ГАРМОНЕТ ® - препарат на основе этинилэстрадиола + гестодена.
ТЕРАПЕВТИЧЕСКАЯ ГРУППА: Системные гормональные контрацептивы - прогестин и эстроген, фиксированная комбинация.
Показания к применению HARMONET® - противозачаточные таблетки
HARMONET ® используется в качестве орального контрацептива.
Механизм действия HARMONET® - Противозачаточные таблетки
Благодаря наличию синтетического прогестина, такого как гестоден, HARMONET® является одним из пероральных контрацептивов третьего поколения, выпущенных примерно в 1990 году с целью минимизировать некоторые побочные эффекты классической контрацепции, такие как задержка воды, увеличение веса и различные кожные заболевания. .
При пероральном приеме он высвобождает свои активные ингредиенты в кишечнике, где они быстро всасываются и распределяются благодаря белкам плазмы в различных тканях-мишенях.
Как половые гормоны, они взаимодействуют со специфическими внутриклеточными рецепторами, таким образом модулируя экспрессию генов и состояние клеточной активации, что приводит к:
- Подавление овуляции, опосредованное прекращением выработки гипофизом гонадотропинов через процессы отрицательной обратной связи;
- Изменения характеристик эндометрия и слизи матки, полезные для противодействия подъему сперматозоидов в женских половых путях и возможному гнездованию эмбриона.
После активности, примерно через 24 часа, они метаболизируются в печени и выводятся с фекалиями и мочой.
Проведенные исследования и клиническая эффективность
1. КОНТРАЦЕПТЫ И ГЕМОСТАЗ ТРЕТЬЕГО ПОКОЛЕНИЯ
Экспертное мнение Pharmacother, август 2008 г., 9: 1839-44.
Влияние двух монофазных пероральных контрацептивов, содержащих низкие дозы гестодена, на гемостаз у болгарских женщин.
Учикова Э., Пехливанов Б.
Было показано, что прием оральных контрацептивов, содержащих гестоден, увеличивает прокоагулянтную активность, но в то же время увеличивает фибринолитическую активность за счет уравновешивания двух процессов. Таким образом, кажется, что увеличение частоты тромбоэмболических событий не может быть связано с изменениями в процессах гемостаза.
2. Оральные противозачаточные средства третьего поколения и воспаление.
Obstet Gynecol. 2008 Апрель; 111: 857-64.
Влияние оральных контрацептивов третьего поколения на высокочувствительный С-реактивный белок и гомоцистеин у молодых женщин.
Cauci S, Di Santolo M, Culhane JF, Stel G, Gonano F, Guaschino S.
Было показано, что использование оральных контрацептивов третьего поколения вызывает легкое воспалительное состояние, измеряемое по увеличению концентрации в крови высокочувствительного С-реактивного белка и гомоцистеина. Эти состояния могут быть связаны с повышенным риском развития тромбоэмболических событий.
3. КОНТРАЦЕПТИВЫ И КЛАССИЧЕСКИЕ ПЕСНИ ТРЕТЬЕГО ПОКОЛЕНИЯ
J Голос. 2007 ноя; 21: 754-61. Epub 2006 1 августа.
Воздействие комбинированных оральных контрацептивов третьего поколения на классический певческий голос.
Lã FM, Ledger WL, Дэвидсон JW, Говард DM, Джонс GL.
Любопытное исследование, которое пытается придать научную ценность обычному убеждению в том, что гормональный баланс и различные фазы цикла могут модулировать вокальные способности классических певцов. В этой работе прием оральных контрацептивов третьего поколения, способных стабилизировать гормональный профиль, привел к снижению вокальных колебаний во время набора.
Способ применения и дозировка
ГАРМОНЕТ ® Таблетки, покрытые оболочкой, 20 мкг этинилэстрадиола и 75 мкг гестодена:
терапевтическая схема для оральных контрацептивов, таких как HARMONET®, предусматривает непрерывный прием одной таблетки в день в течение 21 дня, возможно в одно и то же время, с последующим периодом приостановки на 7 дней, в течение которого должно возникнуть кровотечение отмены из-за структурных изменений в «эндометрий.
Этот режим приема гарантирует максимально возможную противозачаточную способность, которая будет снижаться после отказа от приема таблетки и почти полностью исчезать после возобновления нормального гормонального контроля, наблюдаемого примерно через 7 дней приостановки.
В любом случае перед приемом HARMONET® должна быть проведена «тщательная медицинская оценка» и предоставлена вся полезная информация в случае появления побочных эффектов или неожиданных событий различного рода.
Предупреждения HARMONET® - противозачаточные таблетки
Приему HARMONET ® следует предшествовать тщательному гинекологическому обследованию, полезному для проверки правильности выбранного метода контрацепции и возможного наличия предрасполагающих факторов к развитию серьезных побочных эффектов, особенно тромбоэмболии.
Фактически, наличие текущих или предшествующих сердечно-сосудистых и неопластических патологий, заболеваний печени и почек, неврологических и психических расстройств, метаболических патологий, таких как диабет, и факторов риска сердечно-сосудистых заболеваний, таких как ожирение или курение, потребует особого внимания при оценке стоимости / коэффициент льгот и необходимость периодических проверок.
В связи с этим пациент должен быть проинформирован о потенциальных рисках и предупреждающих признаках таких патологий, чтобы иметь возможность принимать своевременные средства правовой защиты, всегда по медицинским показаниям.
HARMONET ® содержит лактозу, поэтому ее потребление пациентами с ферментативной недостаточностью лактазы, мальабсорбцией глюкозы / галактозы или непереносимостью лактозы может быть связано даже с серьезными желудочно-кишечными расстройствами.
БЕРЕМЕННОСТЬ И кормление грудью
Прием оральных контрацептивов не очень подходит в период беременности, как из-за бесполезности с профилактической целью, так и из-за отсутствия особо охарактеризованного профиля безопасности.
Противопоказания также распространяются на последующую фазу лактации, учитывая способность гормонов, содержащихся в HARMONET ®, проникать через фильтр груди и концентрироваться в грудном молоке.
Взаимодействия
Одновременный прием рифампицина, фенитоина, барбитуратов, антиретровирусных препаратов, антибиотиков, лечебных трав, таких как зверобой, может изменить фармакокинетические свойства этинилэстрадиола и гестодена, снижая противозачаточные свойства HARMONET®.
Это взаимодействие связано с регулирующей ролью вышеупомянутых активных ингредиентов против активности цитохромных ферментов, ответственных за метаболизм гормонов, содержащихся в HARMONET®.
Также следует учитывать влияние пероральных контрацептивов на активность некоторых лекарств.
В свете этих соображений очевидна важность консультации с врачом перед приемом любого активного ингредиента.
Противопоказания HARMONET ® - Противозачаточные таблетки
HARMONET® противопоказан при текущем или перенесенном венозном тромбозе, инсульте, гипертонии, нарушениях обмена веществ, таких как сахарный диабет, гипертония и дислипидемия, нарушениях функции печени и почек, злокачественных заболеваниях, нервно-психических расстройствах, двигательных расстройствах, недиагностированных гинекологических заболеваниях и в других случаях. при повышенной чувствительности к действующему веществу или одному из его вспомогательных веществ.
Нежелательные эффекты - побочные эффекты
Различные клинические испытания и многолетний постмаркетинговый мониторинг охарактеризовали наиболее частые побочные эффекты, наблюдаемые после приема комбинированных пероральных контрацептивов.
Головная боль, депрессия, тошнота, рвота, боль в животе, сыпь, крапивница, повышенная болезненность груди и связанная с ней боль были наиболее часто наблюдаемыми побочными эффектами, но, к счастью, не имели клинического значения и быстро вернулись после прекращения приема.
Напротив, более серьезные побочные реакции, такие как артериальная гипертензия, аденомы печени и тромбоэмболические явления, к счастью, наблюдались лишь в нескольких случаях, особенно у предрасположенных пациентов.
Примечание
HARMONET ® можно продавать только по рецепту врача.
Информация о HARMONET ® - противозачаточных таблетках, опубликованная на этой странице, может быть устаревшей или неполной. Для правильного использования этой информации см. Страницу «Заявление об отказе от ответственности и полезная информация».
