контрацептивы на основе гестагенов и эстрогенов.
Показания к применению ТРИМИНУЛЕТ ® - противозачаточные таблетки
ТРИМИНУЛЕТ® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия ТРИМИНУЛЕТ ® - противозачаточные таблетки
TRIMINULET ® представляет собой трехфазный пероральный контрацептив, поэтому таблетки, содержащие этинилэстрадиол в качестве эстрогена и гестоден в качестве прогестина, будут иметь разные дозировки.
Точнее, схема набора будет предусматривать повышение концентрации этинилэстрадиола в середине цикла, а затем снова снижение, а также постепенное увеличение количества прогестина до конца цикла.
Эти вариации, которые, кажется, частично отражают нормальный эндогенный гормональный баланс, должны, также благодаря использованию инновационных прогестагенов, таких как гестоден, уменьшить некоторые важные побочные эффекты, такие как геморрагические кровянистые выделения.
С фармакодинамической точки зрения, трехфазные контрацептивы выполняют свою противозачаточную функцию, подавляя выработку и секрецию гондатропинов, полезных для созревания фолликулов и овуляции, и вызывая ряд изменений цервикальной слизи и эндометрия, необходимых для противодействия подъему сперматозоидов в женские половые пути и одновременно возможное гнездование эмбриона.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. КОНТРАЦЕПТИЧЕСКАЯ ЭФФЕКТИВНОСТЬ ТРЕХФАЗНЫХ ОРАЛЬНЫХ КОНТРАЦЕПТОВ
Eur J Contracept Reprod Health Care. 1997 сентябрь; 2: 187-91.
Подавление роста фолликулов двумя различными пероральными контрацептивами (монофазными и трехфазными), содержащими этинилэстрадиол и гестоден.
Лета I, Моралес П.
Исследование, которое характеризует противозачаточную активность трехфазных оральных контрацептивов, демонстрируя, как эти препараты могут гарантировать отличное подавление фолликулогенеза и, следовательно, превосходную противозачаточную эффективность.
2. Трехфазные пероральные противозачаточные средства и коагуляция.
Контрацепция. 1995 сентябрь; 52: 151-7.
Влияние низких доз пероральных трехфазных контрацептивов на вязкость крови, коагуляцию и липидный обмен.
Коата Дж., Вентура Ф., Ломбардини Р., Чуффетти Дж., Косми Э. В., Ди Ренцо Г. К..
Работа, демонстрирующая, как использование низких доз трехфазных оральных контрацептивов, хотя и вызывает небольшое изменение некоторых параметров крови, не вызывает значительных изменений в системе свертывания, липидном обмене и вязкости крови.
3. ДОЛГОСРОЧНАЯ ДОПУСТИМОСТЬ
Контрацепция. 1992 июл; 46: 19-27.
Трехфазная комбинация этинилэстрадиола и гестодена. Долгосрочное клиническое испытание.
Вебер-Диль Ф., Унгер Р., Лачнит У.
Исследования, которые показывают, как длительное (3 года) использование трехфазных оральных контрацептивов может гарантировать отличную противозачаточную эффективность, не вызывая значительных изменений артериального давления и массы тела.
Способ применения и дозировка
ТРИМИНУЛЕТ ®
6 таблетки, покрытые оболочкой бежевого цвета, содержат 30 мкг этинилэстрадиола и 50 мкг гестодена;
5 таблеток, покрытых оболочкой темно-коричневого цвета, 40 мкг этинилэстрадиола и 70 мкг гестодена;
10 таблеток, покрытых белой оболочкой, 30 мкг этинилэстрадиола и 100 мкг гестодена;
график дозирования предусматривает непрерывный прием по одной таблетке в день в течение 21 дня, более или менее в одно и то же время, чередующийся с еженедельным периодом отмены, во время которого должно возникать кровотечение отмены, аналогичное тому, которое происходит во время менструации.
Хотя прием этих таблеток значительно упрощается за счет наличия календаря, связанного с блистером, бежевые таблетки пронумерованы от 1 до 6, коричневые таблетки от 7 до 11 и белые таблетки от 12 до 21 с нумерацией, определяющей день приема на работу.
В случае забывчивости, недавних выкидышей или беременностей или если вы переходите от альтернативных методов контрацепции или лекарств, рекомендуется немедленно связаться со своим врачом и следовать его инструкциям, прежде чем начинать принимать ТРИМИНУЛЕТ ®.
Предупреждения TRIMINULET ® - противозачаточные таблетки
Учитывая многочисленные побочные эффекты, связанные с приемом оральных контрацептивов, приему таких препаратов, как ТРИМИНУЛЕТ ®, обязательно должно предшествовать тщательное медико-гинекологическое обследование, позволяющее исключить некоторые потенциальные факторы риска для здоровья пациента.
Фактически я курю; диабет; лишний вес; гипертония; пороки сердечного клапана или определенные нарушения сердечного ритма; поверхностный флебит (воспаление вен), варикозное расширение вен; мигрень; депрессия; эпилепсия; высокий уровень холестерина и триглицеридов в крови, настоящий или в прошлом, даже у близких родственников; уплотнения в груди; история рака груди у близких родственников; заболевание печени или желчного пузыря; Болезнь Крона или язвенный колит (хроническое воспалительное заболевание кишечника); системная красная волчанка (заболевание, поражающее кожу всего тела); гемолитико-уремический синдром (нарушение свертывания крови, вызывающее почечную недостаточность); серповидно-клеточная анемия; порфирия; хлоазма, существующая или предшествующая ( пятна на коже с коричнево-желтой пигментацией, особенно на лице, представляют лишь некоторые из состояний, при которых следует тщательно оценивать соотношение риск / польза от приема TRIMINULET®.
Если в вышеупомянутых случаях пациент и врач выберут возможность контрацепции, необходимость периодических медицинских осмотров станет необходимостью, чтобы избежать появления неприятных побочных эффектов.
Снижение частоты серьезных побочных эффектов также требует правильных взаимоотношений между врачом и пациентом, что полезно для выяснения с самого начала потенциальных рисков и первых признаков, с которыми они возникают.
TRIMINULET ® содержит лактозу, поэтому его потребление пациентами с ферментативной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связано даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Хотя в литературе есть исследования, которые демонстрируют случайное воздействие на плод эстроген-прогестинов, отсутствие значительных клинических испытаний, способных продемонстрировать его полную безопасность, не позволяет бесплатно использовать оральные контрацептивы во время беременности.
Кроме того, способность этинилэстрадиола и гестодена проникать через фильтр груди, концентрируясь в материнском молоке, распространяет вышеупомянутое противопоказание также на последующий период грудного вскармливания.
Взаимодействия
Активные ингредиенты, такие как примидон, фенитоин, барбитураты, карбамазепин (используется для лечения эпилепсии), рифампицин (используется для лечения туберкулеза), ампициллин, тетрациклины, гризеофульвин (антибиотики, используемые для лечения инфекционных заболеваний), ритонавир, модафинил и иногда Зверобой (hypericum perforatum), способный изменять функцию цитохромных ферментов, может индуцировать их активность, тем самым снижая противозачаточную эффективность TRIMINULET®.
Поэтому в этом случае было бы особенно целесообразно обратиться к врачу, возможно, с учетом использования метода контрацепции.
Учитывая способность этинилэстрадиола и гестодена регулировать активность и эффективность других активных ингредиентов, вы всегда должны напоминать своему врачу или другим специалистам о приеме этого препарата, чтобы избежать неприятных последствий.
Противопоказания TRIMINULET ® - Противозачаточные таблетки
TRIMINULET ® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, метаболических заболеваниях, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, не диагностированных гинекологических заболеваниях и при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Различные клинические испытания и тщательный постмаркетинговый мониторинг показывают, что использование оральных контрацептивов на основе эстрогена и прогестина часто связано с появлением побочных эффектов.
Они, хотя и имеют другое клиническое течение, касаются:
- Со стороны желудочно-кишечного тракта при тошноте, рвоте, диарее и спазмах в животе;
- Нервно-психиатрическая сфера с перепадами настроения, раздражительностью, депрессией, головной болью и мигренью;
- Кожа, подверженная высыпанию, крапивнице, экземе и разного рода воспалениям;
- Грудь с повышенной болезненностью груди, связанной с болью;
- Половая система с олигоменореей, дисменореей и межменструальными кровянистыми мажущими кровянистыми выделениями;
- Сердечно-сосудистая система более подвержена тромбоэмболическим явлениям, гипотонии и коронарным артериям;
- Обменная сфера с наступлением гиперлипидемии и нарушением контроля за метаболизмом глюкозы;
- Печень подвергается большей нагрузке из-за риска литиаза желчного пузыря с относительным панкреатитом и неопластической трансформацией.
Примечание
TRIMINULET ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о TRIMINULET ® - противозачаточных таблетках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
