Активные ингредиенты: эсцин, салицилат диэтиламина.
Эдевен К. 1% + 5% гель
Эдевен К. 2% + 5% гель
Показания Почему используется Edeven CM? Для чего это?
Эдевен К. это лекарство для местного применения, используемое для лечения боли в суставах и мышцах в результате травмы (незначительная травматология).
Противопоказания Когда не следует применять Эдевен СМ
Не принимайте Edeven C.M. если у вас аллергия на эсцин и диэтиламиносалицилат или любой из других ингредиентов этого лекарства (перечисленных в разделе 6)
- не применять на открытых поражениях (ранах), слизистых оболочках и участках кожи, подвергшихся облучению
Меры предосторожности при использовании Что следует знать перед приемом Эдевен СМ
Перед приемом Edeven C.M. проконсультируйтесь со своим врачом или фармацевтом.
Нет никаких рисков привыкания и зависимости.
Являясь препаратом для местного применения, его использование должно быть исключительно наружным.
Использование, особенно продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации.
Взаимодействия Какие лекарства или продукты могут изменить действие Edeven CM
Сообщите своему врачу или фармацевту, если вы принимаете, недавно принимали или собираетесь принимать какие-либо другие лекарства.
О взаимодействии с другими лекарственными средствами не известно.
Лекарство нельзя применять вместе с другими продуктами.
Предупреждения Важно знать, что:
Беременность и кормление грудью
Если вы беременны или кормите грудью, подозреваете, что беременны или планируете беременность, перед приемом этого лекарства проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
Однако рекомендуется избегать длительного использования (максимум 3 недели) продукта на больших участках кожи во время беременности и использования на груди во время кормления грудью.
Вождение и использование машин
Эдевен К.не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
Доза, способ и время приема Как применять Edeven CM: Дозировка
Всегда принимайте это лекарство точно так, как описано в данном информационном листке, или по указанию врача или фармацевта. В случае сомнений проконсультируйтесь с врачом или фармацевтом.
- Применение у взрослых и подростков (12-18 лет)
Наносимое количество зависит от площади обрабатываемой области.
Рекомендуемая доза - тонкий слой Edeven C.M. на кожу обрабатываемого участка нанести Edeven C.M. 1–3 раза в день на пораженный участок. После каждого применения тщательно мойте руки. Предупреждение: используйте только в течение коротких периодов лечения и не превышайте указанные дозы.
Проконсультируйтесь с врачом, если заболевание повторяется повторно или вы заметили какие-либо изменения в его характеристиках в последнее время.
Передозировка Что делать, если вы приняли слишком много Эдевен СМ
Если вы возьмете больше Edeven C.M. чем он должен
Случаев передозировки неизвестно.
Если была применена чрезмерная доза Edeven C.M., тщательно промойте пораженный участок.
В случае случайного проглатывания / приема передозировки Edeven C.M. немедленно сообщите об этом своему врачу или обратитесь в ближайшую больницу.
Если вы перестанете принимать Edeven C.M.
Если у вас есть дополнительные вопросы по использованию этого лекарства, спросите своего врача или фармацевта.
Побочные эффекты Каковы побочные эффекты Edeven CM
Как и все лекарства, это лекарство может вызывать побочные эффекты, хотя они возникают не у всех.
В редких случаях могут возникать реакции гиперчувствительности, такие как покраснение, шелушение и обезвоживание кожи.
Соблюдение инструкций, содержащихся в листке-вкладыше, снижает риск нежелательных эффектов.
Сообщение о побочных эффектах
Если вы заметили какие-либо побочные эффекты, обратитесь к врачу или фармацевту, включая любые возможные побочные эффекты, не указанные в данном информационном листке. Вы также можете сообщить о побочных эффектах напрямую через национальную систему отчетности по адресу https://www.aifa.gov.it/content/segnalazioni-reazioni-avverse.
Сообщая о побочных эффектах, вы можете предоставить больше информации о безопасности этого лекарства.
Срок действия и удержание
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
Не используйте это лекарство по истечении срока годности, указанного на упаковке после «EXP».
Срок годности относится к последнему дню этого месяца. Хранить при температуре не выше 25 ° C.
Не выбрасывайте лекарства в сточные воды или бытовые отходы. Спросите своего фармацевта, как утилизировать лекарства, которые вы больше не используете. Это поможет защитить окружающую среду.
Важно всегда иметь под рукой информацию о лекарстве, поэтому сохраняйте и коробку, и листок-вкладыш.
Что содержит Edeven C.M.
(*) C.M .: состав, модифицированный удалением активного ингредиента (гепарин натрия)
Эдевен К. 1% + 5%
Активные ингредиенты:
- эсцин и диэтиламинсалицилат 100 г геля содержат 1 г эсцина и 5 г диэтиламина
Остальные ингредиенты:
- эссенция лаванды, эссенция неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропиленгликоль, этиловый спирт, эдетат натрия, гексилдеканол и гексилдециллаурат, этоксидигликоль, бутилгидрокситолуол, диоксид титана, очищенная вода.
Эдевен К. 2% + 5%
Активные ингредиенты:
- эсцин и диэтиламинсалицилат 100 г геля содержат 2 г эсцина и 5 г диэтиламина
Остальные ингредиенты:
- эссенция лаванды, эссенция неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропиленгликоль, этиловый спирт, эдетат натрия, гексилдеканол и гексилдециллаурат, этоксидигликоль, бутилгидрокситолуол, диоксид титана, очищенная вода.
Как выглядит Эдевен К.М. и что содержится в упаковке
Эдевен К. 1% + 5% выпускается в виде геля для кожи.
В упаковке 40 г геля.
Эдевен К. 2% + 5% выпускается в виде геля для кожи.
В упаковке 40 г геля.
Листовка с исходным кодом: AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Контент опубликован в январе 2016 года. Представленная информация может быть устаревшей.
Чтобы иметь доступ к самой последней версии, рекомендуется зайти на сайт AIFA (Итальянское агентство по лекарственным средствам). Заявление об ограничении ответственности и полезная информация.
01.0 НАИМЕНОВАНИЕ ЛЕКАРСТВЕННОГО ПРЕПАРАТА
ЭДЕВЕН К.
02.0 КАЧЕСТВЕННЫЙ И КОЛИЧЕСТВЕННЫЙ СОСТАВ
(*) C.M .: состав, модифицированный удалением активного ингредиента (гепарин натрия)
ЭДЕВЕН К. 1% + 5% гель
В 100 г геля содержится:
Активные принципы:
Эсцин 1 г
Салицилат диэтиламина 5 г
ЭДЕВЕН К. 2% + 5% гель
В 100 г геля содержится:
Активные принципы:
Эсцин 2 г
Салицилат диэтиламина 5 г
Информацию о вспомогательных веществах см. В 6.1.
03.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ФОРМА
Гель для кожи.
04.0 КЛИНИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
04.1 Терапевтические показания
Малая травматология.
04.2 Дозировка и способ применения
Нанести и распределить тонким слоем Эдевен СМ. гель на кожу обрабатываемого участка от 1 до 3 раз в день.
04.3 Противопоказания
Повышенная чувствительность к активным веществам или любому из вспомогательных веществ.
Эдевен СМ. гель не следует использовать на открытых поражениях (ранах), слизистых оболочках и участках кожи, подвергшихся облучению.
Обычно противопоказан при беременности и в период кормления грудью.
04.4 Особые предупреждения и соответствующие меры предосторожности при использовании
Являясь препаратом для местного применения, его использование должно быть исключительно наружным.
Использование, особенно продолжительное, продуктов для местного применения может вызвать явления сенсибилизации.
Храните это лекарство в недоступном для детей месте.
04.5 Взаимодействие с другими лекарственными средствами и другие формы взаимодействия
О взаимодействии с другими лекарственными средствами не сообщалось.
04.6 Беременность и кормление грудью
При беременности и кормлении грудью применять не рекомендуется. Эдевен СМ. гель, если только под тщательным медицинским наблюдением. Однако рекомендуется избегать длительного использования (максимум 3 недели) продукта на больших участках кожи во время беременности и использования на груди во время кормления грудью.
04.7 Влияние на способность управлять автомобилем и работать с механизмами
Эдевен СМ. гель не влияет на способность управлять автомобилем или работать с механизмами.
04.8 Побочные эффекты
В редких случаях могут появиться реакции гиперчувствительности в виде покраснения, шелушения и обезвоживания кожи.
04.9 Передозировка
О случаях передозировки не сообщалось.
05.0 ФАРМАКОЛОГИЧЕСКИЕ СВОЙСТВА
05.1 Фармакодинамические свойства
Фармакотерапевтическая группа: препараты для местного применения, при болях в суставах и мышцах.
Код УВД: M02AC.
Эсцин действует на стенки сосудов. В случае повышенной проницаемости из-за воспаления он уменьшает экссудацию, ограничивая экстравазацию жидкости в ткани и ускоряя абсорбцию существующего отека. Механизм действия основан на изменении проницаемости поражены капиллярные отверстия. Кроме того, эсцин повышает сопротивляемость капилляров, оказывает противовоспалительное действие и улучшает микроциркуляцию.
Салицилат диэтиламина обладает замечательными обезболивающими свойствами. Он легко впитывается кожей и оказывает болеутоляющее действие на обработанный участок. Противовоспалительное действие диэтиламинсалицилата усиливает противовоспалительное действие эсцина, устраняя причины заболевания.
05.2 «Фармакокинетические свойства.
На различных видах животных и у людей было показано, что абсорбция аэсцина после местного применения очень низкая (
В момент нанесения можно четко измерить концентрацию в подкожной области и в подлежащей мускулатуре. Аэсцин не обнаруживается в крови и моче человека.
На основании экспериментов, проведенных на животных, и имеющейся литературы по этому вопросу, салицилаты усваиваются сильнее. Однако значения, обнаруженные в крови после местного лечения в терапевтических целях, не попадают в диапазон токсичности.
05.3 Доклинические данные по безопасности
Доклинические данные показывают отсутствие риска для человека на основании традиционных исследований фармакологии безопасности, токсичности при повторных дозах, генотоксичности и репродуктивной токсичности.
06.0 ФАРМАЦЕВТИЧЕСКАЯ ИНФОРМАЦИЯ
06.1 Вспомогательные вещества
Эссенция лаванды, эссенция неролена, карбоксиполиметилен, меглумин, пропиленгликоль, этиловый спирт, эдетат натрия, гексилдеканол и гексилдециллаурат, этоксидигликоль, бутилгидрокситолуол, диоксид титана, очищенная вода.
06.2 Несовместимость
При отсутствии исследований несовместимости лекарственное средство нельзя применять с другими препаратами.
06.3 Срок действия
2 года.
06.4 Особые меры предосторожности при хранении
Хранить при температуре не выше 25 ° C.
06.5 Характер непосредственной упаковки и содержимого упаковки
Эдевен СМ. 1% + 5% гель е Эдевен СМ. 2% + 5% гель:
Алюминиевая туба 40 г с внутренним защитным слоем и навинчивающейся крышкой.
06.6 Инструкции по эксплуатации и обращению
Никаких особых инструкций.
Неиспользованный продукт и отходы, полученные из этого лекарства, необходимо утилизировать в соответствии с местными законодательными требованиями.
07.0 ДЕРЖАТЕЛЬ РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ИТАЛЬЯНСКИЙ БИОХИМИЧЕСКИЙ ИНСТИТУТ GIOVANNI LORENZINI S.p.A.
Via Fossignano, 2-04011 - Априлия (LT)
08.0 НОМЕР РАЗРЕШЕНИЯ НА МАРКЕТИНГ
ЭДЕВЕН К. 1% + 5% гель AIC N ° 037028014
ЭДЕВЕН К. 2% + 5% гель AIC N ° 037028026
09.0 ДАТА ПЕРВОГО РАЗРЕШЕНИЯ ИЛИ ПРОДЛЕНИЯ РАЗРЕШЕНИЯ
Декабрь 2007 г.
10.0 ДАТА ПЕРЕСМОТРА ТЕКСТА
Декабрь 2007 г.
